2026年6月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品28个（具体产品见附件）。
特此公告。
附件：2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
北京市药品监督管理局
2026年7月3日
附件
2026年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 医用射线防护敷贴 | 北京市睿思博研 科技开发有限公司 | 京械注准20262060189 |
2 | 尿道膀胱内窥镜 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司 | 京械注准20262060190 |
3 | 脑电采集仪 | 北京芯智达神经技术有限公司 | 京械注准20262070191 |
4 | 可溶性生长刺激表达基因2 蛋白测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） | 北京九强生物技术股份有限公司 | 京械注准20262400192 |
5 | 全自动凝血研究仪 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 京械注准20262220193 |
6 | 纤维蛋白原校准品 | 普迈德（北京）科技有限公司 | 京械注准20262400194 |
7 | 一次性使用呼末二氧化碳 采集鼻氧管 | 北京万联达信科仪器有限公司 | 京械注准20262080197 |
8 | 无菌自粘弹力绷带 | 北京金桂英健 生物医用材料有限公司 | 京械注准20262140196 |
9 | 医用重组胶原蛋白 透明质酸钠液体敷料 | 北京择美科技有限公司 | 京械注准20262140195 |
10 | 阴道镜图像处理软件 | 北京索吉瑞科技有限公司 | 京械注准20262210199 |
11 | 康复数据处理软件 | 北京海思瑞格科技有限公司 | 京械注准20262210200 |
12 | 经皮氧分压监测仪 | 北京悦琦创通科技有限公司 | 京械注准20262070201 |
13 | 不锈钢正畸丝 | 北京市春立正达 医疗器械股份有限公司 | 京械注准20262170202 |
14 | 定制式压膜保持器 | 北京德瑞森科技有限公司 | 京械注准20262170203 |
15 | 北京来普惠康医学技术有限公司 | 京械注准20262140206 | |
16 | 注射泵 | 北京来普惠康医学技术有限公司 | 京械注准20262140205 |
17 | 下肢伤口氧疗仪 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 京械注准20262090207 |
18 | β-羟丁酸质控液 | 北京怡成生物 电子技术股份有限公司 | 京械注准20262400208 |
19 | 脊柱矫形器 | 北京创想康诺科技有限公司 | 京械注准20262190209 |
20 | 一次性使用腔镜 下切割吻合器钉仓组件 | 北京派尔特 医疗科技股份有限公司 | 京械注准20262020210 |
21 | 一次性使用 高频闭合切割刀头 | 北京安与加利尔科技有限公司 | 京械注准20262010211 |
22 | 一次性使用 高频闭合切割刀头 | 北京安与加利尔科技有限公司 | 京械注准20262010212 |
23 | 环氧乙烷灭菌器 | 北京白象新技术有限公司 | 京械注准20262110213 |
24 | 钙卫蛋白、乳铁蛋白联合 检测试剂盒 （胶体金免疫层析法） | 北京金沃夫 生物工程科技有限公司 | 京械注准20262400214 |
25 | 注射泵 | 北京来普惠康医学技术有限公司 | 京械注准20262140216 |
26 | 脉冲冲洗泵 | 北京万洁天元 医疗器械股份有限公司 | 京械注准20262140217 |
27 | 壳多糖酶3样蛋白1测定 试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 京械注准20262400218 |
28 | 胃泌素17（G17）测定试剂（磁微粒化学发光免疫研究法） | 北京北方生物 技术研究所有限公司 | 京械注准20262400215 |
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