湖南省25年10月份共批准首次注册第二类医疗器械产品84个，新开办生产企业6家

序号

注册证编号

注册人名称

产品名称

批准日期

有效期至

1

湘械注准20252400825

长沙安赛诊断生物技术有限公司

人绒毛膜促性腺激素质控品

2025年10月09日

2030年10月08日

2

湘械注准20252400826

长沙安赛诊断生物技术有限公司

降钙素原质控品

2025年10月09日

2030年10月08日

3

湘械注准20252140827

湖南省万卓医疗器械有限公司

一次性冲洗吸引器

2025年10月09日

2030年10月08日

4

湘械注准20252140828

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用透明质酸钠凝胶

2025年10月09日

2030年10月08日

5

湘械注准20252140829

湖南润美康药业有限公司

生理性海水鼻腔清洗液

2025年10月14日

2030年10月13日

6

湘械注准20252400830

长沙安赛诊断生物技术有限公司

氨基末端脑利钠肽前体质控品

2025年10月14日

2030年10月13日

7

湘械注准20252400831

长沙安赛诊断生物技术有限公司

肌红蛋白质控品

2025年10月14日

2030年10月13日

8

湘械注准20252400832

长沙安赛诊断生物技术有限公司

抗缪勒管激素质控品

2025年10月14日

2030年10月13日

9

湘械注准20252030833

湖南瑞康通科技发展有限公司

微导丝

2025年10月14日

2030年10月13日

10

湘械注准20252140834

湖南贝耐特生物科技有限公司

医用重组胶原蛋白液体敷料

2025年10月14日

2030年10月13日

11

湘械注准20252140835

湖南贝耐特生物科技有限公司

医用透明质酸钠创面敷贴

2025年10月14日

2030年10月13日

12

湘械注准20252140836

衡阳市福克医药科技有限公司

医用重组胶原蛋白冻干敷料

2025年10月14日

2030年10月13日

13

湘械注准20252140837

湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司

重组胶原蛋白痔疮凝胶

2025年10月14日

2030年10月13日

14

湘械注准20252400838

湖南凯莱谱生物科技有限公司

抗癫痫药物质控品

2025年10月14日

2030年10月13日

15

湘械注准20252400839

湖南凯莱谱生物科技有限公司

抗癫痫药物校准品

2025年10月14日

2030年10月13日

16

湘械注准20252090840

长沙龙之杰科技有限公司

磁振热治疗仪

2025年10月14日

2030年10月13日

17

湘械注准20252140841

叶子生命生物医药（长沙）有限公司

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

2025年10月14日

2030年10月13日

18

湘械注准20252140842

叶子生命生物医药（长沙）有限公司

医用重组贻贝粘蛋白凝胶

2025年10月14日

2030年10月13日

19

湘械注准20252140843

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用透明质酸钠液体敷料

2025年10月14日

2030年10月13日

20

湘械注准20252140844

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白创面膏状敷料

2025年10月14日

2030年10月13日

21

湘械注准20252400845

湖南与锐生物科技有限公司

脂联素测定试剂盒（化学发光法）

2025年10月14日

2030年10月13日

22

湘械注准20252060846

湖南居天医疗科技有限公司

无线掌上彩色多普勒超声诊断仪

2025年10月14日

2030年10月13日

23

湘械注准20252090847

长沙朋龙生物科技有限公司

磁疗带

2025年10月17日

2030年10月16日

24

湘械注准20252140848

湖南敏协生物科技有限公司

电动喷雾洗鼻器

2025年10月17日

2030年10月16日

25

湘械注准20252140849

湖南敏协生物科技有限公司

医用生理性海水鼻部护理液

2025年10月17日

2030年10月16日

26

湘械注准20252030850

湖南普惠圣康医疗科技有限公司

微导丝

2025年10月17日

2030年10月16日

27

湘械注准20252210851

湖南美联医学科技有限公司

认知功能障碍训练软件

2025年10月17日

2030年10月16日

28

湘械注准20252140852

湖南金瑞祥药业有限公司

医用透明质酸钠创面敷贴

2025年10月17日

2030年10月16日

29

湘械注准20252140853

湖南中腾湘岳生物科技有限公司

水凝胶眼贴

2025年10月17日

2030年10月16日

30

湘械注准20252140854

常德粒影生物科技有限公司

医用无菌创面敷贴

2025年10月17日

2030年10月16日

31

湘械注准20252170855

常德粒影生物科技有限公司

医用口腔脱敏膏

2025年10月17日

2030年10月16日

32

湘械注准20252140856

湖南敷尔斯生物医药有限公司

医用海藻糖创面敷贴

2025年10月17日

2030年10月16日

33

湘械注准20252140857

湖南巴德医药科技有限公司

医用液体创口敷料

2025年10月17日

2030年10月16日

34

湘械注准20252200858

湖南三瑞生物科技有限责任公司

中医封包综合治疗仪

2025年10月17日

2030年10月16日

35

湘械注准20252140859

湖南海元生物科技有限公司

医用复合依克多因液体敷料

2025年10月21日

2030年10月20日

36

湘械注准20252080860

湖南谊安忧乐科技有限公司

医用膜分离制氧系统

2025年10月21日

2030年10月20日

37

湘械注准20252140861

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白液体敷料

2025年10月21日

2030年10月20日

38

湘械注准20252140862

叶子生命生物医药（长沙）有限公司

医用重组贻贝粘蛋白鼻腔喷雾

2025年10月21日

2030年10月20日

39

湘械注准20252060863

湖南润中医疗器械有限公司

一次性使用超声水囊导管

2025年10月21日

2030年10月20日

40

湘械注准20252140864

湖南复新智美医疗科技有限公司

医用透明质酸钠敷料

2025年10月21日

2030年10月20日

41

湘械注准20252140865

湖南猫度益宏医疗科技有限公司

输液监控仪

2025年10月21日

2030年10月20日

42

湘械注准20252170866

松佰数齿科技（长沙）有限公司

定制式固定义齿

2025年10月21日

2030年10月20日

43

湘械注准20252020867

湖南世耀医疗科技有限公司

可旋转重复开闭软组织夹

2025年10月21日

2030年10月20日

44

湘械注准20252210868

长沙晶远医疗科技有限公司

视觉功能训练软件

2025年10月22日

2030年10月21日

45

湘械注准20252080869

湖南福达康医疗科技有限公司

双水平正压通气呼吸机

2025年10月22日

2030年10月21日

46

湘械注准20252070870

湖南万脉医疗科技有限公司

多导睡眠监测仪

2025年10月24日

2030年10月23日

47

湘械注准20252090871

长沙市康能医疗器械有限公司

中低频综合治疗垫

2025年10月24日

2030年10月23日

48

湘械注准20252020872

湖南世耀医疗科技有限公司

一次性使用内窥镜用套扎器

2025年10月24日

2030年10月23日

49

湘械注准20252140873

湖南埃普特医疗器械有限公司

无菌保护套

2025年10月24日

2030年10月23日

50

湘械注准20252140874

湖南海元生物科技有限公司

医用复合依克多因膏状敷料

2025年10月24日

2030年10月23日

51

湘械注准20252210875

湖南雅肤皮肤管理有限公司

皮肤图像处理软件

2025年10月27日

2030年10月26日

52

湘械注准20252060876

湖南科迈科技有限公司

图像工作站

2025年10月27日

2030年10月26日

53

湘械注准20252210877

湖南小懂医疗科技有限公司

认知功能训练软件

2025年10月27日

2030年10月26日

54

湘械注准20252220878

爱威科技股份有限公司

全自动化学发光免疫研究仪

2025年10月27日

2030年10月26日

55

湘械注准20252400879

常德普施康生物科技有限公司

血小板聚集仪比浊质控液

2025年10月27日

2030年10月26日

56

湘械注准20252400880

长沙安赛诊断生物技术有限公司

肌红蛋白测定试剂盒（电化学发光法）

2025年10月27日

2030年10月26日

57

湘械注准20252400881

长沙安赛诊断生物技术有限公司

白介素6测定试剂盒（电化学发光法）

2025年10月27日

2030年10月26日

58

湘械注准20252400882

长沙安赛诊断生物技术有限公司

人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（电化学发光法）

2025年10月27日

2030年10月26日

59

湘械注准20252400883

长沙安赛诊断生物技术有限公司

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒（电化学发光法）

2025年10月27日

2030年10月26日

60

湘械注准20252140884

湖南陪伴科技有限公司

输液监护仪

2025年10月28日

2030年10月27日

61

湘械注准20252140885

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用透明质酸钠创面膏状敷料

2025年10月28日

2030年10月27日

62

湘械注准20252180886

湖南嘉晗医疗器械有限公司

医用妇科阻菌敷料

2025年10月28日

2030年10月27日

63

湘械注准20252170887

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白口腔溃疡凝胶

2025年10月28日

2030年10月27日

64

湘械注准20252140888

生命基因医药（长沙）有限公司

医用海藻糖创面凝胶

2025年10月28日

2030年10月27日

65

湘械注准20252140889

湖南复新智美医疗科技有限公司

无菌伤口液体敷料

2025年10月28日

2030年10月27日

66

湘械注准20252140890

湖南复新智美医疗科技有限公司

无菌医用伤口液体敷料

2025年10月28日

2030年10月27日

67

湘械注准20252080891

德达医疗（湖南）有限公司

医用分子筛制氧系统

2025年10月28日

2030年10月27日

68

湘械注准20252140892

湖南润升医疗科技有限公司

一次性旋切取芯活检针穿刺套件

2025年10月28日

2030年10月27日

69

湘械注准20252140893

湖南倍朗康健生物科技有限公司

无菌液体伤口敷料

2025年10月28日

2030年10月27日

70

湘械注准20252150894

湖南汇材康宁科技有限公司

电动手术床

2025年10月29日

2030年10月28日

71

湘械注准20252140895

微肽生物工程(湖南)有限公司

医用面部液体敷料

2025年10月29日

2030年10月28日

72

湘械注准20252180896

湖南省锐劳德医疗科技有限公司

宫腔电切镜及附件

2025年10月29日

2030年10月28日

73

湘械注准20252020897

湖南瑞益朗医疗器械有限公司

一次性腹壁缝合器套件

2025年10月29日

2030年10月28日

74

湘械注准20252400898

湖南永与阳光生物科技股份有限公司

胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

2025年10月30日

2030年10月29日

75

湘械注准20252400899

长沙安赛诊断生物技术有限公司

抗缪勒管激素测定试剂盒（电化学发光法）

2025年10月30日

2030年10月29日

76

湘械注准20252400900

常德普施康生物科技有限公司

血栓四项质控品

2025年10月30日

2030年10月29日

77

湘械注准20252020901

长沙拜仁生物科技有限公司

一次性使用腔镜配合管

2025年10月30日

2030年10月29日

78

湘械注准20252220902

长沙中康基石医疗科技有限公司

全自动有形成分显微图像扫描系统

2025年10月30日

2030年10月29日

79

湘械注准20252200903

湖南慈辉医疗科技有限公司

艾灸仪

2025年10月30日

2030年10月29日

80

湘械注准20252080904

湖南慈辉医疗科技有限公司

一次性使用可视气管插管

2025年10月31日

2030年10月30日

81

湘械注准20252140905

湖南微肽美汇医疗科技有限公司

医用重组贻贝粘蛋白创面敷贴

2025年10月31日

2030年10月30日

82

湘械注准20252090906

湖南优为医疗科技有限公司

半导体激光治疗仪

2025年10月31日

2030年10月30日

83

湘械注准20252090907

长沙珀丽达医疗科技有限公司

红蓝光治疗仪

2025年10月31日

2030年10月30日

84

湘械注准20252210908

长沙乐捷康医疗器械有限公司

认知功能障碍治疗软件

2025年10月31日

2030年10月30日

序号

生产许可证编号

生产企业名称

住所

生产地址

批准日期

有效期至

1

湘药监械生产许20250078号

湖南瑞莱尔医疗器械有限公司

湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房

湖南省衡阳市祁东县归阳镇工业园A13号标准厂房

2025-10-14

2030-10-13

2

湘药监械生产许20250079号

湖南宏鑫瑞医疗科技有限公司

湖南省娄底市娄星区娄星产业开发区创新创业基地3栋3楼303室

湖南省娄底市娄星区娄星产业开发区创新创业基地3栋3楼303室

2025-10-14

2030-10-13

3

湘药监械生产许20250080号

湖南医之美医疗科技有限公司

慈利县金慈街道铁桥村（亲馨母婴用品公司办公楼101）

慈利县金慈街道铁桥村（亲馨母婴用品公司办公楼101）

2025-10-17

2030-10-16

4

湘药监械生产许20250081号

湖南佑康氧气设备有限公司

长沙经济技术开发区星沙大道10号05#101室三层

长沙经济技术开发区星沙大道10号05#101室三层

2025-10-27

2030-10-26

5

湘药监械生产许20250082号

湖南永霏医疗器械有限公司

湖南省湘潭市高新区双马街道双拥路9号火炬创新创业园A3栋3楼 301号

湖南省湘潭市高新区双马街道双拥路9号火炬创新创业园A3栋3楼 301号

2025-10-28

2030-10-27

6

湘药监械生产许20250083号

长沙福沃德医疗科技有限公司

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋4层401、402房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B4栋4层401、402房

2025-10-31

2030-10-30