2025年8月,安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品28个,产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年8月）.xls
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年8月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 口腔显微数字通过了解仪 | 合肥泓博医学科技有限公司 | 皖械注准20252170166 | 2025年8月5日 |
| 2 | 定制式牙科种植导板 | 合肥卓越义齿制作有限公司 | 皖械注准20252170167 | 2025年8月5日 |
| 3 | 甲状旁腺检测仪 | 合肥易康达医学科技有限公司 | 皖械注准20252070168 | 2025年8月5日 |
| 4 | 胆汁酸校准品 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 皖械注准20252400169 | 2025年8月5日 |
| 5 | 胆汁酸质控品 | 安徽汉库诊断技术有限公司 | 皖械注准20252400170 | 2025年8月5日 |
| 6 | 一次性使用腹部穿刺器及套装 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | 皖械注准20252020171 | 2025年8月7日 |
| 7 | 口腔防龋膏 | 滁州向日葵药业有限公司 | 皖械注准20252170172 | 2025年8月7日 |
| 8 | 口腔数字印模仪 | 合肥美亚光电技术股份有限公司 | 皖械注准20252170173 | 2025年8月7日 |
| 9 | 一次性等离子电极 | 安徽万维医疗科技有限公司 | 皖械注准20252010174 | 2025年8月7日 |
| 10 | 定制式固定义齿 | 合肥翊美口腔科技有限公司 | 皖械注准20252170175 | 2025年8月12日 |
| 11 | 定制式活动义齿 | 合肥翊美口腔科技有限公司 | 皖械注准20252170176 | 2025年8月12日 |
| 12 | 耳内窥镜 | 德优医疗科技（安徽）有限公司 | 皖械注准20252060177 | 2025年8月12日 |
| 13 | 结合珠蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 安徽惠邦生物工程有限公司 | 皖械注准20252400178 | 2025年8月12日 |
| 14 | 牙齿脱敏凝胶 | 安徽省康宁实业（集团）有限公司 | 皖械注准20252170179 | 2025年8月12日 |
| 15 | 肢体运动康复训练机 | 合肥辩日医疗科技有限公司 | 皖械注准20252190180 | 2025年8月12日 |
| 16 | 脊柱矫形器 | 阜阳市瑞达医疗技术有限公司 | 皖械注准20252190181 | 2025年8月13日 |
| 17 | 医用压缩式雾化器 | 合肥康居人医疗器械科技股份有限公司 | 皖械注准20252080182 | 2025年8月15日 |
| 18 | 双水平无创呼吸机 | 安徽迈睿思医疗设备有限公司 | 皖械注准20252080183 | 2025年8月18日 |
| 19 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 合肥优复瑞医疗器械有限公司 | 皖械注准20252180184 | 2025年8月22日 |
| 20 | 人体成分研究仪 | 安徽宏元聚康医疗科技有限公司 | 皖械注准20252070185 | 2025年8月22日 |
| 21 | 下肢顺行性造影挤压器套装 | 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司 | 皖械注准20252060186 | 2025年8月22日 |
| 22 | 辅助步行训练及评估系统 | 安徽哈工标致医疗健康产业有限公司 | 皖械注准20252190187 | 2025年8月22日 |
| 23 | 铁蛋白（Ferritin）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20252400188 | 2025年8月22日 |
| 24 | 便携式制氧机 | 合肥知得医疗科技有限公司 | 皖械注准20252080189 | 2025年8月25日 |
| 25 | 一次性等离子刀头 | 安徽万维医疗科技有限公司 | 皖械注准20252010190 | 2025年8月27日 |
| 26 | 一次性使用心脏固定器 | 合肥中科瑞沃医疗科技有限公司 | 皖械注准20252030191 | 2025年8月27日 |
| 27 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 安徽同科生物科技有限公司 | 皖械注准20252400192 | 2025年8月28日 |
| 28 | 医用冷冻保存箱 | 安徽万朗智能科技有限公司 | 皖械注准20252220193 | 2025年8月29日 |
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