按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理措施》《湖南省行政许可与行政处罚等信用信息公示工作实施方案》规定,经查验,以下企业符合新开办、延续、变更条件,核发《医疗器械生产许可证》,现予以公示。
生产企业名称 | 法人代表 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
恒基佳业(湖南)医疗器械有限公司 | 焦延涛 | 焦延涛 | 湖南省郴州市北湖区增福街道新园路2号创新创业电商基地标准厂房14栋301 | II类:08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 开办 |
湖南翔康医疗器械制造有限公司 | 魏先军 | 周建红 | 湖南省岳阳市湘阴县金龙镇金风大道西侧、左公大道南侧湖南可孚医疗设备有限公司内1栋 | II类:19-03 助行器械;15-03 医用病床 | 开办 |
湖南可黑科技有限公司 | 黄清 | 黄清 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区1栋402-1 | II类:09-03 光治疗设备 | 开办 |
湖南修竹科技有限公司 | 言惠文 | 王建雨 | 长沙高新开发区汇智中路169号 金导园(六期)工业用房A区9栋 3 层 303号 | II类:08-04 医用制氧设备 | 开办 |
湖南精枢智达医疗科技有限公司 | 龚文 | 龚文 | 湘潭经开区与平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#2层2-001 | II类:09-06 超声治疗设备及附件 | 开办 |
长沙视维奇科技有限责任公司 | 王一帆 | 罗雯雯 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人 民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋2101号房 | II类:21-06 其他 | 开办 |
湖南力宾医疗科技有限公司 | 张荣丰 | 张荣丰 | 浏阳经开区康平路联东U谷19栋102二层、三层 | II类:22-11 采样设备与器具 | 开办 |
赛维森(湖南)医疗科技有限公司 | 陈睿 | 陈睿 | 湘潭经开区与平街道东风路31号创新创业中心1号楼2102-1室 | II类:21-02 影像处理软件 | 开办 |
湖南云影信息科技有限公司 | 彭辉 | 彭辉 | 湖南省长沙市岳麓区梅溪湖街道泉水路461号未来楼4楼3A06-2室 | II类:21-02 影像处理软件 | 开办 |
长沙伊蓝生物科技有限公司 | 王炼国 | 王炼国 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学士路与琨玉路交汇处东北角东山湾·智创产业园1#栋401-1 | II类:6840-体外诊断试剂 | 开办 |
湖南嘉康医疗器械制造有限公司 | 陈勇 | 蔡争光 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园长星路185号 | II类:08-04 医用制氧设备;08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 变更生产地址 |
湖南九辰智能医疗设备有限公司 | 孙涛 | 孙涛 | 1、长沙高新开发区林语路319号联东U谷高端科技企业加速中心项目一期9C栋201、202房;2、长沙高新区谷苑路229号海凭园二期3栋101 | II类:16-04 眼科测量诊断设备与器具;16-03 视光设备与器具 | 变更生产地址 |
长沙康泰医芯生物科技有限责任公司 | 胡坤 | 王树志 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园4号栋4楼401房、长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四401、湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房二 103、203 | II类:6840-体外诊断试剂;22-02 生化研究设备;17-06 口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
长沙未来移动医疗科技有限公司 | 王未来 | 王未来 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋401、402号;长沙E中心一期B1栋203-2号房东区 | II类:08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置;07-02 呼吸功能及气体研究测定装置 | 变更生产地址 |
湖南乾康科技有限公司 | 戴正乾 | 沈德春 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋 | II类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
衡阳市龙星医疗器械有限公司 | 朱可寿 | 朱可寿 | 衡阳市雁峰区白沙洲工业园区富园路3号重型汽车润滑系统及飞锤组件产业化建设项目2号厂房101室 | II类:17-06 口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
金达威医疗科技(湖南)有限公司 | 罗莉娟 | 罗莉娟 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心42栋202、302、402-2号 | II类:14-01 注射、穿刺器械;09-07 高频治疗设备;09-06 超声治疗设备及附件;09-03 光治疗设备;01-03 高频/射频手术设备及附件 | 变更生产地址 |
湖南皓瓷材料科技有限公司 | 袁欢 | 王斌 | 长沙经济技术开发区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂B4栋103、402、403 | II类:17-06 口腔义齿制作材料 | 变更生产地址 |
湖南迅卓实业有限公司 | 戴超明 | 戴超明 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层、雨湖区与平街道东风路50号1栋0201001号 | II类:01-01 超声手术设备及附件;01-03 高频/射频手术设备及附件;01-10 其他手术设备;02-13 手术器械-吻(缝)合器械及材料;03-13 神经与心血管手术器械-心血管介入器械;04-12 骨科用有源器械;06-13 光学成像诊断设备;07-02 呼吸功能及气体研究测定装置;07-03 生理参数研究测量设备;07-09 其他测量、研究设备;07-10 附件、耗材;08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩;09-01 电疗设备/ 器具;09-04 力疗设备/器具;09-08 其他物理治疗设备;14-06 与非血管内导管配套用体外器械;14-16 其它器械;16-04 眼科测量诊断设备与器具;18-01 妇产科手术器械;18-02 妇产科测量、监护设备;18-03 妇产科诊断器械;19-02 运动康复训练器械;20-02 中医治疗设备;20-03 中医器具;22-10 其他医用研究设备 | 变更生产地址 |
湖南鸿福医疗科技有限公司 | 赵齐 | 赵齐 | 湘潭经开区与平街道金鹏西路5号(湖南省医疗器械产业园)联东U谷湘潭九华国际企业港7栋0101001号-0401001号 | II类:09-01 电疗设备/ 器具;III类:09-03-光治疗设备 | 变更生产地址 |
湖南伽奈维医疗科技有限公司 | 林民钦 | 林民钦 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室、201室、401室A区 | II类:02-15 手术器械-其他器械;01-03 高频/射频手术设备及附件 | 变更生产地址 |
贞视力视光科技(长沙)有限公司 | 冯英 | 冯英 | 长沙市岳麓区天顶街道星湖社区连湖三路30号中建梅溪嘉苑1号楼43层4325-4336号 | II类:21-06 其他 | 变更生产地址 |
湖南卓润生物科技有限公司 | 何凡 | 何凡 | 湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋。湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼。湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园C栋1楼。 | II类:6840-体外诊断试剂;22-04 免疫研究设备;22-01 血液学研究设备;III类:6840-体外诊断试剂 | 变更生产地址 |
长沙科众医疗科技有限公司 | 李永亮 | 李永亮 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园(六期)工业用房A区12栋403;长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区1栋201房 | II类:14-05 非血管内导(插)管;02-12 手术器械-穿刺导引器;02-11 手术器械-牵开器 | 变更生产地址 |
湖南未磁医疗科技有限公司 | 蔡宾 | 蔡宾 | 湘潭雨湖区与平街道东风路50号1栋0101001号 | II类:07-03 生理参数研究测量设备 | 变更生产地址 |
司羿(长沙)智能科技有限公司 | 尹刚刚 | 尹刚刚 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心C3栋4楼 | II类:19-02 运动康复训练器械;09-01 电疗设备/ 器具 | 变更生产地址 |
湖南省健缘医疗科技有限公司 | 金之剑 | 金之剑 | 湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号 | II类:09-02 温热(冷)治疗设备/器具;09-05 磁疗设备/器具;09-06 超声治疗设备及附件;09-08 其他物理治疗设备;20-02 中医治疗设备;20-03 中医器具 | 变更生产地址 |
湖南省药品监督管理局
2025年9月8日