能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料?若能代替应注意哪些事项?

人工晶状体的货架有效期研究需符合YY 0290.6标准的相关要求。按照基于其他产品研究覆盖申报产品风险时,需证明可代表性,需注意光学设计、光学性能指标、光学设计相关的性能指标如表面结构等差异的影响。

能否使用其他光学设计的人工晶状体货架有效期研究资料部分代替申报产品研究资料?若能代替应注意哪些事项?(图1)

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