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基于PCR方法学的肿瘤基因变异检测伴随诊断试剂是否可以纳入二级基因变异
2026-04-14
对于整形美容用注射材料的具体使用方式,准备注册资料时需要注意什么?
2026-04-02
光固化氢氧化钙盖髓剂应如何开展盖髓试验
2026-03-23
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2026-03-23
宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助研究软件临床评价要求
2025-09-01
如何理解踝关节假体临床评价推荐路径
2025-09-01
无表面处理、表面经着色与表面黑灰色阳极氧化的钛及钛合金材料骨植入医疗器械,其检验报告与力学性能研究资料应如何提交
2025-07-04
按照基于一致原材料制成、具有多个规格装量的预充式导管冲洗器,开展药物相容性研究时如何选择典型性产品
2025-07-04
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2025-07-04
用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项
2025-06-24
注册申报资料首次递交时未关联主文档,在补正资料阶段补充关联主文档是否可行
2025-06-24
医疗器械中,一次性使用静脉留置针产品生物相容性评价项目至少应包括哪些?
2025-06-23
医疗器械中,用于宫颈癌筛查的人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂阳性判断值研究应注意哪些事项?
2025-06-23
医疗器械中,注册申报资料首次递交时未关联主文档,在补正资料阶段补充关联主文档是否可行?
2025-06-23
医疗器械中,外周血栓抽吸导管若不适用于肺动脉,是否需要在说明书中增加相关警示信息?
2025-06-23
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