按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
| 2025年12月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 广西三川医疗器械有限公司 | 石墨烯多物理因子治疗舱 | 桂械注准20252090452 | 注册证核发 |
| 2 | 广西盈赛数字科技有限公司 | 动态血压血氧监测系统软件 | 桂械注准20252210453 | 注册证核发 |
| 3 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 一次性使用鼻咽通气道 | 桂械注准20252080454 | 注册证核发 |
| 4 | 广西高臣药业有限公司 | 医用口腔含漱液 | 桂械注准20252170455 | 注册证核发 |
| 5 | 广西康隆齿研技术有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 桂械注准20252170456 | 注册证核发 |
| 6 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | LED 光固化机 | 桂械注准20252170457 | 注册证核发 |
| 7 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 骨钙素（BGP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20252400458 | 注册证核发 |
| 8 | 桂林市雅皓医疗科技有限公司 | 牙科抛光机 | 桂械注准20252170459 | 注册证核发 |
| 9 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 桂械注准20252400460 | 注册证核发 |
| 10 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 | 手术显微镜 | 桂械注准20252060461 | 注册证核发 |
| 11 | 广西亦美医药科技有限公司 | 氟化钠护齿剂 | 桂械注准20252170462 | 注册证核发 |
| 12 | 广西亦美医药科技有限公司 | 皮肤屏障创面敷料 | 桂械注准20252140463 | 注册证核发 |
| 13 | 广西高臣药业有限公司 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 桂械注准20252140464 | 注册证核发 |
| 14 | 中科伊与智能医疗科技（广西）有限公司 | 全自动医学显微图像扫描系统 | 桂械注准20252220465 | 注册证核发 |
| 15 | 防城港云启汇健康科技有限公司 | 耳背式助听器 | 桂械注准20252190466 | 注册证核发 |
| 16 | 广西希望医疗器械科技有限公司 | 助讲器 | 桂械注准20252190467 | 注册证核发 |
| 17 | 广西宅家医药有限公司 | 医用热敷眼贴 | 桂械注准20252160468 | 注册证核发 |
| 18 | 广西玛肯医疗技术有限公司 | 胃肠生物反馈治疗仪 | 桂械注准20252090469 | 注册证核发 |
| 19 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20252400472 | 注册证核发 |
| 20 | 广西医准智能科技有限公司 | 心脏超声影像处理软件 | 桂械注准20252210473 | 注册证核发 |
| 21 | 广西半岛美学科技有限公司 | 电子注射器控制助推装置 | 桂械注准20252140474 | 注册证核发 |
| 22 | 广西亦美医药科技有限公司 | 聚谷氨酸创面护理敷料 | 桂械注准20252140475 | 注册证核发 |
| 23 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 热熔牙胶充填机 | 桂械注准20252170476 | 注册证核发 |
| 24 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 桂械注准20252400477 | 注册证核发 |
| 25 | 广西妍叶生物科技有限责任公司 | 液体伤口敷料 | 桂械注准20252140478 | 注册证核发 |
| 26 | 万灵帮桥医疗器械（广西）有限责任公司 | 角膜内皮细胞显微镜 | 桂械注准20252160479 | 注册证核发 |
| 27 | 中科伊与智能医疗科技（广西）有限公司 | 全自动医学显微图像扫描与研究系统 | 桂械注准20252220480 | 注册证核发 |
| 28 | 东泽智新（广西）生命科技有限公司 | 腹膜透析机 | 桂械注准20252100481 | 注册证核发 |
| 29 | 广西奥康达人工智能医疗科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 桂械注准20252070483 | 注册证核发 |
| 30 | 桂林懿可仕医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20252170484 | 注册证核发 |
| 31 | 中科伊与智能医疗科技（广西）有限公司 | 染色体核型研究软件 | 桂械注准20252210485 | 注册证核发 |
| 32 | 梧州奥格森科技有限公司 | 4K内窥镜摄像系统 | 桂械注准20252060486 | 注册证核发 |
| 33 | 桂林凯文彼德科技有限公司 | 手术显微镜 | 桂械注准20252060487 | 注册证核发 |
| 34 | 麦迪克斯（广西）科技有限公司 | 心电信息管理软件 | 桂械注准20252210488 | 注册证核发 |
| 35 | 广西百雀羚医美科技有限公司 | 依克多因透明质酸钠液体敷料 | 桂械注准20252140489 | 注册证核发 |
| 36 | 广西璟炜生物技术有限公司 | 医用海藻糖液体敷料 | 桂械注准20252140490 | 注册证核发 |
| 37 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20252170491 | 注册证核发 |
| 38 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 重组胶原蛋白贴 | 桂械注准20252140492 | 注册证核发 |
| 39 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖数据管理软件 | 桂械注准20252210493 | 注册证核发 |
| 40 | 广西百雀羚医美科技有限公司 | 聚谷氨酸重组胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20252140495 | 注册证核发 |
| 41 | 广西百雀羚医美科技有限公司 | 医用胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20252140496 | 注册证核发 |
| 42 | 防城港西子睿与科技有限公司 | 超声治疗仪 | 桂械注准20252090497 | 注册证核发 |
| 43 | 广西道纪医疗设备有限公司 | X射线高频高压出现器 | 桂械注准20252060498 | 注册证核发 |
| 44 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 桂械注准20252090499 | 注册证核发 |
| 45 | 广西百雀羚医美科技有限公司 | 医用海藻糖液体敷料 | 桂械注准20252140500 | 注册证核发 |
| 46 | 中科伊与智能医疗科技（广西）有限公司 | 医学显微影像软件 | 桂械注准20252210501 | 注册证核发 |
| 47 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）液体敷料 | 桂械注准20252180502 | 注册证核发 |
| 48 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶 | 桂械注准20252180503 | 注册证核发 |
| 49 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术镊 | 桂械注准20252020504 | 注册证核发 |
| 50 | 广西宜与医疗科技有限公司 | 卡波姆阻菌凝胶 | 桂械注准20252180505 | 注册证核发 |
| 51 | 桂林合胜医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌刀头 | 桂械注准20252040506 | 注册证核发 |
| 52 | 明道健康产业发展（广西）有限公司 | 医用阴道阻菌凝胶 | 桂械注准20252180507 | 注册证核发 |
| 53 | 广西贝妮芙医疗技术有限公司 | 热电场短波治疗仪 | 桂械注准20252090508 | 注册证核发 |
| 54 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 医用棉签 | 桂械注准20152140094 | 延续注册 |
| 55 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 全自动尿液研究系统 | 桂械注准20212220219 | 延续注册 |
| 56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 全自动尿液有形成分研究仪 | 桂械注准20222220102 | 延续注册 |
| 57 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 超敏降钙素原质控品 | 桂械注准20212400050 | 延续注册 |
| 58 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) | 桂械注准20162400037 | 延续注册 |
| 59 | 桂林宝通科技有限公司 | 干化学尿液研究试纸条 | 桂械注准20162400015 | 延续注册 |
| 60 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 远红外磁疗贴 | 桂械注准20152090065 | 延续注册 |
| 61 | 广西珂深威医疗科技有限公司 | 医用气体报警系统 | 桂械注准20212080028 | 延续注册 |
| 62 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 肾功能三项测试卡（干化学法） | 桂械注准20212400038 | 延续注册 |
| 63 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C-反应蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20212400037 | 延续注册 |
| 64 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 远红外理疗贴 | 桂械注准20152090064 | 延续注册 |
| 65 | 桂林市华通医用仪器有限公司 | 尿液化学研究仪 | 桂械注准20172220041 | 延续注册 |
| 66 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 甲状腺素质控品 | 桂械注准20212400043 | 延续注册 |
| 67 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） | 桂械注准20162400049 | 延续注册 |
| 68 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 胰腺淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法) | 桂械注准20162400067 | 延续注册 |
| 69 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 糖化血红蛋白质控品 | 桂械注准20212400045 | 延续注册 |
| 70 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 医用脱脂纱布绷带 | 桂械注准20152140093 | 延续注册 |
| 71 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 脱脂纱布垫 | 桂械注准20152140115 | 延续注册 |
| 72 | 麦迪克斯（广西）科技有限公司 | 倾斜试验监测软件 | 桂械注准20252210309 | 变更注册 |
| 73 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用足部创面敷料 | 桂械注准20252140282 | 变更注册 |
| 74 | 广西玛肯医疗技术有限公司 | 中医封包综合治疗仪 | 桂械注准20252200173 | 变更注册 |
| 75 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 脱脂纱布垫 | 桂械注准20152140115 | 变更注册 |
| 76 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科影像板扫描仪 | 桂械注准20212060035 | 变更注册 |
| 77 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 喷砂洁牙机 | 桂械注准20222170050 | 变更注册 |
| 78 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20212170032 | 变更注册 |
| 79 | 桂林森蓝科技有限公司 | 血糖试纸 | 桂械注准20162400072 | 变更注册 |
| 80 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 电子灸治疗仪 | 桂械注准20242200045 | 变更注册 |
| 81 | 桂林市高乐医药保健品有限公司 | 远红外磁疗贴 | 桂械注准20152090065 | 变更注册 |
| 82 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 医用脱脂纱布绷带 | 桂械注准20152140093 | 变更注册 |
| 83 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液干化学研究仪 | 桂械注准20232220192 | 变更注册 |
| 84 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿液干化学研究仪 | 桂械注准20232220019 | 变更注册 |
| 85 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 牙齿防龋膏 | 桂械注准20252170045 | 变更注册 |
| 86 | 广西愈尔美医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 桂械注准20242140411 | 变更注册 |
| 87 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌手术衣 | 桂械注准20162140017 | 变更注册 |
| 88 | 南宁腾科宝迪生物科技有限公司 | 一次性使用手术衣 | 桂械注准20212140100 | 变更注册 |
| 89 | 广西北仑河医疗卫生材料有限公司 | 医用外科口罩 | 桂械注准20212140023 | 变更注册 |
| 90 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 尿酸试纸（电化学法） | 桂械注准20182400057 | 变更注册 |
| 91 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20242140138 | 变更注册 |
| 92 | 广西桂平市桂美义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20212170039 | 变更注册 |
| 93 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 透明质酸钠液体敷料 | 桂械注准20242140342 | 变更注册 |
| 94 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用组合型灭菌外科手套 | 桂械注准20172140218 | 变更注册 |
| 95 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 天然胶乳橡胶女用避孕套 | 桂械注准20162180029 | 变更注册 |
| 96 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 桂械注准20202140065 | 变更注册 |
| 97 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用核酸检测采血管 | 桂械注准20172220035 | 变更注册 |
| 98 | 广西福莱明生物制药有限公司 | Ⅰ型胶原凝胶敷料 | 桂械注准20202180248 | 变更注册 |
| 99 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090357 | 变更注册 |
| 100 | 桂械医疗科技有限公司 | 医用脱脂纱布垫 | 桂械注准20242140390 | 变更注册 |
| 101 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 阴道填塞敷料 | 桂械注准20232180246 | 变更注册 |
| 102 | 玉林市科迈医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20222090374 | 变更注册 |
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