河南省25年8月共批准注册第二类医疗器械产品113个（附名单）

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

备注

1

一次性使用无菌妇科检查组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140600

2

一次性使用会阴护理包

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140601

3

一次性使用腹腔引流管及附件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140602

4

一次性使用无菌透析护理套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140603

5

一次性使用无菌急救包

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140604

6

一次性使用无菌手术膜组合套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140605

7

医用防护口罩

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140606

8

一次性使用采血输液辅助组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140607

9

一次性使用吸痰组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252080608

10

一次性使用医用橡胶检查手套及附件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140609

11

宫颈癌筛查用器械套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252180610

12

一次性使用备皮包

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252020611

13

一次性使用中心静脉置管护理套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140612

14

一次性使用麻醉穿刺护理套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140613

15

一次性使用无菌肠道冲洗套件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140614

16

一次性使用无菌肛肠检查组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140617

17

一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140618

18

一次性使用无菌羊穿护理组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140619

19

一次性使用眼科手术敷料组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140620

20

一次性使用无菌胃镜检查组件

河南函泰医疗科技有限公司

豫械注准20252140621

21

医学影像处理软件

简图精创（河南）数字科技有限公司

豫械注准20252210635

22

多频振动叩击排痰机

郑州圣健实业有限公司

豫械注准20252090636

23

空气压力治疗仪

郑州圣健实业有限公司

豫械注准20252090637

24

甘胆酸校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400638

25

定制式固定义齿

雅齿研医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252170646

26

激光定位超声引导穿刺针

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252140647

27

可视支气管堵塞器

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252080648

28

一次性使用腹腔镜用穿刺器套装

河南驼人医用卫生材料有限公司

豫械注准20252020649

29

医用输液贴

河南迈鼎康医疗科技有限公司

豫械注准20252140650

30

一次性使用无菌敷贴

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20252140651

31

定制式正畸矫治器

雅齿研医疗科技(河南)有限公司

豫械注准20252170661

32

医用透明质酸钠凝胶

河南名洋医学研究有限公司

豫械注准20252140662

33

医用无菌保护套

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20252140663

34

一次性使用全麻敷料包

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252140664

35

天然橡胶胶乳男用避孕套

鹤壁宜美时医疗科技有限公司

豫械注准20252180665

36

一次性使用无菌手术组件

河南省博越医疗器械有限公司

豫械注准20252140666

37

低中频电磁场效应治疗仪

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20252090676

38

可视内窥镜装置

河南驼人医疗器械集团有限公司

豫械注准20252060678

39

一次性使用气管插管套件

河南美盛医疗科技有限公司

豫械注准20252080679

40

液体止鼾器

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252140680

41

卡波姆痔疮凝胶敷料

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252140681

42

海水鼻腔喷剂

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252140682

43

妇科阻菌凝胶

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252180683

44

疤痕凝胶

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252140684

45

口腔溃疡含漱液

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252170685

46

一次性使用手术衣

河南诚安医疗科技有限公司

豫械注准20202140557

47

透明质酸校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400693

48

降钙素原校准品

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20252400694

49

医用口腔套件

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20252140695

50

医用防护口罩

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140696

51

一次性使用医用橡胶检查手套

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20252140697

52

一次性医用无菌口罩

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140708

53

一次性采血护理包

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140706

54

医用纱布包

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140707

55

医用外科口罩

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140710

56

医用棉球

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140709

57

医用中单

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140711

58

医用防护口罩

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140705

59

一次性使用会阴护理包

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252180703

60

医用棉签

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140704

61

重组胶原蛋白冻干纤维

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20252140615

62

动态脑电图机

河南美伦医疗电子股份有限公司

豫械注准20252070616

63

医用酒精棉球

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140622

64

医用碘伏棉签

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140623

65

一次性使用婴儿脐带包

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140624

66

医用碘伏棉球

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140625

67

一次性使用产包

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140626

68

医用输液贴

河南省豪政医疗器械有限公司

豫械注准20252140627

69

定制式活动义齿

沈丘县景文医疗器械有限责任公司

豫械注准20252170628

70

定制式固定义齿

沈丘县景文医疗器械有限责任公司

豫械注准20252170629

71

医用棉球

新乡市医邦卫生材料有限公司

豫械注准20252140630

72

一次性使用医用垫单

新乡市医邦卫生材料有限公司

豫械注准20252140631

73

一次性使用灭菌橡胶外科手套

新乡市医邦卫生材料有限公司

豫械注准20252140632

74

一次性使用手术单

新乡市医邦卫生材料有限公司

豫械注准20252140633

75

医用洁牙粉

郑州与济生物科技股份有限公司

豫械注准20252170634

76

远红外凝胶

河南艾尔乐健康产业有限公司

豫械注准20252090639

77

一次性使用医用口罩

河南省卫安实业有限公司

豫械注准20252140640

78

呼吸压力计

河南智易康医疗科技有限公司

豫械注准20252070641

79

医用透明质酸钠液体敷料

河南名洋医学研究有限公司

豫械注准20252140652

80

医用重组胶原蛋白创面敷料

河南名洋医学研究有限公司

豫械注准20252140653

81

一次性使用无菌保护罩

河南省博越医疗器械有限公司

豫械注准20252140654

82

气压弹道式冲击波治疗仪

平顶山锐扬科技有限公司

豫械注准20252090655

83

一次性使用灭菌橡胶外科手套

新乡市强盛医疗器械有限公司

豫械注准20252140656

84

医用橡胶检查手套套件

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20252140657

85

一次性使用雾化套件

长垣市宇淼卫材有限公司

豫械注准20252080658

86

一次性使用导尿包

郑州康多尔医疗器械有限公司

豫械注准20252140659

87

一次性使用无菌导尿辅助包

郑州康多尔医疗器械有限公司

豫械注准20252140660

88

医用重组胶原蛋白软膏

河南省佳康医疗器械有限责任公司

豫械注准20252140667

89

一次性使用换药包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252140668

90

一次性使用会阴包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252140669

91

一次性使用透析护理包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252140670

92

一次性使用手术包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252140671

93

一次性使用无菌保护罩

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252140672

94

一次性使用泌尿道导丝

河南省豫北医疗科技有限公司

豫械注准20252020673

95

一次性使用泌尿道亲水导丝

河南省豫北医疗科技有限公司

豫械注准20252020674

96

一次性使用血液透析敷料包

新乡市予蒲医用卫生材料有限公司

豫械注准20252140675

97

定制式固定义齿

郑州上善医疗科技有限公司

豫械注准20252170677

98

一次性使用口腔包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252170687

99

一次性使用备皮包

河南省双庆医疗器械有限公司

豫械注准20252020688

100

远红外理疗贴

南阳市澳福来实业有限责任公司

豫械注准20252090689

101

灸疗装置

郑州爱博尔医疗设备有限公司

豫械注准20252200690

102

远红外治疗贴

郑州市慈安堂医药科技有限公司

豫械注准20252090691

103

远红外穴位贴

郑州市慈安堂医药科技有限公司

豫械注准20252200692

104

医用脱脂纱布块

河南忠强卫生材料有限公司

豫械注准20252140698

105

医用脱脂纱布包

河南忠强卫生材料有限公司

豫械注准20252140699

106

医用棉垫

河南忠强卫生材料有限公司

豫械注准20252140700

107

医用脱脂纱布垫

河南忠强卫生材料有限公司

豫械注准20252140701

108

一次性使用引流袋

河南正华医疗科技有限公司

豫械注准20252140712

109

肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

河南杰瑞生物工程有限公司

豫械注准20252400642

110

中医定向透药治疗仪

适中医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252200643

111

熏蒸治疗仪

适中医疗科技（河南）有限公司

豫械注准20252200644

112

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400645

113

β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

郑州楷析生物技术有限公司

豫械注准20252400686