2025年8月，国家药品监督管理局共处理122项进口第一类医疗器械产品备案，其中新增备案63项、备案变更57项、备案无效2项。所有备案均依据《医疗器械监督管理条例》及2022年第62号公告要求执行，备案信息通过国家药监局在线政务服务平台向社会公布。进口一类医疗器械备案需由境外备案人指定的中国境内企业法人向国家药监局提交备案资料及产品上市证明（创新医疗器械除外），审批流程高效，法定办结无时限，承诺即办即结，旨在保障进口医疗器械安全有效，同时优化营商环境。
| 2025年8月进口第一类医疗器械产品备案信息 | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 耳镜 | 国械备20200119号 | 精國醫療器材有限公司 | 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 | 2025-08-29 | 变更 |
| 2 | 医用放大镜 | 国械备20240380号 | Bryant Medical Ltd t/a Bryant Dental | The Barns, Hilltop Farm, Lyne Lane, Chertsey, KT16 0AW, Surrey, United Kingdom | 2025-08-28 | 变更 |
| 3 | 医用高分子夹板 | 国械备20181577号 | OKM QUIMICA ORTOPEDICA,S.L. | CTRA.,N-260,KM.41,POL.IND.LA TIMBA, NAVE 1,17742 AVINYONET DE PUIGVENTOS (GERONA) | 2025-08-28 | 变更 |
| 4 | CD45抗体试剂 | 国械备20250307号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 5 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂 | 国械备20250306号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 6 | CD8抗体试剂 | 国械备20250305号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 7 | CD13抗体试剂 | 国械备20250304号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 8 | CD33抗体试剂 | 国械备20250303号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 9 | 髓过氧化物酶（MPO）抗体试剂 | 国械备20250302号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 10 | CD4抗体试剂 | 国械备20250301号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 11 | CD117抗体试剂 | 国械备20250300号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 12 | CD79a抗体试剂 | 国械备20250299号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 13 | CD56抗体试剂 | 国械备20250298号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 14 | CD123抗体试剂 | 国械备20250297号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 15 | CD4抗体试剂 | 国械备20250296号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 16 | CD5抗体试剂 | 国械备20250295号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 17 | CD4抗体试剂 | 国械备20250294号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 18 | CD5抗体试剂 | 国械备20250293号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 19 | CD38抗体试剂 | 国械备20250292号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 20 | CD13抗体试剂 | 国械备20250291号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 21 | CD45抗体试剂 | 国械备20250290号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 22 | CD33抗体试剂 | 国械备20250289号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 23 | CD3抗体试剂 | 国械备20250288号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 24 | CD79a抗体试剂 | 国械备20250287号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 25 | CD3抗体试剂 | 国械备20250286号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 26 | 医用固定带 | 国械备20190635号 | 達豫醫療器材股份有限公司 | 彰化縣田中鎮新工三路123號 | 2025-08-27 | 变更 |
| 27 | 染色机 | 国械备20140016号 | Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd | 495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia | 2025-08-22 | 变更 |
| 28 | 染色机 | 国械备20140277号 | Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd | 495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia | 2025-08-22 | 变更 |
| 29 | 成形片夹 | 国械备20250285号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 30 | 牙科成形片器械包 | 国械备20250284号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale,47-CH6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 31 | 牙科隔离及赋形材料器械包 | 国械备20250283号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 32 | 基础外科手术器械 | 国械备20250282号 | Next Instruments | 410/E, Khadim Ali Road, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-08-21 | 有效 |
| 33 | 基础外科手术器械 | 国械备20250281号 | MODERN SURGICAL CORPORATION | Tarrar Street, Mohallah Umer Town, Defence Road, Sialkot, Pakistan | 2025-08-21 | 有效 |
| 34 | 口腔治疗器具 | 国械备20250280号 | LB INSTRUMENTS PVT (LTD.) | 10 KM Daska Road, Near City Housing, Sialkot, Pakistan, 51410 | 2025-08-21 | 有效 |
| 35 | 缓冲液 | 国械备20250279号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Emil von Behring Str.76 35041 Marburg Germany | 2025-08-21 | 有效 |
| 36 | 六胺银染色液 | 国械备20161977号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 37 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180600号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 38 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180595号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 39 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） | 国械备20250170号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 40 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190039号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 41 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180248号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2025-08-21 | 变更 |
| 42 | 血型研究用稀释液 | 国械备20250278号 | Ortho-Clinical Diagnostics | 1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA | 2025-08-21 | 有效 |
| 43 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20240237号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 44 | 胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20250277号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 有效 |
| 45 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180435号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2025-08-21 | 变更 |
| 46 | 螺丝起 | 国械备20250276号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2025-08-20 | 有效 |
| 47 | 医用检查手套 | 国械备20190299号 | A R MEDICOM (M) SDN BHD | 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 13/3, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA | 2025-08-19 | 变更 |
| 48 | 医用检查手套 | 国械备20181202号 | A R Medicom (M) Sdn Bhd | Suite 807, Block A, Kelana Centre Point, 3, Jalan SS7/19, 47301 Petaling Jaya, Selangor, MALAYSIA | 2025-08-19 | 变更 |
| 49 | 种植体布置辅助器械 | 国械备20250275号 | radix Implants & Biomaterials GmbH | Hirzenrott 2-4 52076 Aachen Germany | 2025-08-19 | 有效 |
| 50 | 医用检查手套 | 国械备20200132号 | Mexpo International Inc. | Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-08-19 | 变更 |
| 51 | 印模帽 | 国械备20250274号 | Dentium Co., Ltd. | 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 76, 3F, 4F일부, 6F(이의동) | 2025-08-19 | 有效 |
| 52 | 医用超声波清洗器 | 国械备20250233号 | Getinge Disinfection AB | Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN | 2025-08-19 | 变更 |
| 53 | MUM1抗体试剂 | 国械备20250273号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 54 | 胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂 | 国械备20250272号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 55 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂 | 国械备20250271号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 56 | 黏蛋白4（MUC-4）抗体试剂 | 国械备20250270号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 57 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂 | 国械备20250269号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 58 | 雄激素受体（AR）抗体试剂 | 国械备20250268号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 59 | CD31抗体试剂 | 国械备20250267号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 60 | 牙科修整用不锈钢车针 | 国械备20250266号 | マニー株式会社 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Vang Residential Group，Tan Huong Ward，Pho Yen City，Thai Nguyen Province，Vietnam | 2025-08-18 | 有效 |
| 61 | 样本稀释液 | 国械备20191036号 | Hologic, Inc. | Oaks Business Park Crewe Road, Wythenshawe Manchester M23 9HZ UNITED KINGDOM | 2025-08-18 | 变更 |
| 62 | 病理石蜡包埋机 | 国械备20171072号 | Hologic, Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752, USA | 2025-08-18 | 变更 |
| 63 | 样本萃取液 | 国械备20191035号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES | 2025-08-18 | 变更 |
| 64 | 牵开器 | 国械备20191068号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2025-08-18 | 变更 |
| 65 | H3K27M抗体试剂 | 国械备20250265号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 66 | 生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂 | 国械备20250264号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 67 | H3K36M抗体试剂 | 国械备20250263号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 68 | Uroplakin Ⅱ抗体试剂 | 国械备20250262号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 69 | 睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂 | 国械备20250261号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 70 | H3.3G34W抗体试剂 | 国械备20250260号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 71 | 牙科种植手术器械包 | 国械备20250259号 | FIMS Co., Ltd. | 대한민국, 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길76, 4F일부 | 2025-08-18 | 有效 |
| 72 | CD3抗体试剂 | 国械备20250258号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-15 | 有效 |
| 73 | 漏斗胸手术器械包 | 国械备20250257号 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA； 56 East Bell Drive, P.O.Box 587 Warsaw Indiana USA 46581 | 2025-08-15 | 有效 |
| 74 | 咬合纸 | 国械备20250256号 | Directa AB | Finvids väg 8, SE-194 47 Upplands Väsby, Sweden | 2025-08-15 | 有效 |
| 75 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180422号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 76 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180216号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 77 | 超声探头穿刺架 | 国械备20181495号 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 78 | 医用清洗器 | 国械备20181353号 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 79 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180055号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 80 | 染色机 | 国械备20160156号 | Hologic，Inc. | 250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA/1750a Costner Dr.Warrington,PA 18976 USA | 2025-08-13 | 变更 |
| 81 | 全自动样本处理及孵育系统 | 国械备20160837号 | Hologic,Inc. | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States | 2025-08-13 | 变更 |
| 82 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20160620号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2025-08-13 | 变更 |
| 83 | 牙用测力计 | 国械备20250255号 | Kube Innovation Inc. | 5524 rue Saint-Patrick, Suite 315 Montréal, Quebec, H4E 1A8, Canada | 2025-08-13 | 有效 |
| 84 | 腹透管路夹 | 国械备20151519号 | Vantive Health GmbH | Foxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND | 2025-08-13 | 变更 |
| 85 | 种植体扫描体 | 国械备20180660号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-12 | 变更 |
| 86 | 替代体 | 国械备20181382号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-12 | 变更 |
| 87 | 口腔科手术器械 | 国械备20250248号 | LATNED DENTAL | Head,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan. | 2025-08-12 | 变更 |
| 88 | 口外研磨材料 | 国械备20250254号 | Medifive Co., Ltd. | 324, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea | 2025-08-12 | 有效 |
| 89 | 粪便检验预处理装置 | 国械备20250253号 | Apacor Limited | Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham Berkshire RG41 2QL United Kingdom. | 2025-08-12 | 有效 |
| 90 | 口腔科手术器械 | 国械备20250252号 | ENGRAVO SURGICO | Azmat Lodge,Moh,Hassan Pura,Gulshan Town,Sialkot,Pakistan | 2025-08-12 | 有效 |
| 91 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20160568号 | Herbert（Thailand）Co., Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 92 | 夹持器 | 国械备20181256号 | 株式会社システム・ジェーピー | 静岡県浜松市東区下石田町1025番地の1 | 2025-08-12 | 变更 |
| 93 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20180217号 | Herbert （Thailand）Co., Ltd | 47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 94 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20180218号 | Herbert （Thailand）Co.，Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 95 | 医用射线防护用具 | 国械备20210326号 | WSR Medical Solutions LTD | Unit E Bridgewater Close, Network 65 Business Park, Hapton,Burnley, BB11 5TE | 2025-08-12 | 变更 |
| 96 | 负压吸引用收集装置 | 国械备20190592号 | Medela AG | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland | 2025-08-11 | 变更 |
| 97 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20210449号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-11 | 变更 |
| 98 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20210423号 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden | 2025-08-11 | 变更 |
| 99 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20190728号 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden | 2025-08-11 | 变更 |
| 100 | 牵开器 | 国械备20250251号 | medical bees GmbH | Friedrich-Wöhler-Straße 13 78576 Emmingen Germany | 2025-08-11 | 有效 |
| 101 | 样本稀释液 | 国械备20250058号 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GERMANY | 2025-08-11 | 变更 |
| 102 | 医用检查手套 | 国械备20250250号 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2025-08-11 | 有效 |
| 103 | 医用压敏胶带 | 国械备20250249号 | 엠에스메디 | 경기도 용인시 처인구 원삼면 원양로291번길 74 | 2025-08-08 | 有效 |
| 104 | 试模 | 国械备20140363号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG | Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland | 2025-08-08 | 变更 |
| 105 | 髋关节手术器械 | 国械备20161805号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG | Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland;Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico. Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen;Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany | 2025-08-07 | 变更 |
| 106 | 干式激光成像仪 | 国械备20151260号 | コニカミノルタ株式会社 | 埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号 2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama | 2025-08-07 | 变更 |
| 107 | 医用体位胶垫 | 国械备20140329号 | 추식회사 클리어뷰 헬스케어 | 无 | 2025-08-07 | 无效 |
| 108 | 压力绷带 | 国械备20180201号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2025-08-07 | 变更 |
| 109 | 干式激光成像仪 | 国械备20170398号 | コニカミノルタ株式会社 | 1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan | 2025-08-06 | 变更 |
| 110 | 口腔科手术器械 | 国械备20250248号 | LATNED DENTAL | Head,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan. | 2025-08-05 | 有效 |
| 111 | 医用外固定支具 | 国械备20170130号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2025-08-05 | 变更 |
| 112 | 弹性绷带 | 国械备20171074号 | CIZETA MEDICALI S.P.A. | Via IV Novembre,46-20012 CUGGIONO(MI)-ITALY | 2025-08-04 | 变更 |
| 113 | 口腔科器械 | 国械备20240396号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Straβe 12 78606 Seitingen-Oberflacht Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 114 | 牙科骨磨 | 国械备20230091号 | A.Schweickhardt GmbH & Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen/ Tuttlingen Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 115 | 口腔科器械 | 国械备20191336号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 116 | 骨铰刀 | 国械备20250247号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2025-08-04 | 有效 |
| 117 | 自动制片机 | 国械备20151734号 | Hologic，Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA | 2025-08-04 | 变更 |
| 118 | 清洗液 | 国械备20191034号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES | 2025-08-04 | 变更 |
| 119 | 半月板缝合修复手术器械（包） | 国械备20250246号 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA | 2025-08-04 | 有效 |
| 120 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20151732号 | Hologic,Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA | 2025-08-04 | 变更 |
| 121 | 磷酸盐缓冲液 | 国械备20250245号 | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | Robert-Koch-Strasse 1, 17166 Teterow, GERMANY | 2025-08-01 | 有效 |
| 122 | 手术头架 | 国械备20170083号 | Herbert（Thailand）Co., Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand | 2025-08-12 | 无效 |
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