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- 2025-08-22已批准再注册药品恢复生产申报程序及要求（...
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北京飞速度医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于北京，全国设10余家分子公司，专注于为全球生物制药与医疗器械企业提供一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博团队，累计服务600余家药械企业的临床前研究、临床试验（含Ⅰ-Ⅲ期）、注册申报及GMP认证等全流程需求，并为800余家医疗机构提供临床试验机构审批、重点科室建设等技术咨询。秉承"助力科技，让生命更美好"理念，通过个性化解决方案帮助企业减少研发风险与成本，缩短产品市场化周期。
服务品质
飞速度秉承“助力科技，让生命更美好”的发展理念，偏向于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案，为客户减少研发风险、提高利用率研发成本、减少研发难度、缩短产品市场化进程，让客户少走弯路。
服务业绩
为600余家药品与医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期与Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
为800余家医疗机构提供国家临床试验机构审批、医疗机构制剂审批、医疗机构等级评审、国家及省级重点科室建设、胸痛中心、卒中中心、创伤中心等技术咨询服务。
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北京飞速度医疗科技有限公司总部设立于北京，全国下设10余家分子公司，为全球生物制药行业、医疗器械生产企业，提供全方位、一站式医疗技术外包服务。
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新闻中心
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222025-08
医疗机构因临床急需临时进口少量药品审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的药品”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站（www.nmpa.gov.cn）搜索查看已发布的《临床急需药品 -
222025-08
医疗机构因临床急需临时进口少量医疗器械审批申报指南
有意向申报“临床急需且已在台湾地区上市的医疗器械”临时进口审批的医疗机构，可先进入国家药监局官方网站（www.nmpa.gov.cn）搜索查看已发布的《医疗机构 -
222025-08
已批准再注册药品恢复生产申报程序及要求（征求意见稿）（2025年福建省药监局发布）
按照《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序与申报资料要求的通告》（2024年第38号）要求，对已批准再注册但长期未生产的品种，申请人在恢复生产 -
222025-08
福建省25年7月共批准注册第二类医疗器械产品31个（附名单）
2025年7月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品31个。特此公告。序号产品名称注册人名称注册证编号1医用重组胶原蛋白液体敷料福建天恩医药科技有限
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