人工晶状体的货架有效期研究需符合YY 0290.6标准的相关要求。按照基于其他产品研究覆盖申报产品风险时,需证明可代表性,需注意光学设计、光学性能指标、光学设计相关的性能指标如表面结构等差异的影响。

人工晶状体的货架有效期研究需符合YY 0290.6标准的相关要求。按照基于其他产品研究覆盖申报产品风险时,需证明可代表性,需注意光学设计、光学性能指标、光学设计相关的性能指标如表面结构等差异的影响。

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