对于适用范围不包括肺动脉栓塞抽吸的外周血栓抽吸导管,说明书中需要增加警示信息如下:本产品不得用于肺动脉。《免于开展临床评价医疗器械目录(2025年)》中,外周抽吸导管不包括肺动脉抽吸导管。
医疗器械中,外周血栓抽吸导管若不适用于肺动脉,是否需要在说明书中增加相关警示信息?
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