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广东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品311个(附名单)

发布日期:2026-07-07 16:30:16 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

广东省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品311个(附名单)(图1)

  2026年6月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品311个,其中首次注册112个,延续注册199个(具体产品见附件)。

  特此公告。

  附件:2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

广东省药品监督管理局

2026年7月7日 

附件:
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号注册证号注册人名称产品名称备注栏内容注册形式
1粤械注准20262400590广州万孚生物技术股份有限公司醛固酮测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
2粤械注准20262400591广州市伊川生物科技有限公司小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)首次注册
3粤械注准20262400592广州科方生物技术股份有限公司糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)首次注册
4粤械注准20262400593广州科方生物技术股份有限公司抗双链DNA抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)首次注册
5粤械注准20262400594广州科方生物技术股份有限公司抗核抗体(ANA)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)首次注册
6粤械注准20262060595深圳开立生物医疗科技股份有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
7粤械注准20262140596广东海鸥医疗器械股份有限公司一次性使用配药用注射器首次注册
8粤械注准20262400597深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司胰淀粉酶质控品首次注册
9粤械注准20262400598深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司胰淀粉酶校准品首次注册
10粤械注准20262030599先健科技(深圳)有限公司导引鞘组首次注册
11粤械注准20262080600广州市倍尔康医疗器械有限公司一次性使用雾化器受托生产企业:广州源临医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91440115562251696E。首次注册
12粤械注准20262400601广州万孚生物技术股份有限公司甲状腺素结合力测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
13粤械注准20262210602麦锐克(深圳)生物科技有限公司阿尔茨海默症microRNA检测数据研究软件受托生产企业:麦锐克(苏州)生物医学科技有限公司;统一社会信用代码:91320594MAD7N6BN75。首次注册
14粤械注准20262400603深圳市新产业生物医学工程股份有限公司风湿、炎症多项校准品首次注册
15粤械注准20262400604广东唯实生物技术有限公司25-羟基维生素D(25-OH VD)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
16粤械注准20262060605广东安科医疗科技有限公司高压注射装置首次注册
17粤械注准20262400606深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总β人绒毛膜促性腺激素质控品首次注册
18粤械注准20262060607珠海市与维克医疗设备有限公司硬性电子膀胱肾盂镜首次注册
19粤械注准20262190608深圳市八达晟电子有限公司骨导式助听器首次注册
20粤械注准20262070609深圳市福力康医疗器械有限公司手臂式电子血压计受托生产企业:莆田市雅斯电子技术有限公司;统一社会信用代码:91350303MAD3DKY803。首次注册
21粤械注准20262070610深圳市福力康医疗器械有限公司手腕式电子血压计受托生产企业:莆田市雅斯电子技术有限公司;统一社会信用代码:91350303MAD3DKY803。首次注册
22粤械注准20262400611珠海市丽拓生物科技股份有限公司阴道炎多联检质控品首次注册
23粤械注准20262050613深圳拉尔文生物工程技术有限公司放射性粒籽植入防护器首次注册
24粤械注准20262400614深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总β人绒毛膜促性腺激素校准品首次注册
25粤械注准20262400615深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司抗肝细胞浆I型抗原IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)首次注册
26粤械注准20262400616深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司血管紧张素Ⅰ测定试剂盒(化学发光法)首次注册
27粤械注准20262400617深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司血管紧张素Ⅱ测定试剂盒(化学发光法)首次注册
28粤械注准20262140618广东楠沃医疗科技有限公司无菌敷贴首次注册
29粤械注准20262170619深圳爱美适科技有限公司定制式正畸矫治器首次注册
30粤械注准20262140620中科天泽生物科技(广州)有限公司医用硅酮疤痕凝胶首次注册
31粤械注准20262080621深圳市新鸿镁医疗器械有限公司一次性使用热湿交换过滤器受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900345468338J。首次注册
32粤械注准20262020622佛山市迪华科技有限公司一次性使用泌尿道用导丝原注册证号:粤械注准20212020346首次注册
33粤械注准20262170623佛山市万世达科技有限公司低速牙科手机首次注册
34粤械注准20262170624汕头市建与医疗科技有限公司定制式固定义齿首次注册
35粤械注准20262170625肇庆市瑞禾医疗器械有限公司定制式固定义齿首次注册
36粤械注准20262050626深圳拉尔文生物工程技术有限公司定制式粒籽植入手术导板首次注册
37粤械注准20262400627广州市康润生物科技有限公司抗内皮细胞抗体(AECA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)首次注册
38粤械注准20262400628广州沣润生物科技有限公司肝素结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)首次注册
39粤械注准20262400629深圳普门科技股份有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。首次注册
40粤械注准20262080630海德怡康科技(广东)有限公司压缩式雾化器首次注册
41粤械注准20262200631不计年(广州)健康科技有限公司灸疗床首次注册
42粤械注准20262060632深圳市艾克瑞电气有限公司车载X射线机首次注册
43粤械注准20262060633深圳市宏济医疗技术开发有限公司医用内窥镜图像处理器首次注册
44粤械注准20262060634卡本(深圳)医疗器械有限公司彩色多普勒超声系统首次注册
45粤械注准20262080635中科汇智(东莞)设备科技有限公司医用分子筛制氧系统首次注册
46粤械注准20262170636广东精美医疗科技有限公司超声喷砂洁牙设备首次注册
47粤械注准20262170637广东澎湃动力医疗科技有限公司超声洁牙机首次注册
48粤械注准20262150638德利康医疗器械(佛山)有限公司电动病床首次注册
49粤械注准20262060639深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
50粤械注准20262080640珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司医用空气集中供应系统首次注册
51粤械注准20262090641深圳萨诺光电科技发展有限公司冷空气治疗仪首次注册
52粤械注准20262090642深圳市非兔健康科技有限公司面部光子治疗仪首次注册
53粤械注准20262210643广州锐迪医疗仪器有限公司生理信号处理软件首次注册
54粤械注准20262080644深圳市弘讯生物医疗科技有限公司持续正压通气治疗机首次注册
55粤械注准20262060645斯普乐(珠海)生物科技有限责任公司一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管首次注册
56粤械注准20262060646广州敦博医疗科技有限公司腹腔内窥镜首次注册
57粤械注准20262080647广州维力医疗器械股份有限公司微网雾化器首次注册
58粤械注准20262060648珠海普利德医疗设备有限公司数字化透视摄影X射线机首次注册
59粤械注准20262080649深圳市诺然美泰科技股份有限公司无创呼吸机首次注册
60粤械注准20262080650东莞市雅之雷德机电科技有限公司医用空气压缩机组首次注册
61粤械注准20262110651深圳市美雅洁技术股份有限公司柜式真空清洗消毒器首次注册
62粤械注准20262070652深圳復瑞德医疗科技有限公司尿流率检测仪首次注册
63粤械注准20262030653广东海思卡尔医疗科技有限公司亲水涂层导丝首次注册
64粤械注准20262400654深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司总 β 人绒毛膜促性腺激素(Total β HCG)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
65粤械注准20262400655深圳市国赛生物技术有限公司免疫球蛋白G4(IgG4)校准品首次注册
66粤械注准20262070656华伦海特(广东)技术有限公司医用玻璃体温计首次注册
67粤械注准20262170657广州市进达义齿技术开发有限公司定制式矫治器首次注册
68粤械注准20262400658深圳天深医疗器械有限公司高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫研究法)受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:91440101618640472W。首次注册
69粤械注准20262070659深圳朋睿脑科学技术有限公司睡眠呼吸监测仪首次注册
70粤械注准20262060660深圳开立生物医疗科技股份有限公司便携式彩色多普勒超声诊断系统首次注册
71粤械注准20262090661深圳市靖柏科技有限公司电动吸鼻器首次注册
72粤械注准20262060662深圳科思明德医疗科技有限公司医用内窥镜图像处理器首次注册
73粤械注准20262090663广州美修医疗科技有限公司空气波压力治疗仪首次注册
74粤械注准20262060664深圳市科曼医疗设备有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
75粤械注准20262180665广州迪克医疗器械有限公司一次性使用可视流产吸引管首次注册
76粤械注准20262090666广州佰乐健医疗器械科技有限公司多功能综合治疗仪首次注册
77粤械注准20262040667广州市天鹰精密工具有限公司一次性使用刨削刀头首次注册
78粤械注准20262090668江门海川科技发展有限公司医用升温毯首次注册
79粤械注准20262160669珠海赛特医疗科技有限公司一次性使用冲洗吸引管路套件首次注册
80粤械注准20262170670佛山市驰康医疗器械有限公司高速气涡轮手机首次注册
81粤械注准20262170671佛山市驰康医疗器械有限公司气动低速牙钻手机首次注册
82粤械注准20262400672深圳天深医疗器械有限公司高敏肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫研究法)受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:91440101618640472W。首次注册
83粤械注准20262140673深圳市靖柏科技有限公司电动洗鼻器首次注册
84粤械注准20262080674广州玖玖医疗科技有限公司一次性使用可视喉镜片受托生产企业:珠海德瑞医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91440400MA4UM570XD。首次注册
85粤械注准20262170675广东名扬牙科器材有限公司定制式活动义齿首次注册
86粤械注准20262170676广东名扬牙科器材有限公司定制式固定义齿首次注册
87粤械注准20262210677东莞市易斯踏生物科技有限公司体态医学图像处理软件首次注册
88粤械注准20262200678深圳福能医疗科技有限公司一次性使用无菌揿针首次注册
89粤械注准20262140679广州汇科生物药业有限公司重组胶原蛋白无菌敷料首次注册
90粤械注准20262170680启拓(深圳)生物科技有限公司定制式义齿用烤瓷粉首次注册
91粤械注准20262030681广东远帆医疗科技有限公司一次性使用导管鞘首次注册
92粤械注准20262190682广州华伟医疗设备有限公司步态训练与评估设备首次注册
93粤械注准20262080683深圳市德胜医疗设备有限公司心肺复苏机首次注册
94粤械注准20262220684深圳大可医疗科技有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
95粤械注准20262060685深圳市宝润科技有限公司车载X射线机首次注册
96粤械注准20262070686深圳市优瑞恩科技有限公司腕式电子血压计首次注册
97粤械注准20262400687广州市伊川生物科技有限公司特异性生长因子(TSGF)测定试剂盒(速率法)首次注册
98粤械注准20262400688深圳市国赛生物技术有限公司免疫球蛋白G(IgG)测定试剂盒(免疫散射比浊法)首次注册
99粤械注准20262060689珠海瑞明医疗设备有限公司医用诊断X射线管组件首次注册
100粤械注准20262060690深圳科光达医疗科技有限公司内窥镜影像工作站受托生产企业:河南驼人金泰克医疗器械有限责任公司;统一社会信用代码:9141072807780543XF。首次注册
101粤械注准20262210691维沃移动通信有限公司脉搏波早搏房颤研究提示软件首次注册
102粤械注准20262170692东莞市创成医疗器械有限公司定制式活动义齿首次注册
103粤械注准20262400693深圳市希莱恒医用电子有限公司电解质多项校准品首次注册
104粤械注准20262080694东莞永胜医疗制品有限公司一次性使用双腔支气管插管套件首次注册
105粤械注准20262400695广东执诚生物科技有限公司胃泌素17(G17)测定试剂盒(荧光免疫层析法)首次注册
106粤械注准20262400696广东唯实生物技术有限公司胶质纤维酸性蛋白(GFAP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
107粤械注准20262400697广东唯实生物技术有限公司神经丝轻链蛋白(NFL)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
108粤械注准20262400698珠海丽珠试剂股份有限公司抗U1核糖核蛋白抗体IgG质控品首次注册
109粤械注准20262400699珠海丽珠试剂股份有限公司抗U1核糖核蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)首次注册
110粤械注准20262170700广州栋方生物科技股份有限公司牙齿脱敏剂首次注册
111粤械注准20262220701广东友宁生物科技有限公司精子质量研究仪首次注册
112粤械注准20262140702佛山市奇汇医疗器械有限公司输血输液加温仪首次注册
113粤械注准20222210075深圳市铱硙医疗科技有限公司医学图像处理软件原产品注册证号:粤械注准20222210075。延续注册
114粤械注准20212211668深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司中央监护系统软件原产品注册证号:粤械注准20212211668。延续注册
115粤械注准20172400405深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生化研究仪电解质模块血清测试用定标液(离子选择电极法)延续注册
116粤械注准20212401672深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司狼疮抗凝物(LA)检测试剂盒(凝固法)延续注册
117粤械注准20212401673深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司D—二聚体/纤维蛋白(原)降解产物(D—Dimer/FDP)质控品延续注册
118粤械注准20212401713深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)质控品延续注册
119粤械注准20212401721深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
120粤械注准20212401722深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)质控品延续注册
121粤械注准20222401017深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法)延续注册
122粤械注准20212401552广东唯实生物技术有限公司白介素—6(IL—6)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
123粤械注准20212401549广东唯实生物技术有限公司肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
124粤械注准20212401546广东唯实生物技术有限公司肌红蛋白(Myoglobin)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
125粤械注准20212401548广东唯实生物技术有限公司高敏心肌肌钙蛋白I(hs—cTnI)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
126粤械注准20212401547广东唯实生物技术有限公司全程C反应蛋白(hs—CRP+ CRP)检测试剂盒(免疫荧光法)延续注册
127粤械注准20172400384深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物—AMP缓冲液法)延续注册
128粤械注准20222400012珠海迪尔生物工程股份有限公司降钙素原测定试剂盒(磁微粒免疫荧光法)延续注册
129粤械注准20202151978中山市奥力克医疗设备科技有限公司电动护理床原产品注册证号:粤械注准20202151978。延续注册
130粤械注准20172400115珠海市丽拓生物科技股份有限公司支原体鉴定、药敏试剂盒(微生物检验法)延续注册
131粤械注准20222220091广州菲康生物技术有限公司荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20222220091。延续注册
132粤械注准20172400203广州市伊川生物科技有限公司葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)延续注册
133粤械注准20222401016深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法)延续注册
134粤械注准20222400836广州万孚生物技术股份有限公司癌抗原15—3测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
135粤械注准20222400914广州万孚生物技术股份有限公司铁蛋白测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
136粤械注准20222400835广州万孚生物技术股份有限公司癌抗原125测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
137粤械注准20202071924广东睿康智能科技有限公司非接触式红外线体温计原产品注册证号:粤械注准20202071924。延续注册
138粤械注准20212061589佛山市杉山大唐医疗科技有限公司医用红外热像仪原产品注册证号:粤械注准20212061589。延续注册
139粤械注准20212061892珠海市司迈科技有限公司电子内窥镜图像处理器原产品注册证号:粤械注准20212061892。延续注册
140粤械注准20172141030艾派(广州)医疗器械有限公司一次性脉冲冲洗器原产品注册证号:粤械注准20172141030。延续注册
141粤械注准20172060111珠海市司迈科技有限公司医用内窥镜冷光源原产品注册证号:粤械注准20172060111。延续注册
142粤械注准20212141705广州九州通医疗器械有限公司可调式鼻腔清洗器原产品注册证号:粤械注准20212141705。受托生产企业:江苏博瑞思康生物科技有限公司,统一社会信用代码:913201913025105162。延续注册
143粤械注准20222400980深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法)延续注册
144粤械注准20222400773广州万孚生物技术股份有限公司癌胚抗原测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
145粤械注准20212141860江门市瑛彩科技有限公司洁净屏原产品注册证号:粤械注准20212141860。延续注册
146粤械注准20212080583深圳市康坪科技医疗有限公司压电网式雾化器原产品注册证号:粤械注准20212080583。延续注册
147粤械注准20212141374深圳市升昊科技有限公司电动止血器原产品注册证号:粤械注准20212141374。延续注册
148粤械注准20172140908深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包原产品注册证号:粤械注准20172140908。受托生产企业:荆州市益海科技有限公司,统一社会信用代码:91421000571528562F。延续注册
149粤械注准20222060585深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司数字化摄影X射线系统原产品注册证号:粤械注准20222060585。延续注册
150粤械注准20212221687广州与实生物技术有限公司一体化核酸仪原产品注册证号:粤械注准20212221687。延续注册
151粤械注准20222040273深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体成形引导针原产品注册证号:粤械注准20222040273。延续注册
152粤械注准20222400628广州万孚生物技术股份有限公司血栓弹力图质控品延续注册
153粤械注准20172400387深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)延续注册
154粤械注准20172400047深圳微点生物技术股份有限公司凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/纤维蛋白原/凝血酶时间四联检测卡(动态电流法)延续注册
155粤械注准20222401729深圳市新产业生物医学工程股份有限公司Ⅳ型胶原测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
156粤械注准20222401757深圳市新产业生物医学工程股份有限公司氨基末端B型利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
157粤械注准20232400477深圳市新产业生物医学工程股份有限公司抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)延续注册
158粤械注准20222400938广州万孚生物技术股份有限公司血栓弹力图试验(血小板—AA)试剂盒(凝固法)延续注册
159粤械注准20172020004广州迪克医疗器械有限公司气腹针原产品注册证号:粤械注准20172020004。延续注册
160粤械注准20222400601广州万孚生物技术股份有限公司血栓弹力图试验(普通杯)试剂盒(凝固法)延续注册
161粤械注准20172220784深圳普门科技股份有限公司特定蛋白研究仪原产品注册证号:粤械注准20172220784。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
162粤械注准20222032099深圳市顺美医疗股份有限公司一次性使用Y型连接阀套装原产品注册证号:粤械注准20222032099。延续注册
163粤械注准20232400478深圳市新产业生物医学工程股份有限公司D—二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)延续注册
164粤械注准20232400320深圳市新产业生物医学工程股份有限公司纤维蛋白原/抗凝血酶III校准品延续注册
165粤械注准20222400610深圳普门科技股份有限公司胃泌素17(Gastrin—17)测定试剂盒(电化学发光法)受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
166粤械注准20172220740广州阳普医疗器械有限公司血栓弹力图仪原产品注册证号:粤械注准20172220740。延续注册
167粤械注准20222400087广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(乳胶免疫层析法)延续注册
168粤械注准20222400088广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂(乳胶免疫层析法)延续注册
169粤械注准20212081281佛山市顺德区键合电子有限公司手持医用压缩式雾化器原产品注册证号:粤械注准20212081281。延续注册
170粤械注准20212070376东莞恒涌电子制品有限公司电子体温计原产品注册证号:粤械注准20212070376。延续注册
171粤械注准20222180239中山市瑞隆医疗科技有限公司一次性使用宫腔组织吸引管套件原产品注册证号:粤械注准20222180239。延续注册
172粤械注准20222401176深圳市新产业生物医学工程股份有限公司凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
173粤械注准20152400983深圳市怡百世生物技术有限公司分枝杆菌快速变色液体培养基受托生产企业:广东阳光生物科技有限公司,统一社会信用代码:914413007123555712。延续注册
174粤械注准20212080062深圳市海文生物科技有限公司压缩式雾化器原产品注册证号:粤械注准20212080062。延续注册
175粤械注准20262030612深圳美诺微创医疗科技有限公司导丝导丝已于国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)中被调整为Ⅱ类。原注册证编号:国械注准20213030428。延续注册
176粤械注准20222040272深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体成形手钻原产品注册证号:粤械注准20222040272。延续注册
177粤械注准20222040370深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体成形工具包原产品注册证号:粤械注准20222040370。延续注册
178粤械注准20212401709广州市康润生物科技有限公司抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)(甲醛)检测试剂盒(间接免疫荧光法)延续注册
179粤械注准20212401708广州市康润生物科技有限公司抗双链DNA IgG抗体(dsDNA IgG)检测试剂盒(间接免疫荧光法)延续注册
180粤械注准20212141803广州创忆美电子科技有限公司面部皮肤注射泵原产品注册证号:粤械注准20212141803。延续注册
181粤械注准20212081839深圳市新鸿镁医疗器械有限公司网式雾化器原产品注册证号:粤械注准20212081839。受托生产企业:东莞家瑞康医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900345468338J。延续注册
182粤械注准20212401618瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司白介素6(IL—6)检测试剂盒(化学发光法)延续注册
183粤械注准20152090194深圳市好一生电子科技有限公司低中频电子脉冲治疗仪原产品注册证号:粤械注准20152090194。延续注册
184粤械注准20172170040洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20172170040。受托生产企业1:南昌洋紫荆医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91360108MAEE0X9P79。受托生产企业2:东莞洋紫荆牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。延续注册
185粤械注准20172170041洋紫荆牙科器材(深圳)有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20172170041。受托生产企业1:南昌洋紫荆医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91360108MAEE0X9P79。受托生产企业2:东莞洋紫荆牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UM60B8D。延续注册
186粤械注准20172401261广州万孚生物技术股份有限公司便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)延续注册
187粤械注准20212401707广州市康润生物科技有限公司抗核抗体(ANA)检测试剂盒(间接免疫荧光法)延续注册
188粤械注准20212401720深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)质控品延续注册
189粤械注准20212401506深圳泰乐德医疗有限公司低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)延续注册
190粤械注准20212401507深圳泰乐德医疗有限公司甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)延续注册
191粤械注准20222400937广州万孚生物技术股份有限公司血栓弹力图试验(血小板—AA及ADP)试剂盒(凝固法)延续注册
192粤械注准20212171457珠海璞承医疗技术有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20212171457。延续注册
193粤械注准20222080355东莞安诺佳医疗器械有限公司一次性使用医用雾化器原产品注册证号:粤械注准20222080355。延续注册
194粤械注准20172170561现代牙科技术(东莞)有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20172170561。延续注册
195粤械注准20162141546广州福泽龙卫生材料有限责任公司一次性使用手术衣原产品注册证号:粤械注准20162141546。延续注册
196粤械注准20162090790广州养与生物科技股份有限公司中频电子脉冲理疗仪原产品注册证号:粤械注准20162090790。延续注册
197粤械注准20212080786珠海凌特医学仪器有限公司医用超声雾化器原产品注册证号:粤械注准20212080786。延续注册
198粤械注准20212171100深圳市创齿美齿科技术有限公司定制式活动义齿原注册证编号:粤械注准20212171100延续注册
199粤械注准20212181229深圳市莱佳医疗电子有限公司超声多普勒胎儿心率仪原产品注册证号:粤械注准20212181229。延续注册
200粤械注准20212221826深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20212221826。延续注册
201粤械注准20212171511磐炻牙院(广州)医疗技术有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20212171511。延续注册
202粤械注准20222400936广州万孚生物技术股份有限公司血栓弹力图试验(血小板—ADP)试剂盒(凝固法)延续注册
203粤械注准20222060079深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统原产品注册证号:粤械注准20222060079。延续注册
204粤械注准20222060050岱川医疗(深圳)有限责任公司电子内窥镜图像处理器原产品注册证号:粤械注准20222060050。延续注册
205粤械注准20222060077深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统原产品注册证号:粤械注准20222060077。延续注册
206粤械注准20222060660岱川医疗(深圳)有限责任公司一次性使用电子下消化道成像导管原产品注册证号:粤械注准20222060660。延续注册
207粤械注准20212090986深圳讯丰通医疗股份有限公司吞咽生物反馈刺激仪原产品注册证号:粤械注准20212090986。延续注册
208粤械注准20222400832广州万孚生物技术股份有限公司β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
209粤械注准20222140770广州润虹医药科技股份有限公司医用真空负压机原产品注册证号:粤械注准20222140770。延续注册
210粤械注准20162091228深圳市东源盛科技有限公司妇产科电脑综合治疗仪原产品注册证号:粤械注准20162091228。延续注册
211粤械注准20212171099深圳市创齿美齿科技术有限公司定制式固定义齿原注册证编号:粤械注准20212171099延续注册
212粤械注准20222210168深圳市铱硙医疗科技有限公司医学影像存储传输软件原产品注册证号:粤械注准20222210168。延续注册
213粤械注准20152400984深圳市怡百世生物技术有限公司结核分枝杆菌快速鉴定与药敏检测试剂盒(培养法)受托生产企业:广东阳光生物科技有限公司,统一社会信用代码:914413007123555712。延续注册
214粤械注准20172221808珠海贝索生物技术有限公司分枝杆菌荧光检测仪原产品注册证号:粤械注准20172221808。延续注册
215粤械注准20142400124深圳微点生物技术股份有限公司心梗三联(TNI—CKMB—MYO)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
216粤械注准20212171806汕头市兴华牙科医疗器械有限公司定制式矫治器原产品注册证号:粤械注准20212171806。延续注册
217粤械注准20222401854深圳市新产业生物医学工程股份有限公司微量白蛋白测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
218粤械注准20162401373深圳蓝韵生物医疗科技有限公司低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)延续注册
219粤械注准20162401377深圳蓝韵生物医疗科技有限公司二氧化碳测定试剂盒(酶法)延续注册
220粤械注准20222400621深圳市帝迈生物技术有限公司D—二聚体质控品延续注册
221粤械注准20212090829佛山市凌远医疗科技有限公司电磁波谱治疗仪原产品注册证号:粤械注准20212090829。延续注册
222粤械注准20162401384深圳蓝韵生物医疗科技有限公司载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
223粤械注准20162401380深圳蓝韵生物医疗科技有限公司前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
224粤械注准20212401747深圳市巨东生物医学工程有限公司抗核小体抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
225粤械注准20212211565深圳度影医疗科技有限公司盆底超声影像处理软件原注册证编号:粤械注准20212211565延续注册
226粤械注准20222070568广州莲印医疗科技有限公司母亲/胎儿多参数监护仪原产品注册证号:粤械注准20222070568。延续注册
227粤械注准20222191051广东腾想科技有限公司助听器原产品注册证号:粤械注准20222191051。延续注册
228粤械注准20212071403深圳源动创新科技有限公司电子血压计原产品注册证号:粤械注准20212071403。延续注册
229粤械注准20172400274深圳微点生物技术股份有限公司中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
230粤械注准20172400275深圳微点生物技术股份有限公司脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
231粤械注准20172400643广州万孚生物技术股份有限公司血气生化试剂包延续注册
232粤械注准20162201582广东先来医疗器械有限公司小针刀原产品注册证号:粤械注准20162201582。延续注册
233粤械注准20222091206广东太极优养健康管理有限公司远红外治疗贴原产品注册证号:粤械注准20222091206。延续注册
234粤械注准20212401710广州市康润生物科技有限公司抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)(乙醇)检测试剂盒(间接免疫荧光法)延续注册
235粤械注准20232221600广州万孚生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20232221600。受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。延续注册
236粤械注准20232221850广州万孚生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20232221850。受托生产企业:深圳迎凯生物科技有限公司;统一社会信用代码:91440300MA5DQR193Q。延续注册
237粤械注准20222140237广州市番禺区豪政卫生材料厂无菌棉签原产品注册证号:粤械注准20222140237。延续注册
238粤械注准20172170129深圳康泰健医疗科技股份有限公司定制式固定义齿受托生产企业1:上海康泰健医疗技术有限公司,统一社会信用代码:91310107682292038C。受托生产企业2:资阳市康泰健医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91512000MAC31MYC1G。受托生产企业3:西安康泰健牙科技术有限公司,统一社会信用代码:91610113566049735L。受托生产企业4:湖南康泰健牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91430121MA4L5EJBX4。受托生产企业5:苏州市康泰健牙科器材有限公司,统一社会信用代码:91320505MA1MPXJB69。原注册证编号:粤械注准20172170129延续注册
239粤械注准20172222057深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司全自动免疫印迹研究仪原产品注册证号:粤械注准20172222057。延续注册
240粤械注准20212071661深圳市朗泰科电子科技有限公司脉搏血氧饱与度传感器原产品注册证号:粤械注准20212071661。延续注册
241粤械注准20212060093广州索诺康医疗科技有限公司无线掌上彩色多普勒超声显像仪原产品注册证号:粤械注准20212060093。延续注册
242粤械注准20222401853深圳市新产业生物医学工程股份有限公司甘胆酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
243粤械注准20222400762广州万孚生物技术股份有限公司游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
244粤械注准20222060155深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统原产品注册证号:粤械注准20222060155。延续注册
245粤械注准20222400708广州万孚生物技术股份有限公司胃泌素释放肽前体测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
246粤械注准20222400761广州万孚生物技术股份有限公司游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
247粤械注准20222400764广州万孚生物技术股份有限公司促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
248粤械注准20222400765广州万孚生物技术股份有限公司总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
249粤械注准20222140526广州维力医疗器械股份有限公司亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件原产品注册证号:粤械注准20222140526。延续注册
250粤械注准20222140530广东省天佑医疗器械科技发展有限公司一次性使用硅胶导尿管原产品注册证号:粤械注准20222140530。延续注册
251粤械注准20202082012广东欧格斯科技有限公司小型分子筛制氧机原产品注册证号:粤械注准20202082012。延续注册
252粤械注准20212150375江门市睿动康体医用科技有限公司电动检查床原产品注册证号:粤械注准20212150375。延续注册
253粤械注准20222400774广州万孚生物技术股份有限公司糖类抗原19—9测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
254粤械注准20222400830广州万孚生物技术股份有限公司胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
255粤械注准20222400831广州万孚生物技术股份有限公司胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
256粤械注准20222060360岱川医疗(深圳)有限责任公司一次性使用电子上消化道成像导管原产品注册证号:粤械注准20222060360。延续注册
257粤械注准20162401350深圳蓝韵生物医疗科技有限公司类风湿因子测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
258粤械注准20222401892深圳市新产业生物医学工程股份有限公司胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
259粤械注准20212401745深圳市巨东生物医学工程有限公司抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
260粤械注准20162171232佛山市德艺会牙科技术有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162171232。延续注册
261粤械注准20172060402深圳安特医疗股份有限公司高压注射器原产品注册证号:粤械注准20172060402。延续注册
262粤械注准20222070581广州红象医疗科技有限公司肺功能测试仪原产品注册证号:粤械注准20222070581。延续注册
263粤械注准20172160076珠海庆鸿药业有限公司直接检眼镜原产品注册证号:粤械注准20172160076。延续注册
264粤械注准20162091071广州市润杰医疗器械有限公司脑电生物反馈治疗仪原产品注册证号:粤械注准20162091071。延续注册
265粤械注准20212060227广州索诺康医疗科技有限公司双探头无线掌上彩色多普勒超声显像仪原产品注册证号:粤械注准20212060227。延续注册
266粤械注准20222140747广州禾烽生物技术有限公司输血输液加温仪原产品注册证号:粤械注准20222140747。延续注册
267粤械注准20162140905广东益邦生物医疗有限公司注射泵原产品注册证号:粤械注准20162140905。延续注册
268粤械注准20222070142广州市麦力声医疗器械有限公司中耳研究仪原产品注册证号:粤械注准20222070142。延续注册
269粤械注准20222110312广东健净生物科技有限责任公司全自动内镜清洗消毒器原产品注册证号:粤械注准20222110312。延续注册
270粤械注准20212211562深圳市飞点健康管理有限公司尿液试纸条研究软件原产品注册证号:粤械注准20212211562。延续注册
271粤械注准20162401376深圳蓝韵生物医疗科技有限公司载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
272粤械注准20212140349国桥实业(深圳)有限公司一次性使用医用口罩原产品注册证号:粤械注准20212140349。延续注册
273粤械注准20212401746深圳市巨东生物医学工程有限公司抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
274粤械注准20212401748深圳市巨东生物医学工程有限公司抗线粒体抗体M2型测定试剂盒(化学发光法)延续注册
275粤械注准20222400763广州万孚生物技术股份有限公司总甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
276粤械注准20212071694深圳市泽辉医疗技术有限公司无创血流动力检测系统原产品注册证号:粤械注准20212071694。无延续注册
277粤械注准20152141318广州市桂勤器械设备工程有限公司医用中心吸引系统原产品注册证号:粤械注准20152141318。延续注册
278粤械注准20212060226广州索诺康医疗科技有限公司掌上彩色多普勒超声显像仪原产品注册证号:粤械注准20212060226。延续注册
279粤械注准20212060714广州七喜医疗设备有限公司移动式数字医用X射线摄影系统原产品注册证号:粤械注准20212060714。延续注册
280粤械注准20162061593广州索诺星信息科技有限公司全数字超声显像诊断仪原产品注册证号:粤械注准20162061593。延续注册
281粤械注准20172200133广州海福医疗器械有限公司灸疗床原产品注册证号:粤械注准20172200133。延续注册
282粤械注准20212061789东莞市鸿元医药科技有限公司无菌医用超声耦合剂原产品注册证号:粤械注准20212061789。延续注册
283粤械注准20162171234佛山市德艺会牙科技术有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162171234。延续注册
284粤械注准20182220001深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20182220001。延续注册
285粤械注准20222400563深圳市瑞图生物技术有限公司唾液酸苷酶(SNA)质控品延续注册
286粤械注准20212081894广州与普乐健康科技有限公司高流量呼吸湿化治疗仪原产品注册证号:粤械注准20212081894。延续注册
287粤械注准20222110619广州市汇日医疗设备有限公司盒式医用灭菌器原产品注册证号:粤械注准20222110619。延续注册
288粤械注准20222040371深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用椎体成形扩张器组件原产品注册证号:粤械注准20222040371。延续注册
289粤械注准20222140758广州禾烽生物技术有限公司肠内营养泵原产品注册证号:粤械注准20222140758。延续注册
290粤械注准20162021494深圳市神州医疗设备有限公司椎间孔镜手术器械原产品注册证号:粤械注准20162021494。延续注册
291粤械注准20212170394佛山市稳健医疗器械有限公司根管预备机原产品注册证号:粤械注准20212170394。延续注册
292粤械注准20222401841深圳市新产业生物医学工程股份有限公司胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
293粤械注准20222401788深圳市新产业生物医学工程股份有限公司降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
294粤械注准20222210816深圳市海普洛斯生物科技有限公司非小细胞肺癌基因变异研究软件原产品注册证号:粤械注准20222210816。延续注册
295粤械注准20212080992深圳市康坪科技医疗有限公司压缩式雾化器原产品注册证号:粤械注准20212080992。延续注册
296粤械注准20162090972深圳原位医疗设备有限公司空气波压力治疗仪原产品注册证号:粤械注准20162090972。延续注册
297粤械注准20222220359深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动血液细胞研究仪原产品注册证号:粤械注准20222220359。延续注册
298粤械注准20222220896深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动特定蛋白红细胞沉降率研究仪原产品注册证号:粤械注准20222220896。延续注册
299粤械注准20212071677深圳市朗泰科电子科技有限公司一次性使用脉搏血氧饱与度传感器原产品注册证号:粤械注准20212071677。延续注册
300粤械注准20212071885深圳华腾生物医疗电子有限公司多参数监护仪本文件与“粤械注准20212071885”注册证共同使用。受托生产企业:共青城华腾医疗设备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。延续注册
301粤械注准20162070244深圳市博声医疗器械有限公司无线心电监测仪原产品注册证号:粤械注准20162070244。延续注册
302粤械注准20212071884深圳华腾生物医疗电子有限公司病人监护仪本文件与“粤械注准20212071884”注册证共同使用。受托生产企业:共青城华腾医疗设备有限公司,统一社会信用代码:91360405MA7AK8QM50。延续注册
303粤械注准20222040372深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用骨水泥填充器原产品注册证号:粤械注准20222040372。延续注册
304粤械注准20222400481深圳市瑞图生物技术有限公司阴道炎联合检测质控品延续注册
305粤械注准20172400373深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)延续注册
306粤械注准20172090481深圳普门科技股份有限公司红外治疗仪原产品注册证号:粤械注准20172090481。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
307粤械注准20172090677深圳普门科技股份有限公司红外治疗仪原产品注册证号:粤械注准20172090677。受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司,统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C。延续注册
308粤械注准20162401375深圳蓝韵生物医疗科技有限公司高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)延续注册
309粤械注准20222060350深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司彩色多普勒超声系统原产品注册证号:粤械注准20222060350。延续注册
310粤械注准20172400044深圳微点生物技术股份有限公司肌钙蛋白I(TnI)测定试剂盒(微流控免疫荧光法)延续注册
311粤械注准20172400411深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司电解质研究仪试剂(离子选择电极法)受托生产企业:扬州科迈生物医疗电子有限公司,统一社会信用代码:91321084772489803C。延续注册

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