有源手术器械的同品种比对,差异需要开展动物试验,动物试验是否需要设计对照?

动物试验单组对照与否需要结合产品设计综合考虑,一般建议考虑对照。

有源手术器械的同品种比对,差异需要开展动物试验,动物试验是否需要设计对照?(图1)

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