欢迎来到飞速度CRO-专注于药械与医疗服务的解决方案专家!
登录
注册
全部服务
网站首页
服务项目
常见问题
查询工具
新闻中心
项目经验
关于我们
投稿
问答
19103801095
医疗器械注册
第三类医疗器械注册延续
第二类医疗器械注册证延续
GMP质量管理体系认证
医疗器械分类界定
二三类医疗器械生产许可证
第一类医疗器械生产备案
进口第三类医疗器械首次注册
进口第二类医疗器械首次注册
进口第一类医疗器械产品备案
第三类医疗器械首次注册
第二类医疗器械首次注册
第一类医疗器械注册备案
医院项目
医院重点实验室建设
互联网医院建设
医疗机构重点专科(省级/国家级)
医疗机构等级评审
院内制剂(中药制剂)备案申报
药物/医疗器械临床试验机构备案
临床试验
药物Ⅳ期临床试验(药物四期临床试验)
药物Ⅲ期临床试验(药物三期临床试验)
药物Ⅱ期临床试验(药物二期临床试验)
药物Ⅰ期临床试验(药物一期临床试验)
医疗器械临床试验
药品注册
体内/外药代动力学研究
体内/外药效学研究
早期安全性评价研究
安全性评价
遗传毒性试验
急性/长期毒性试验-单次/多次给药毒性试
国际注册
巴西医疗器械注册(ANVISA认证)
韩国医疗器械注册(MFDS认证)
泰国医疗器械注册(MDCD注册)
澳大利亚医疗器械注册(TGA认证)
日本医疗器械注册(PMDA注册)
英国医疗器械注册(UKCA认证/MHRA
海牙文书/APOSTILLE认证
自由销售证明(出口销售证明书)
医疗器械510K
QSR820考核
MDR 2017/745 EU
IVDR 2017/746 EU
当前位置:
首页
>
沂源新闻中心
>
沂源法规库
搜 索
新闻中心
公司新闻
行业动态
基础知识
视频中心
法规库
行业招标动态
把您的困惑告诉顾问吧
飞速度顾问为您在线解答
医疗器械注册
GCP备案
临床试验
药物临床前研究
国际注册
其他服务
08-25
2026
《上海市药品再注册管理措施(征求意见稿)》2026年版
上海市药品再注册管理措施(征求意见稿) 第一章 总则 第一条(制定目的与依据)为规范本市药......
08-24
2026
植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点(征求意见稿)(2026年版)
本审评要点是植入式脑机接口医疗器械安全性、有效性与质量控制方面有重要影响的技术要求/审评共识的文......
08-14
2026
国家药监局发布《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求
国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则(征求意见稿)第一章 总 则第一条......
08-03
2026
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)(2026年
植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点(征求意见稿)本审评要点是植入式脑机接口手......
08-03
2026
抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发密切相关事项的通知(征求意见稿)(2026年版)
附件1关于抗肿瘤药物与原研伴随诊断试剂同步开发密切相关事项的通知(征求意见稿)各密切相关单位:为全面落实......
08-03
2026
药监局发布《药品追溯系统基本技术要求(修订征求意见稿)》(2026年最新版)
药品追溯系统基本技术要求(修订)1 范围本标准规定了药品追溯系统的通用要求、功能要求、存储要求、......
07-29
2026
医疗美容用途超声产品分类界定指导原则(征求意见稿)(2026年最新版)
医疗美容用途超声产品分类界定指导原则(征求意见稿)一、目的为指导医疗美容用途超声产品的管理属性与......
07-24
2026
海南省医疗器械生产监督管理实施细则(征求意见稿)(2026年最新版)
第一章 总则第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根......
首页
上一页
1
2
3
4
5
下一页
末页
请进
提交留言
在线咨询
在线咨询
咨询热线
191-0380-1095
同微信
项目在线咨询
医疗器械注册
临床试验咨询
GCP证书培训