福建省26年6月份共批准注册第二类医疗器械产品27个（附名单）

序号

注册人名称

产品名称

注册证编号

1

厦门市仿真美义齿科技有限公司

定制式颞下颌关节矫治器

闽械注准20262170135

2

福州泉鸣涧创新医疗科技有限公司

一次性电动骨组织取骨活检针

闽械注准20262140136

3

厦门市波生生物技术有限公司

糖化血红蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

闽械注准20262400137

4

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

一次性使用封堵取石导管

闽械注准20262020138

5

福州维尔德医疗科技有限公司

定制式压膜保持器

闽械注准20262170139

6

福建悦宁生物科技有限公司

重组胶原蛋白皮肤护理膏

闽械注准20262140140

7

中科生创（福州）细胞科技有限公司

重组胶原蛋白冻干纤维

闽械注准20262140141

8

厦门美润医疗科技有限公司

一次性使用无菌护理包

闽械注准20262140142

9

厦门美润医疗科技有限公司

一次性使用介入包

闽械注准20262140143

10

厦门马德保康科技有限公司

电动洗鼻器

闽械注准20262140144

11

厦门佳一泰发医疗科技有限公司

内窥镜抓钳

闽械注准20262020145

12

泉州一步美医疗科技有限公司

定制式临时牙

闽械注准20262170146

13

厦门宝太与瑞生物技术有限公司

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

闽械注准20262400147

14

厦门佳一泰发医疗科技有限公司

内窥镜活检钳

闽械注准20262020148

15

厦门微柏芯源医疗科技有限公司

空气波压力治疗仪

闽械注准20262090149

16

福州瑞克布朗医药科技有限公司

牙科瓷粉

闽械注准20262170150

17

福建宸润生物科技有限公司

体腔器械导入润滑剂

闽械注准20262140151

18

丽声助听器（福州）有限公司

耳内式助听器

闽械注准20262190152

19

福安市贝尔电子有限公司

电动拔罐器

闽械注准20262200153

20

厦门朝瑞昌盛生物科技有限公司

医用碳酸氢钠耳道清洗液

闽械注准20262140154

21

福州至臻医疗科技有限公司

数字病理切片扫描仪

闽械注准20262220155

22

厦门市波生生物技术有限公司

胃泌素释放肽前体（ProGRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

闽械注准20262400156

23

福建合亿医疗科技有限公司

一次性使用心电电极

闽械注准20262070157

24

福建纽伯尔生物科技有限公司

一次性血管刀

闽械注准20262020158

25

福建纽伯尔生物科技有限公司

一次性使用解剖器

闽械注准20262020159

26

光利（厦门）医疗器械有限公司

医用防护口罩

闽械注准20262140160

27

福建智德医疗科技有限公司

一次性电子胸腹腔镜导管及套件

闽械注准20262060161