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广东省2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品317个(附名单)

发布日期:2026-08-27 09:52:39 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

广东省2026年7月共批准注册第二类医疗器械产品317个(附名单)(图1)

  2026年7月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品317个,其中首次注册120个,延续注册197个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录

广东省药品监督管理局

2026年8月5日

附件:
2026年7月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号注册证号注册人名称产品名称备注栏内容注册形式
1粤械注准20262220703广州江元医疗科技有限公司玻片扫描影像系统首次注册
2粤械注准20262400704深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司癌抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒 (化学发光免疫研究法)首次注册
3粤械注准20262400705珠海丽珠试剂股份有限公司抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG质控品首次注册
4粤械注准20262400706珠海丽珠试剂股份有限公司抗Sm抗体IgG质控品首次注册
5粤械注准20262400707中山瑞福医疗器械科技有限公司自身免疫性肝病抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)首次注册
6粤械注准20262090708广州人来康复设备制造有限公司低频体外膈肌起搏器首次注册
7粤械注准20262160709深圳市嘉光科技有限公司弱视综合治疗仪首次注册
8粤械注准20262220710深圳美祥生物医疗科技有限公司全自动血液研究仪首次注册
9粤械注准20262090711广州丰得利医疗器械股份有限公司超声波治疗仪首次注册
10粤械注准20262400712深圳市希莱恒医用电子有限公司总二氧化碳(TCO2)测定试剂盒(量压法)首次注册
11粤械注准20262220713广州华友明康光电科技有限公司碳13红外光谱仪首次注册
12粤械注准20262400715深圳天深医疗器械有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司,统一社会信用代码:91440101618640472W。首次注册
13粤械注准20262090716广州人来康复设备制造有限公司吞咽神经肌肉电刺激仪首次注册
14粤械注准20262090717深圳市美莱雅智能科技有限公司强脉冲光治疗仪首次注册
15粤械注准20262140718骨圣元化机器人(深圳)有限公司一次性使用无菌保护罩受托生产企业:深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司;统一社会信用代码:914403005586534068。首次注册
16粤械注准20262040719骨圣元化机器人(深圳)有限公司一次性使用无菌骨科用电锯片受托生产企业:深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司,统一社会信用代码:914403005586534068。首次注册
17粤械注准20262140720广东楠沃医疗科技有限公司软聚硅酮泡沫敷料首次注册
18粤械注准20262400721深圳大可医疗科技有限公司胃泌素17(G-17)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
19粤械注准20262400722深圳大可医疗科技有限公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
20粤械注准20262190723中山市奥力克医疗设备科技有限公司电动直立康复床首次注册
21粤械注准20262060724深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
22粤械注准20262060725深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
23粤械注准20262060726深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
24粤械注准20262220727深圳市希莱恒医用电子有限公司电解质研究仪首次注册
25粤械注准20262220728广东康德莱医疗器械集团有限公司一次性使用人体末梢血样采集容器首次注册
26粤械注准20262400729珠海丽珠试剂股份有限公司抗组氨酰tRNA合成酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
27粤械注准20262400730珠海丽珠试剂股份有限公司抗SSB抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
28粤械注准20262400731珠海丽珠试剂股份有限公司抗线粒体抗体M2型IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
29粤械注准20262400732珠海丽珠试剂股份有限公司抗线粒体抗体M2型IgG质控品首次注册
30粤械注准20262220733珠海黑马生物科技有限公司基因扩增仪首次注册
31粤械注准20262400734珠海丽珠试剂股份有限公司抗Scl-70抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
32粤械注准20262400735珠海丽珠试剂股份有限公司抗Scl-70抗体IgG质控品首次注册
33粤械注准20262060736深圳市宝润科技有限公司车载X射线机首次注册
34粤械注准20262060737深圳鲲为科技有限公司便携式彩色多普勒超声诊断仪首次注册
35粤械注准20262060738深圳科光达医疗科技有限公司电子内窥镜图像处理器受托生产企业:河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司;统一社会信用代码:9141072807780543XF。首次注册
36粤械注准20262190739爱听智能科技(深圳)有限公司耳内式助听器受托生产企业:同创依诺科技(深圳)有限公司;统一社会信用代码:91440300567076743M。首次注册
37粤械注准20262190740佛山市护听医疗科技有限公司耳内式助听器首次注册
38粤械注准20262140741广州禾烽生物技术有限公司肠内营养泵首次注册
39粤械注准20262170742东莞市东森医疗器械有限公司牙科光固化机首次注册
40粤械注准20262190743广州市章与智能科技有限公司上肢康复训练系统受托生产企业:广州龙之杰医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA59HHJX4T。首次注册
41粤械注准20262060744珠海视新医用科技股份有限公司电子鼻咽喉内窥镜首次注册
42粤械注准20262080745深圳市汉起科技有限公司医用气体汇流排首次注册
43粤械注准20262060746珠海普利德医疗设备有限公司数字化摄影X射线机首次注册
44粤械注准20262400747珠海丽珠试剂股份有限公司抗Sm抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
45粤械注准20262400748深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司17α-羟孕酮测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
46粤械注准20262400749珠海丽珠试剂股份有限公司抗SSB抗体IgG质控品首次注册
47粤械注准20262400750广州万孚生物技术股份有限公司糖化血红蛋白校准品首次注册
48粤械注准20262400751广州万孚生物技术股份有限公司糖化血红蛋白质控品首次注册
49粤械注准20262140752广州禾烽生物技术有限公司输血输液加压仪首次注册
50粤械注准20262180753金宝医学科技(深圳)有限公司辅助生殖穿刺取卵针首次注册
51粤械注准20262140754广州澳邦医药有限公司同轴活检针受托生产企业:广州晟威医疗器械有限公司;统一社会信用代码91440101550573452G。首次注册
52粤械注准20262140755广东体达康医疗科技有限公司医用导管固定装置首次注册
53粤械注准20262140756广东省天佑医疗器械科技发展有限公司一次性使用负压引流器首次注册
54粤械注准20262200757广州海福医疗器械有限公司灸疗装置首次注册
55粤械注准20262400758深圳普门科技股份有限公司血栓调节蛋白(TM STAT)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
56粤械注准20262400759深圳普门科技股份有限公司总I型胶原氨基端延长肽(Total-P1NP)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
57粤械注准20262090761珠海市美益康光子科技有限公司医用导光鼻塞首次注册
58粤械注准20262040762广东施泰宝医疗科技有限公司骨水泥注入套件首次注册
59粤械注准20262060764深圳科思明德医疗科技有限公司医用内窥镜图像处理器首次注册
60粤械注准20262060765深圳科思明德医疗科技有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
61粤械注准20262060766深圳科思明德医疗科技有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
62粤械注准20262220767深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞研究仪首次注册
63粤械注准20262010768深圳市世格赛思医疗科技有限公司一次性电动腔镜直线型切割吻合器及组件首次注册
64粤械注准20262020769嘉宁医疗器械技术(广州)有限公司一次性使用无菌盆底引导穿刺器受托生产企业:上海圆中医疗器械科技发展有限公司;统一社会信用代码:91310117MA1J2YJT8F。首次注册
65粤械注准20262400770深圳微点生物技术股份有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)首次注册
66粤械注准20262400771深圳微点生物技术股份有限公司N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)首次注册
67粤械注准20262400772深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
68粤械注准20262400773深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司肌酸激酶同工酶测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
69粤械注准20262400774深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司肌红蛋白测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
70粤械注准20262400775深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司B型利钠肽测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
71粤械注准20262400776深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司抗环瓜氨酸肽抗体质控品首次注册
72粤械注准20262200778珠海市康迈医疗器械有限公司温灸仪首次注册
73粤械注准20262400779深圳唯公生物科技有限公司人类白细胞抗原B27(HLA-B27)检测试剂(流式细胞仪法)首次注册
74粤械注准20262140780广东体达康医疗科技有限公司中心静脉导管固定装置首次注册
75粤械注准20262220781深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞研究仪首次注册
76粤械注准20262220782深圳市生强科技有限公司玻片扫描影像系统首次注册
77粤械注准20262220783飞秒激光研究中心(广州)有限公司显微镜扫描系统首次注册
78粤械注准20262160784深圳莫廷医疗科技股份有限公司角膜地形图仪首次注册
79粤械注准20262060785深圳市宝润科技有限公司数字化摄影X射线机首次注册
80粤械注准20262070786深圳市亿米生命科技有限公司臂式电子血压计首次注册
81粤械注准20262090787赫兹生物技术(深圳)有限公司低频神经肌肉电刺激仪首次注册
82粤械注准20262060788深圳市迈威医疗科技有限公司磁共振高压造影注射器首次注册
83粤械注准20262060789深圳市迈威医疗科技有限公司磁共振高压造影注射器首次注册
84粤械注准20262080790深圳市安保医疗科技股份有限公司除颤电极片首次注册
85粤械注准20262060791珠海视新医用科技股份有限公司电子支气管内窥镜首次注册
86粤械注准20262060792广州敦博医疗科技有限公司电子内窥镜图像处理器首次注册
87粤械注准20262080793深圳市憨憨智造科技有限公司微网雾化器首次注册
88粤械注准20262190794珠海卓力声科技有限公司耳内式助听器首次注册
89粤械注准20262190795佛山达浩医疗科技有限公司电动轮椅车首次注册
90粤械注准20262400796深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司D-二聚体测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
91粤械注准20262400797深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司N末端B型利钠肽前体测定试剂盒(微流控化学发光法)首次注册
92粤械注准20262400798珠海丽珠试剂股份有限公司抗SSA/Ro-60抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
93粤械注准20262400799珠海丽珠试剂股份有限公司抗SSA/Ro-60抗体IgG质控品首次注册
94粤械注准20262400800深圳普门科技股份有限公司β-胶原特殊序列(β-CTx)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
95粤械注准20262400801深圳普门科技股份有限公司纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物(PIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
96粤械注准20262400802深圳普门科技股份有限公司组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(tPAIC STAT)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业名称:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
97粤械注准20262190803同创依诺科技(深圳)有限公司耳内式助听器首次注册
98粤械注准20262220804深圳市爱康生物科技股份有限公司全自动酶联免疫研究仪首次注册
99粤械注准20262090805广东好依护医疗科技股份有限公司光子治疗仪首次注册
100粤械注准20262080806中山清匠电器科技有限公司医用分子筛制氧机首次注册
101粤械注准20262170807湛江市国久义齿有限公司定制式矫治器首次注册
102粤械注准20262140808深圳科兴医疗器械有限公司重组胶原蛋白创面敷贴受托生产企业:广州贝奥吉因生物科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440116583358302M。首次注册
103粤械注准20262160809深圳盛达同泽科技有限公司多光谱眼底照相机首次注册
104粤械注准20262170810东莞市鸿元医药科技有限公司义齿稳固剂首次注册
105粤械注准20262140811广东天康致远生物医疗科技有限公司一次性使用负压引流护创材料首次注册
106粤械注准20262170812深圳市舒适健医疗科技有限公司定制式矫治器首次注册
107粤械注准20262070813深圳英智科技有限公司动态脑电记录仪原注册证编号:国械注进20192070173首次注册
108粤械注准20262170814东莞市新诺达义齿制作有限公司定制式活动义齿原注册证号:粤械注准20172170259首次注册
109粤械注准20262070815深圳英智科技有限公司脑电图机原注册证编号:国械注进20202070145首次注册
110粤械注准20262170816广州艾捷斯医疗器械有限公司移动式牙科治疗机首次注册
111粤械注准20262070817深圳英智科技有限公司脑电图、肌电图与诱发电位仪首次注册
112粤械注准20262070818深圳市医百生物科技有限公司一次性使用脑电电极首次注册
113粤械注准20262400819爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司总胆固醇试纸(干化学法)首次注册
114粤械注准20262060820珠海麦迪欣高新科技有限公司电子内窥镜图像处理器首次注册
115粤械注准20262170821广州艾捷斯医疗器械有限公司高速气涡轮手机首次注册
116粤械注准20262070822深圳宝嘉电子设备有限公司腕部单导心电采集器受托生产企业:宝嘉合众(日照)智能科技有限公司;统一社会信用代码:91371109MADL6BJP84。首次注册
117粤械注准20262070823深圳市捷美瑞科技有限公司电子血压计首次注册
118粤械注准20262140824广东美捷威通生物科技有限公司医用负压吸引器首次注册
119粤械注准20262210825广东欧谱曼迪科技股份有限公司三维可视化医学影像处理工作站软件首次注册
120粤械注准20262400826深圳华康生物医学工程有限公司精子形态研究检测试剂盒(Diff-Quik快速染色法)首次注册
121粤械注准20222401116广州万孚生物技术股份有限公司人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
122粤械注准20222401113广州万孚生物技术股份有限公司细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
123粤械注准20222400163广州市康润生物科技有限公司白介素10(IL-10)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
124粤械注准20222080169深圳源动创新科技有限公司单水平正压通气治疗机原产品注册证号:粤械注准20222080169。延续注册
125粤械注准20222070055深圳维塑医疗科技有限公司人体成分研究仪原产品注册证号:粤械注准20222070055。受托生产企业:西安维塑智能科技有限公司,统一社会信用代码:916101320916623913。延续注册
126粤械注准20222180001广州瑞派医疗器械有限责任公司一次性使用电子宫腔成像导管原产品注册证号:粤械注准20222180001。延续注册
127粤械注准20212071558深圳市同源生物医疗科技有限公司一次性使用心电电极原产品注册证号:粤械注准20212071558。延续注册
128粤械注准20172070413深圳华腾生物医疗电子有限公司多参数监护仪原产品注册证号:粤械注准20172070413。受托生产企业:共青城华腾医疗装备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。延续注册
129粤械注准20172070412深圳华腾生物医疗电子有限公司病人监护仪原产品注册证号:粤械注准20172070412。受托生产企业:共青城华腾医疗装备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。延续注册
130粤械注准20222401179深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司性激素结合球蛋白测定试剂盒(化学发光法)延续注册
131粤械注准20172400242广州科方生物技术股份有限公司尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)延续注册
132粤械注准20172400243广州科方生物技术股份有限公司腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(速率法)延续注册
133粤械注准20172400244广州科方生物技术股份有限公司载脂蛋白A1(ApoA1) 测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
134粤械注准20162021310深圳市神州医疗设备有限公司腹腔镜手术器械原产品注册证号:粤械注准20162021310。延续注册
135粤械注准20222220683深圳迎凯生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20222220683。延续注册
136粤械注准20222220777深圳迎凯生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20222220777。延续注册
137粤械注准20172140798广州市番禺万福卫生用品有限公司医用脱脂纱布原产品注册证号:粤械注准20172140798。延续注册
138粤械注准20172140708广州市番禺万福卫生用品有限公司一次性使用医用口罩原产品注册证号:粤械注准20172140708。延续注册
139粤械注准20212061530珠海市与维克医疗设备有限公司输尿管内窥镜原产品注册证号:粤械注准20212061530。延续注册
140粤械注准20172140039深圳市尚荣医用工程有限公司医用中心吸引系统原产品注册证号:粤械注准20172140039。延续注册
141粤械注准20212091079广州市凡科医疗设备有限公司肌肉神经刺激仪原产品注册证号:粤械注准20212091079。延续注册
142粤械注准20162171255广东钜鹿医疗科技有限公司牙科综合治疗机原产品注册证号:粤械注准20162171255。延续注册
143粤械注准20172150308广州医软智能科技有限公司电动病床原产品注册证号:粤械注准20172150308。延续注册
144粤械注准20172150050广州医软智能科技有限公司电动病床原产品注册证号:粤械注准20172150050。延续注册
145粤械注准20162171139惠州市联源义齿有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162171139。延续注册
146粤械注准20162021495深圳市神州医疗设备有限公司鼻窦镜手术器械原产品注册证号:粤械注准20162021495。延续注册
147粤械注准20162041496深圳市神州医疗设备有限公司关节镜手术器械原产品注册证号:粤械注准20162021496。延续注册
148粤械注准20222070093深圳源动创新科技有限公司脉搏血氧仪原产品注册证号:粤械注准20222070093。延续注册
149粤械注准20222140189深圳市好克医疗仪器股份有限公司肠内营养泵原产品注册证号:粤械注准20222140189。延续注册
150粤械注准20222070164深圳市美连医疗电子股份有限公司一次性使用心电电极原产品注册证号:粤械注准20222070164。延续注册
151粤械注准20222400556深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞研究仪用质控物(光学法)延续注册
152粤械注准20172140797广州市番禺万福卫生用品有限公司医用棉垫原产品注册证号:粤械注准20172140797。延续注册
153粤械注准20172140792广州市番禺万福卫生用品有限公司医用棉签原产品注册证号:粤械注准20172140792。延续注册
154粤械注准20172140791广州市番禺万福卫生用品有限公司医用脱脂棉原产品注册证号:粤械注准20172140791。延续注册
155粤械注准20172140220广州福泽龙卫生材料有限责任公司手术洞巾原产品注册证号:粤械注准20172140220。延续注册
156粤械注准20162171197东莞市植雅义齿科技有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162171197。延续注册
157粤械注准20212170881佛山市施博特医疗科技有限公司牙齿冷光漂白仪原产品注册证号:粤械注准20212170881。延续注册
158粤械注准20222080227深圳博真生物科技有限公司压电网式雾化器原产品注册证号:粤械注准20222080227。延续注册
159粤械注准20212091452深圳市科瑞康实业有限公司生物反馈治疗仪原产品注册证号:粤械注准20212091452。延续注册
160粤械注准20222140472深圳市盛康泰医疗器械有限公司盐水鼻腔喷雾器原产品注册证号:粤械注准20222140472。延续注册
161粤械注准20212171883广州嘉博仕医疗科技有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20212171883。延续注册
162粤械注准20212171882广州嘉博仕医疗科技有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20212171882。延续注册
163粤械注准20222170200广东极客齿科器材有限公司金刚砂车针原产品注册证号:粤械注准20222170200。延续注册
164粤械注准20222140004惠州华阳医疗器械有限公司医用水凝胶敷料原产品注册证号:粤械注准20222140004。延续注册
165粤械注准20222140083艾一生命科技(广东)有限公司凝胶敷料原产品注册证号:粤械注准20222140083。延续注册
166粤械注准20222402012深圳市新产业生物医学工程股份有限公司β2微球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
167粤械注准20222401972深圳市新产业生物医学工程股份有限公司超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
168粤械注准20222221355深圳迎凯生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20222221355。延续注册
169粤械注准20232401467深圳市康立生物医疗有限公司电解质质控液(离子选择性电极法、量压法)受托生产企业:梅州康立高科技有限公司,统一社会信用代码:91441400756493482R。延续注册
170粤械注准20162161475广州市博视医疗保健研究所弱视复合治疗仪原产品注册证号:粤械注准20162191475。延续注册
171粤械注准20222221466深圳迎凯生物科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20222221466。延续注册
172粤械注准20162091561深圳福能医疗科技有限公司热磁疗贴原产品注册证号:粤械注准20162091561。延续注册
173粤械注准20222401587深圳市新产业生物医学工程股份有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
174粤械注准20222401714深圳市新产业生物医学工程股份有限公司全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
175粤械注准20212401777深圳市昭蓝生物科技有限公司降钙素原质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
176粤械注准20172220457深圳市锦瑞生物科技股份有限公司全自动五分类血液研究仪原产品注册证号:粤械注准20172220457。延续注册
177粤械注准20172400045深圳微点生物技术股份有限公司凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间二联检测卡(动态电流法)延续注册
178粤械注准20222400252深圳市锦瑞生物科技股份有限公司中枢神经特异蛋白(S100—β)测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
179粤械注准20172081651深圳库珀医疗股份有限公司气管插管原产品注册证号:粤械注准20172081651。延续注册
180粤械注准20262030760深圳市凯思特医疗科技股份有限公司高压造影注射延长管原产品注册证号:国械注准20213031065。延续注册
181粤械注准20172400241广州科方生物技术股份有限公司尿素(Urea)测定试剂盒(速率法)延续注册
182粤械注准20212401782深圳市昭蓝生物科技有限公司抗β2糖蛋白I抗体IgG质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
183粤械注准20212401773深圳市昭蓝生物科技有限公司抗β2糖蛋白Ⅰ抗体质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
184粤械注准20172400982深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司补体因子C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
185粤械注准20172400988深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司γ—谷氨酰转移酶(γ—GT)测定试剂盒(IFCC法)延续注册
186粤械注准20222140529广东亿康医疗器械有限公司一次性使用导尿包原产品注册证号:粤械注准20222140529。延续注册
187粤械注准20222141344深圳市益心达医学新技术有限公司无菌负压引流器原产品注册证号:粤械注准20222141344。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。延续注册
188粤械注准20172141602深圳市益心达医学新技术有限公司桡动脉压迫止血带原产品注册证号:粤械注准20172141602。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。延续注册
189粤械注准20222030806深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用Y型连接阀原产品注册证号:粤械注准20222030806。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。延续注册
190粤械注准20222200503深圳汇医必达医疗科技有限公司舌面脉采集仪原产品注册证号:粤械注准20222200503。延续注册
191粤械注准20222400977深圳市新产业生物医学工程股份有限公司总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
192粤械注准20222400730广州万孚生物技术股份有限公司B型钠尿肽(BNP)测定试剂(荧光免疫层析一步法)延续注册
193粤械注准20172401625广州万孚生物技术股份有限公司N末端B型钠尿肽原定量检测试剂(荧光层析法)延续注册
194粤械注准20182400179广州市丰华生物股份有限公司抑制素A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫研究法)延续注册
195粤械注准20222401455广州万孚生物技术股份有限公司游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂(荧光免疫层析法)延续注册
196粤械注准20222401449广州万孚生物技术股份有限公司游离甲状腺素(FT4)测定试剂(荧光免疫层析法)延续注册
197粤械注准20222401484广州万孚生物技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)/ C-反应蛋白(CRP)联检试剂(荧光免疫层析法)延续注册
198粤械注准20222140609广州维力医疗器械股份有限公司亲水涂层硅胶导尿管套件原产品注册证号:粤械注准20222140609。延续注册
199粤械注准20222401908深圳市新产业生物医学工程股份有限公司透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
200粤械注准20222401909深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生长激素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
201粤械注准20222020414深圳市恒实医疗科技有限公司一次性使用无菌泌尿道导丝原产品注册证号:粤械注准20222020414。延续注册
202粤械注准20162061592广州索诺星信息科技有限公司全数字超声显像诊断仪原产品注册证号:粤械注准20162061592。延续注册
203粤械注准20212070273广州锐士伯医疗科技有限公司肌电图机原产品注册证号:粤械注准20212070273。延续注册
204粤械注准20212171664佛山市宇森医疗器械有限公司超声根管荡洗器原产品注册证号:粤械注准20212171664。延续注册
205粤械注准20212190659中山荣杰医疗器械工业有限公司电动轮椅车原产品注册证号:粤械注准20212190659。延续注册
206粤械注准20222401906深圳市新产业生物医学工程股份有限公司促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
207粤械注准20222401492深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司生长激素测定试剂盒(化学发光法)延续注册
208粤械注准20172400563深圳市锦瑞生物科技股份有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(免疫散射比浊法)延续注册
209粤械注准20172220585亚能生物技术(深圳)有限公司宫颈脱落细胞采集器原产品注册证号:粤械注准20172220585。受托生产企业:深圳远健生物科技有限公司,统一社会信用代码:91440300319318504C。延续注册
210粤械注准20222080094珠海联创医疗科技有限公司医用分子筛制氧系统原产品注册证号:粤械注准20222080094。延续注册
211粤械注准20212401775深圳市昭蓝生物科技有限公司抗心磷脂抗体IgM质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
212粤械注准20212401768深圳市昭蓝生物科技有限公司抗双链DNA抗体IgG质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
213粤械注准20212401769深圳市昭蓝生物科技有限公司抗心磷脂抗体质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
214粤械注准20212401749深圳市巨东生物医学工程有限公司抗核糖核蛋白70抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
215粤械注准20172400987深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司钙(Ca)测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)延续注册
216粤械注准20222400177深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
217粤械注准20222400158深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
218粤械注准20222400179深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
219粤械注准20222402018深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司透明质酸测定试剂盒(化学发光法)延续注册
220粤械注准20172201001深圳市百士康医疗设备有限公司内热针治疗仪原产品注册证号:粤械注准20172201001。延续注册
221粤械注准20222080984深圳亿惠医疗科技有限公司可视喉镜原产品注册证号:粤械注准20222080984。受托生产企业:浙江优亿医疗器械股份有限公司,统一社会信用代码:91331024560993709L。延续注册
222粤械注准20222080985深圳亿惠医疗科技有限公司可视喉镜原产品注册证号:粤械注准20222080985。受托生产企业:浙江优亿医疗器械股份有限公司,统一社会信用代码:91331024560993709L。延续注册
223粤械注准20222401894深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光法)延续注册
224粤械注准20232221170广州万孚生物技术股份有限公司干式荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20232221170。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。延续注册
225粤械注准20172400958深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司C—反应蛋白(CRP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
226粤械注准20172400973深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总胆红素(T—Bil)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)延续注册
227粤械注准20172400976深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
228粤械注准20172400977深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
229粤械注准20172400971深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC法)延续注册
230粤械注准20222170191佛山市精诺科技有限公司喷砂洁牙机原产品注册证号:粤械注准20222170191。延续注册
231粤械注准20212061825广东实联医疗器械有限公司4K医用一体化内窥镜摄像系统原产品注册证号:粤械注准20212061825。延续注册
232粤械注准20222101053广州市曦乐欢医疗器械有限公司电动透析椅原产品注册证号:粤械注准20222101053。延续注册
233粤械注准20232221762广州万孚生物技术股份有限公司干式荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20232221762。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。延续注册
234粤械注准20172401622广州万孚生物技术股份有限公司心肌肌钙蛋白I定量检测试剂(荧光层析法)延续注册
235粤械注准20172401623广州万孚生物技术股份有限公司肌酸激酶同工酶定量检测试剂(荧光层析法)延续注册
236粤械注准20172400984深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司补体因子C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
237粤械注准20172400979深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总胆汁酸(TBA)测定试剂盒(循环酶法)延续注册
238粤械注准20172400985深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法)延续注册
239粤械注准20172400969深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
240粤械注准20222400175深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司心型脂肪酸结合蛋白 (H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
241粤械注准20212011534深圳市同源生物医疗科技有限公司中性电极原产品注册证号:粤械注准20212011534。延续注册
242粤械注准20222140249深圳市好克医疗仪器股份有限公司输液泵原产品注册证号:粤械注准20222140249。延续注册
243粤械注准20212071893东莞市与昌硕电子有限公司红外线体温计原产品注册证号:粤械注准20212071893。延续注册
244粤械注准20222140082艾一生命科技(广东)有限公司无菌喷剂敷料原产品注册证号:粤械注准20222140082。延续注册
245粤械注准20222140081艾一生命科技(广东)有限公司无菌液体敷料原产品注册证号:粤械注准20222140081。延续注册
246粤械注准20172400116珠海市丽拓生物科技股份有限公司真菌培养、分离检测试剂盒(微生物检验法)延续注册
247粤械注准20212401836广州市伊川生物科技有限公司糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)延续注册
248粤械注准20172401624广州万孚生物技术股份有限公司肌红蛋白定量检测试剂(荧光层析法)延续注册
249粤械注准20222090455广州人来康复设备制造有限公司电动牵引床原产品注册证号:粤械注准20222090455。延续注册
250粤械注准20222400176深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司心型脂肪酸结合蛋白 (H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
251粤械注准20172400381深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)延续注册
252粤械注准20172400391深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)延续注册
253粤械注准20212401835广州市伊川生物科技有限公司二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)延续注册
254粤械注准20222191314深圳市新言电子有限公司助讲器原产品注册证号:粤械注准20222191314。延续注册
255粤械注准20212141369深圳麦普奇医疗科技有限公司一次性使用无菌输尿管支架套件原产品注册证号:粤械注准20212141369。延续注册
256粤械注准20212141683深圳市擎源医疗器械有限公司球囊扩充压力泵原产品注册证号:粤械注准20212141683。延续注册
257粤械注准20212181887深圳市凯尔泰医疗科技有限公司超声多普勒胎儿心率仪原产品注册证号:粤械注准20212181887延续注册
258粤械注准20212010877广州索虑医疗科技有限公司一次性双极射频手术电极原产品注册证号:粤械注准20212010877。延续注册
259粤械注准20172170062信宜市联创佳雅义齿工作室定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20172170062。延续注册
260粤械注准20222140548广东省天佑医疗器械科技发展有限公司一次性使用尿动力学导管原产品注册证号:粤械注准20222140548。延续注册
261粤械注准20172170351罗定市恒美义齿有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20172170351。延续注册
262粤械注准20172170357美尚(广州)医疗科技有限公司定制式正畸矫治器原产品注册证号:粤械注准20172170357。受托生产企业:舒尔兹数智口腔医疗科技(广州)有限公司,统一社会信用代码:9144030070844570XE。延续注册
263粤械注准20212401779深圳市昭蓝生物科技有限公司抗蛋白酶3抗体IgG质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
264粤械注准20212401771深圳市昭蓝生物科技有限公司抗缪勒氏管激素质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
265粤械注准20212401781深圳市昭蓝生物科技有限公司抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
266粤械注准20212401770深圳市昭蓝生物科技有限公司抗心磷脂抗体IgG质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
267粤械注准20212401772深圳市昭蓝生物科技有限公司抗β2糖蛋白I抗体IgM质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
268粤械注准20172400961深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司镁(Mg)测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)延续注册
269粤械注准20212401776深圳市昭蓝生物科技有限公司抗核抗体质控品受托生产企业:深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司,统一社会信用代码:91440300680376756U。延续注册
270粤械注准20172140204广州福泽龙卫生材料有限责任公司一次性使用无菌手术单原产品注册证号:粤械注准20172140204。延续注册
271粤械注准20262030714广东博迈医疗科技股份有限公司导管鞘组原产品注册证号:国械注准20213031049。受托生产企业:湖南博润医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91430200MA4QJ5W174延续注册
272粤械注准20162091014深圳福能医疗科技有限公司热磁疗带原产品注册证号:粤械注准20162091014。延续注册
273粤械注准20212211795深圳市绘云生物科技有限公司慢性肝病风险计算软件原产品注册证号:粤械注准20212211795。延续注册
274粤械注准20172170193深圳市名扬假牙制品有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20172170193。延续注册
275粤械注准20212401834广州市伊川生物科技有限公司谷胱甘肽还原酶测定试剂盒(GSSG底物法)延续注册
276粤械注准20212401854广东唯实生物技术有限公司胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
277粤械注准20212401851广东唯实生物技术有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
278粤械注准20222400062广东唯实生物技术有限公司心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
279粤械注准20162021222广东先来医疗器械有限公司调压式微创冲洗引流管原产品注册证号:粤械注准20162021222。延续注册
280粤械注准20222400160广州市康润生物科技有限公司α-肿瘤坏死因子(TNF-α)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
281粤械注准20212401113深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司超敏C反应蛋白(Hs—CRP)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)延续注册
282粤械注准20212081416广州医软智能科技有限公司医用呼吸湿化器原产品注册证号:粤械注准20212081416。延续注册
283粤械注准20222080016新会江裕信息产业有限公司便携式制氧机原产品注册证号:粤械注准20222080016。延续注册
284粤械注准20172020444珠海拓爱医疗科技有限公司一次性钛钉包皮环切吻合器原产品注册证号:粤械注准20172020444。延续注册
285粤械注准20172020443珠海拓爱医疗科技有限公司一次性钛镍钉包皮环切吻合器原产品注册证号:粤械注准20172020443。延续注册
286粤械注准20212141821广州双一乳胶制品有限公司一次性使用灭菌橡胶外科手套原产品注册证号:粤械注准20212141821。延续注册
287粤械注准20222140357东莞欣意医疗保健制品厂医用防护口罩原产品注册证号:粤械注准20222140357。延续注册
288粤械注准20142400125深圳微点生物技术股份有限公司N端B型钠尿肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
289粤械注准20172400046深圳微点生物技术股份有限公司降钙素原(PCT)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
290粤械注准20222400337深圳市锦瑞生物科技股份有限公司血栓调节蛋白(TM)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
291粤械注准20222400213深圳市巨东生物医学工程有限公司癌抗原CA72—4测定试剂盒(化学发光法)延续注册
292粤械注准20222401112广州万孚生物技术股份有限公司鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
293粤械注准20222401115广州万孚生物技术股份有限公司糖类抗原50测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
294粤械注准20222401114广州万孚生物技术股份有限公司糖类抗原242测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
295粤械注准20172160605广州市视加医疗仪器设备有限公司多功能弱视综合治疗仪原产品注册证号:粤械注准20172160605。延续注册
296粤械注准20172181495广州白云蓝天电子科技有限公司一次性使用人工流产器械包原产品注册证号:粤械注准20172181495。延续注册
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