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北京飞速度医疗科技有限公司成立于2015年，总部位于北京，全国设10余家分子公司，专注于为全球生物制药与医疗器械企业提供一站式医疗技术外包服务。公司拥有200余人的硕博团队，累计服务600余家药械企业的临床前研究、临床试验（含Ⅰ-Ⅲ期）、注册申报及GMP认证等全流程需求，并为800余家医疗机构提供临床试验机构审批、重点科室建设等技术咨询。秉承"助力科技，让生命更美好"理念，通过个性化解决方案帮助企业减少研发风险与成本，缩短产品市场化周期。
服务品质
飞速度秉承“助力科技，让生命更美好”的发展理念，偏向于为客户提供优质的服务与个性化的解决方案，为客户减少研发风险、提高利用率研发成本、减少研发难度、缩短产品市场化进程，让客户少走弯路。
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为600余家药品与医疗器械生产企业提供药物临床前研究、安全性验证、动物试验、真实世界研究、药物Ⅰ期与Ⅱ、Ⅲ期临床试验、医疗器械临床试验、产品注册申报、GMP认证等外包研究服务。
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082026-05
第一类医疗器械护胸板注册备案办理流程及步骤周期指南
护胸板通常由固定夹、升降器、转向器、调节横杆与托盘组成,非无菌提供。用于支撑胸托。护胸板在我国属于第一类医疗器械备案产品,分类编码为02-15-03,管理类别为 -
082026-05
第一类医疗器械包皮环切定位环注册备案办理流程及步骤周期指南
包皮环切定位环通常呈圆环状薄壁,外面有凹槽,里面呈圆弧状,按直径大小分不同规格。一般按照基于金属材料制成,非无菌提供。用于辅助使环切部位无松动,以便于辅助手术刀、手 -
082026-05
第一类医疗器械直肠用扩张定位器注册备案办理流程及步骤周期指南
直肠用扩张定位器(别名)通常由球囊、止动器、活栓与手柄组成,一般球囊按照基于硅橡胶材料制成,为非无菌提供。用于影像检查中固定直肠壁与周围的组织。直肠用扩张定位器在我 -
082026-05
山东省2026年4月各地市第一类医疗器械产品备案汇总（附清单）
2026年4月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：济南：序号企业名称业务名称产品名称备案号1山东艾克韦生物技术有限公司第一类体外诊断试剂备案核酸提取试剂
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