湖南省2025年8月首次注册第二类医疗器械产品及新开办生产企业目录明细公布！

　　序号

　　注册证编号

　　注册人名称

　　产品名称

　　批准日期

　　有效期至

　　1

　　湘械注准20252170652

　　湖南丽赛药业有限公司

　　口腔溃疡含漱液

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　2

　　湘械注准20252030653

　　湖南埃普特医疗器械有限公司

　　导丝

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　3

　　湘械注准20252400654

　　湖南众科生物科技有限公司

　　同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　4

　　湘械注准20252090655

　　湖南恩博医疗器械有限公司

　　超声治疗仪

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　5

　　湘械注准20252400656

　　湖南星博智造生物科技有限公司

　　人类精子DNA完整性检测试剂盒（吖啶橙染色法）质控品

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　6

　　湘械注准20252210657

　　湖南康智件科技有限公司

　　呼吸检查管理软件

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　7

　　湘械注准20252210658

　　长沙鹰瞳健康科技有限公司

　　视觉训练治疗软件

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　8

　　湘械注准20252400659

　　湖南乐准生物科技有限公司

　　游离血红蛋白（F-Hb）测定试剂盒（干化学法）

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　9

　　湘械注准20252140660

　　湖南省创志智融医疗科技有限公司

　　输液监控仪

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　10

　　湘械注准20252060661

　　湖南吉佳微创医疗科技有限公司

　　电子内窥镜图像处理器

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　11

　　湘械注准20252220662

　　鸿瑞泰捷生物科技（湖南）有限公司

　　半自动化学发光免疫研究仪

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　12

　　湘械注准20252140663

　　湖南巴德医药科技有限公司

　　医用冻干敷料

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　13

　　湘械注准20252080664

　　湖南瑞炯生物科技有限公司

　　一次性麻醉呼吸回路

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　14

　　湘械注准20252140665

　　湖南捷凯立医疗器械有限公司

　　医用透明质酸钠液体敷料

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　15

　　湘械注准20252060666

　　朗皓医疗科技（湖南）有限公司

　　电子内窥镜图像处理器

　　2025年08月01日

　　2030年07月31日

　　16

　　湘械注准20252140667

　　湖南慕凯医疗器械有限公司

　　重组胶原蛋白液体敷料

　　2025年08月11日

　　2030年08月10日

　　17

　　湘械注准20252090668

　　湖南十宫格生命科技有限公司

　　远红外频谱治疗舱

　　2025年08月11日

　　2030年08月10日

　　18

　　湘械注准20252140669

　　湖南凡迪修医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白膏状敷料

　　2025年08月11日

　　2030年08月10日

　　19

　　湘械注准20252070670

　　湖南欧讯医疗科技有限公司

　　肺功能测试系统

　　2025年08月12日

　　2030年08月11日

　　20

　　湘械注准20252400671

　　湖南德米特仪器有限公司

　　氨基酸多项检测质控品

　　2025年08月12日

　　2030年08月11日

　　21

　　湘械注准20252080672

　　湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

　　正压通气治疗机

　　2025年08月12日

　　2030年08月11日

　　22

　　湘械注准20252080673

　　湖南明康中锦医疗科技股份有限公司

　　无创呼吸机

　　2025年08月12日

　　2030年08月11日

　　23

　　湘械注准20252210674

　　湖南超能机器人技术有限公司

　　生理参数处理软件

　　2025年08月13日

　　2030年08月12日

　　24

　　湘械注准20252140675

　　湖南伽奈维医疗科技有限公司

　　一次性使用引流导管及附件

　　2025年08月13日

　　2030年08月12日

　　25

　　湘械注准20252140676

　　湖南凡迪修医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白无菌液体敷料

　　2025年08月13日

　　2030年08月12日

　　26

　　湘械注准20252400677

　　湖南天纵易骏生物科技有限公司

　　细胞因子联合检测试剂盒（流式荧光发光法）

　　2025年08月13日

　　2030年08月12日

　　27

　　湘械注准20252200678

　　湖南维安生物科技有限公司

　　子午流注穴位治疗仪

　　2025年08月13日

　　2030年08月12日

　　28

　　湘械注准20252170679

　　长沙美速刻医疗科技有限公司

　　定制式固定义齿

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　29

　　湘械注准20252400680

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　类风湿因子抗体测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　30

　　湘械注准20252400681

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　抗核抗体测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　31

　　湘械注准20252400682

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　32

　　湘械注准20252400683

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　33

　　湘械注准20252400684

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　抗促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　34

　　湘械注准20252400685

　　湖南卓润生物科技有限公司

　　甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法）

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　35

　　湘械注准20252060686

　　嘉实（湖南）医药科技有限公司

　　一次性使用无菌带过滤组件供气导管

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　36

　　湘械注准20252070687

　　湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

　　经皮黄疸仪

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　37

　　湘械注准20252090688

　　湖南万木千帆科技有限公司

　　一次性使用医用充气式升温毯

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　38

　　湘械注准20252090689

　　湖南万木千帆科技有限公司

　　充气升温装置

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　39

　　湘械注准20252060690

　　浏阳万力森医疗设备有限公司

　　便携式数字医用X射线摄影系统

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　40

　　湘械注准20252220691

　　湖南乐准生物科技有限公司

　　游离血红蛋白仪

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　41

　　湘械注准20252030692

　　湖南瑞康通科技发展有限公司

　　Y形连接器

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　42

　　湘械注准20252200693

　　湖南宏鑫瑞医疗科技有限公司

　　艾灸仪

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　43

　　湘械注准20252030694

　　湖南埃普特医疗器械有限公司

　　导丝

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　44

　　湘械注准20252160695

　　长沙眼医医疗科技有限公司

　　一次性使用角膜知觉检查计

　　2025年08月14日

　　2030年08月13日

　　45

　　湘械注准20252060696

　　湖南宏济医疗科技有限公司

　　一次性电子胆道镜

　　2025年08月18日

　　2030年08月17日

　　46

　　湘械注准20252030697

　　稳健平安医疗科技（湖南）有限公司

　　一次性使用输液接头消毒帽

　　2025年08月18日

　　2030年08月17日

　　47

　　湘械注准20252140698

　　湖南汉诺菲生物医药有限公司

　　医用皮肤膏状敷料

　　2025年08月18日

　　2030年08月17日

　　48

　　湘械注准20252140699

　　湖南德医世家智慧医疗科技有限公司

　　医用硅酮疤痕凝胶

　　2025年08月19日

　　2030年08月18日

　　49

　　湘械注准20252170700

　　长沙得悦科技发展有限公司

　　根管预备抛光机

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　50

　　湘械注准20252160701

　　湖南九辰智能医疗设备有限公司

　　角膜内皮显微镜

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　51

　　湘械注准20252140702

　　叶子生命生物医药（长沙）有限公司

　　医用重组胶原蛋白创面膏状敷料

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　52

　　湘械注准20252140703

　　叶子生命生物医药（长沙）有限公司

　　医用重组胶原蛋白创面敷料

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　53

　　湘械注准20252210704

　　湖南浚朗科技有限公司

　　磁共振影像数据处理软件

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　54

　　湘械注准20252140705

　　叶子生命生物医药（长沙）有限公司

　　医用重组胶原蛋白膏状敷料

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　55

　　湘械注准20252140706

　　湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白软膏

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　56

　　湘械注准20252140707

　　湖南凡迪修医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白痔疮凝胶敷料

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　57

　　湘械注准20252060708

　　湖南顺开医疗科技有限公司

　　放射性药物自动给药系统

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　58

　　湘械注准20252070709

　　湖南欧讯医疗科技有限公司

　　肺功能测试系统

　　2025年08月20日

　　2030年08月19日

　　59

　　湘械注准20252140710

　　湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白贴

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　60

　　湘械注准20252140711

　　湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

　　医用透明质酸钠贴

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　61

　　湘械注准20252200712

　　湖南恩博医疗器械有限公司

　　中医封包综合治疗仪

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　62

　　湘械注准20252140713

　　湖南好药谷药业有限公司

　　鼻腔护理喷雾

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　63

　　湘械注准20252020714

　　湖南省天怡方健生物科技有限公司

　　一次性使用无菌软组织牵开器

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　64

　　湘械注准20252080715

　　湖南吉佳微创医疗科技有限公司

　　一次性使用可视支气管封堵导管

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　65

　　湘械注准20252190716

　　郴州爱眼健康科技有限公司

　　眼调节训练灯

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　66

　　湘械注准20252080717

　　湖南嘉康医疗器械制造有限公司

　　便携式制氧机

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　67

　　湘械注准20252140718

　　湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

　　医用重组胶原蛋白液体敷料

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　68

　　湘械注准20252140719

　　湖南今华生物科技有限公司

　　医用痔疮凝胶

　　2025年08月22日

　　2030年08月21日

　　69

　　湘械注准20252090720

　　湖南乾隆医疗科技有限公司

　　暖宫贴

　　2025年08月25日

　　2030年08月24日

　　70

　　湘械注准20252090721

　　湖南朗康医疗科技有限公司

　　脉冲磁场刺激仪

　　2025年08月26日

　　2030年08月25日

　　71

　　湘械注准20252090722

　　湖南尖峰激光医疗科技有限公司

　　强脉冲光治疗仪

　　2025年08月26日

　　2030年08月25日

　　72

　　湘械注准20252220723

　　长沙海路预测医疗科技有限公司

　　微生物培养系统

　　2025年08月26日

　　2030年08月25日

　　73

　　湘械注准20252400724

　　湖南众科生物科技有限公司

　　氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

　　2025年08月27日

　　2030年08月26日

　　74

　　湘械注准20252090725

　　曼纽科医疗器械（湖南）有限公司

　　神经与肌肉刺激器

　　2025年08月28日

　　2030年08月27日

　　75

　　湘械注准20252020726

　　湖南慕凯医疗器械有限公司

　　一次性使用解剖器

　　2025年08月28日

　　2030年08月27日

　　76

　　湘械注准20252020727

　　湖南慕凯医疗器械有限公司

　　一次性使用血管刀

　　2025年08月28日

　　2030年08月27日

　　77

　　湘械注准20252020728

　　湖南莫尼医疗器械有限公司

　　一次性使用血管刀

　　2025年08月28日

　　2030年08月27日

　　序号

　　生产许可证编号

　　生产企业名称

　　住所

　　生产地址

　　批准日期

　　有效期至

　　1

　　湘药监械生产许20250060号

　　湖南翔康医疗器械制造有限公司

　　湖南省岳阳市湘阴县金龙镇金风大道西侧、左公大道南侧湖南可孚医疗设备有限公司内1栋A区

　　湖南省岳阳市湘阴县金龙镇金风大道西侧、左公大道南侧湖南可孚医疗设备有限公司内1栋

　　2025-8-1

　　2030-7-31

　　2

　　湘药监械生产许20250061号

　　湖南可黑科技有限公司

　　长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区1栋402-1

　　长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区1栋402-1

　　2025-8-11

　　2030-8-10

　　3

　　湘药监械生产许20250062号

　　湖南修竹科技有限公司

　　长沙高新开发区汇智中路169号 金导园(六期)工业用房A区9栋 3 层 303号

　　长沙高新开发区汇智中路169号 金导园(六期)工业用房A区9栋 3 层 303号

　　2025-8-11

　　2030-8-10

　　4

　　湘药监械生产许20250063号

　　湖南精枢智达医疗科技有限公司

　　湘潭经开区与平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#2层2-001

　　湘潭经开区与平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#2层2-001

　　2025-8-25

　　2030-8-24

　　5

　　湘药监械生产许20250064号

　　长沙视维奇科技有限责任公司

　　中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人 民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋2101号房

　　中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人 民东路二段166号海凭医疗器械产业园3栋2101号房

　　2025-8-28

　　2030-8-27