EB病毒抗体检测试剂精密度研究时产品如适用机型较多,且涉及多天试验,精密度研究用临床样本需求较多,请问是否可以按照基于“在混合阴性临床样本中添加研究物”获得不同含量的精密度样本?

不建议按照基于在阴性临床样本中添加研究物的方式。研究用样本应尽量与预期适用的真实临床样本一致,并按照说明书描述的方式开展样本采集、处理、运输与保存。如特定浓度的样本确实难以获得,可按照基于不同浓度的阳性样本及阴性样本开展混合。

EB病毒抗体检测试剂精密度研究时产品如适用机型较多,且涉及多天试验,精密度研究用临床样本需求较多,请问是否可以按照基于“在混合阴性临床样本中添加研究物”获得不同含量的精密度样本?(图1)

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