最低检出限研究中建议包括0-100%之间不同阳性检出率对应的浓度水平样本，选择95%检出率对应的浓度作为最低检出限。申请人通常应对可检测的病原体及亚型分别开展最低检出限的研究（如有指导原则可按照指导原则要求对相应型别开展研究），每种病原体可分型别声称最低检出限，也可选择最差结果声称总的最低检出限。
多靶标的病原检测试剂需要每个检测下限都探到吗？
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