腹腔镜手术机器人可用性研究是否需开展动物试验?

可用性即预期用户在预期使用场景下正常使用医疗器械时,保证医疗器械安全有效易于使用的用户界面特性。可按照基于模拟测试、现场测试、等效医疗器械比较评价等方法开展可用性研究,不需要开展动物试验

腹腔镜手术机器人可用性研究是否需开展动物试验?(图1)

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