2025年6月，各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下：
济南：
| 序号 | 企业名称 | 业务名称 | 产品名称 | 备案号 |
| 1 | 山东维慈科学仪器有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 颈部固定器 | 鲁济械备20250139 |
| 2 | 济南麦斯德医疗器械有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 疝气固定带 | 鲁济械备20250140 |
| 3 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 一次性使用口腔器械盒 | 鲁济械备20250141 |
| 4 | 济南市灵境医疗设备有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用离心机 | 鲁济械备20250142 |
| 5 | 银丰生物工程集团有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本保存液 | 鲁济械备20250143 |
| 6 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 止血夹 | 鲁济械备20250144 |
| 7 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD62L检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁济械备20250145 |
| 8 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD63检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁济械备20250146 |
| 9 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD94检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁济械备20250147 |
| 10 | 纳维（山东）生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 医用压力腹带 | 鲁济械备20250148 |
| 11 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 营养琼脂培养基 | 鲁济械备20250149 |
| 12 | 济南百博生物技术股份有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | Amies运送培养基 | 鲁济械备20250150 |
| 13 | 济南强胜光电仪器有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 生物显微镜 | 鲁济械备20250151 |
| 14 | 济南强胜光电仪器有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 荧光生物显微镜 | 鲁济械备20250152 |
| 15 | 济南国科医工科技发展有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | CD30检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁济械备20250153 |
| 16 | 山东莱博生物科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 样本释放剂 | 鲁济械备20250154 |
| 17 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 止血钳 | 鲁济械备20250155 |
| 18 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 组织剪 | 鲁济械备20250156 |
| 19 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | POU2F3抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250158 |
| 20 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | MTAP抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250159 |
| 21 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 脯氨酰-4-羟化酶β亚基（P4HB）抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250160 |
| 22 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | TRPS1抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250161 |
| 23 | 山东新生命医疗科技有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | PRAME抗体试剂（免疫组织化学） | 鲁济械备20250162 |
| 24 | 济南磐升生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 皮肤滚针 | 鲁济械备20250163 |
| 25 | 山东省高精生物诊断研究产业技术研究院有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 试剂卡孵育器 | 鲁济械备20250164 |
| 26 | 山东合诺医药有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 穴位压力刺激贴 | 鲁济械备20250165 |
| 27 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 外科牵开器 | 鲁济械备20250166 |
| 28 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 持针钳 | 鲁济械备20250167 |
| 29 | 鸿坤（济南）医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 足部固定器 | 鲁济械备20250168 |
| 30 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 剥离器 | 鲁济械备20250169 |
| 31 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 组织镊 | 鲁济械备20250170 |
| 32 | 科达百斯特(济南)医疗科技有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 拉钩 | 鲁济械备20250171 |
| 33 | 纳维（山东）生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 腹带 | 鲁济械备20250172 |
| 34 | 纳维（山东）生物技术有限公司 | 第一类医疗器械备案 | 弹性绷带 | 鲁济械备20250173 |
| 35 | 山东博科生物产业有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 苏木素-伊红（HE）染色液 | 鲁济械备20250174 |
| 36 | 济南齐力光电技术有限公司 | 第一类体外诊断试剂备案 | 原子吸收光谱仪稀释液 | 鲁济械备20250175 |
青岛：
| 一类体外诊断试剂6月份有效数据 | |||
| 2025/6/30 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 | 同型对照抗体（IgG1） | 鲁青械备20250279 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 | 同型对照抗体（IgG2b） | 鲁青械备20250278 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 康立泰生物医药（青岛）有限公司 | 同型对照抗体（IgG2a） | 鲁青械备20250275 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 | 穿孔素（Perforin）检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁青械备20250269 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛瑞斯凯尔生物科技股份有限公司 | 颗粒酶 B(Granzyme B)检测试剂（流式细胞仪法） | 鲁青械备20250268 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 厌氧菌琼脂培养基 | 鲁青械备20250264 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 厌氧菌血琼脂培养基 | 鲁青械备20250263 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | HE琼脂培养基 | 鲁青械备20250266 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | XLD琼脂培养基 | 鲁青械备20250262 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 增菌培养基 | 鲁青械备20250260 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛市三凯医学科技有限公司 | 幽门螺旋杆菌染色液 | 鲁青械备20250247 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 青岛高科技工业园海博生物技术有限公司 | 增菌培养基 | 鲁青械备20250261 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 蔚蓝源创（青岛）生命科技发展有限公司 | 免疫显色试剂 | 鲁青械备20250265 |
| 一类医疗器械产品6月份有效数据 | |||
| 2025/6/30 | |||
| 审批事项名称 | 申请当事人 | 业务主题 | 许可证编号 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛盛鸿医疗用品有限公司 | 弹力绷带 | 鲁青械备20250277 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛巉山智能科技有限公司 | 医用离心机 | 鲁青械备20250274 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东华夏时代生物工程有限公司 | 负压拔罐器 | 鲁青械备20250272 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛高洁健康科技有限公司 | 医用护理垫 | 鲁青械备20250276 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛惠威生物工程有限公司 | 医用隔离眼罩 | 鲁青械备20250267 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛新维纺织开发有限公司 | 创口贴 | 鲁青械备20250271 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛铭创恒瑞医疗科技有限公司 | 鼻部冲洗器 | 鲁青械备20250270 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛欣鼎生物工程有限公司 | 止血带 | 鲁青械备20250258 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛欣鼎生物工程有限公司 | 医用压敏胶带 | 鲁青械备20250259 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江欧纯生物工程有限公司 | 弹力绷带 | 鲁青械备20250257 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛安迪美格医疗用品有限公司 | 医用退热贴 | 鲁青械备20250255 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛安迪美格医疗用品有限公司 | 鼻部冲洗器 | 鲁青械备20250254 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛欣鼎生物工程有限公司 | 创口贴 | 鲁青械备20250256 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江欧纯生物工程有限公司 | 穴位压力刺激贴 | 鲁青械备20250252 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛千江欧纯生物工程有限公司 | 医用护理垫 | 鲁青械备20250251 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛东晟致诚新材料科技有限公司 | 棉片 | 鲁青械备20250253 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛海润医疗科技有限公司 | 脐疝固定贴 | 鲁青械备20250250 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛盛鸿医疗用品有限公司 | 医用胶布 | 鲁青械备20250249 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛盛鸿医疗用品有限公司 | 医用压敏胶带 | 鲁青械备20250248 |
| 第一类医疗器械备案 | 汉极（青岛）医疗科技有限公司 | 火罐 | 鲁青械备20250246 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛图灵智创医疗科技有限公司 | 医用退热贴 | 鲁青械备20250244 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛盛鸿医疗用品有限公司 | 口腔给药器 | 鲁青械备20250243 |
| 第一类医疗器械备案 | 汉极（青岛）医疗科技有限公司 | 负压罐 | 鲁青械备20250245 |
| 第一类医疗器械备案 | 汉极（青岛）医疗科技有限公司 | 刮痧器 | 鲁青械备20250241 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东柯益泰医疗科技有限公司 | 医用干式胶片 | 鲁青械备20250240 |
| 第一类医疗器械备案 | 山东柯益泰医疗科技有限公司 | 医用图像打印机 | 鲁青械备20250242 |
| 第一类医疗器械备案 | 青岛新维纺织开发有限公司 | 聚酯纤维绷带 | 鲁青械备20250239 |
淄博：
| 序号 | 单位名称 | 产品名称 | 备案号 | 备案日期 |
| 1 | 新华手术器械有限公司 | 患者搬运带 | 鲁淄械备20250039 | 2025年6月13日 |
| 2 | 山东新华健康产业有限公司 | 钻头 | 鲁淄械备20250040 | 2025年6月18日 |
| 3 | 山东新华健康产业有限公司 | 骨科用电锯片 | 鲁淄械备20250041 | 2025年6月18日 |
| 4 | 山东新华健康产业有限公司 | 颅骨钻 | 鲁淄械备20250042 | 2025年6月18日 |
| 5 | 山东新华健康产业有限公司 | 铣刀 | 鲁淄械备20250043 | 2025年6月18日 |
枣庄：
| 2025年6月办理第一类医疗器械备案产品目录 | ||||
| 序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 | 备注 |
| 1 | 山东良医医疗器械有限公司 | 探针 | 鲁枣械备20250006 | |
东营：
第一类医疗器械产品备案情况（2025年6月）
序号 | 辖区 | 企业名称 | 业务名称 | 产品名称 | 备案编号 |
1 | 无备案产品 | ||||
2 | |||||
3 | |||||
4 |
烟台：
| 第一类医疗器械备案 | 山东健泽医疗科技有限公司 | 医用外固定支具 | 鲁烟械备20250081 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 菌种保存培养基 | 鲁烟械备20250077 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | Stuart运送培养基 | 鲁烟械备20250078 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | 改良Cary-Blair运送培养基 | 鲁烟械备20250079 |
| 第一类体外诊断试剂备案 | 烟台至公生物医药科技有限公司 | Cary-Blair运送培养基 | 鲁烟械备20250080 |
潍坊：
| 潍坊市2025年6月已备案有效第一类医疗器械产品目录 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
| 1 | 山东圣一医疗科技有限公司 | 医用胸部固定带 | 鲁潍械备20250034 |
| 2 | 潍坊恒彩数码影像材料有限公司 | 医用打印胶片 | 鲁潍械备20250035 |
| 3 | 山东格研生物技术有限公司 | 洗脱液 | 鲁潍械备20250036 |
| 4 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 耳鼻喉用剪 | 鲁潍械备20250037 |
| 5 | 山东德可新生物科技有限公司 | 医用超声耦合剂 | 鲁潍械备20250038 |
| 6 | 山东祥瑞东升医疗器械有限公司 | 眼用镊 | 鲁潍械备20250039 |
| 7 | 山东德可新生物科技有限公司 | 呼吸训练器 | 鲁潍械备20250040 |
济宁：
| 2025年6月份济宁市第一类医疗器械产品备案信息表 | ||
| 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
| 曲阜市盛德医疗科技股份有限公司 | 普通产床 | 鲁宁械备20250074 |
| 曲阜市盛德医疗科技股份有限公司 | 骨科牵引架 | 鲁宁械备20250075 |
| 山东辅康医疗有限公司 | 医用外固定支具 | 鲁宁械备20250071 |
| 山东辅康医疗有限公司 | 医用固定带 | 鲁宁械备20250072 |
| 山东辅康医疗有限公司 | 可调式固定支具 | 鲁宁械备20250073 |
| 山东启兴迈生物科技有限公司 | 医用打印胶片 | 鲁宁械备20250068 |
| 恒益医疗器械（济宁市）有限公司 | 医用外耳部固定器 | 鲁宁械备20250070 |
| 山东省众晟医疗设备有限公司 | 医用观片灯 | 鲁宁械备20250069 |
泰安：
| 产品名称 | 备案编号 | 备案人 | 备案日期 | 产品描述 | 预期用途 | 规格型号 | 生产地址 | 网上申请号 |
| 医用（腰部）固定带 | 鲁泰械备20250014 | 新泰三水服饰有限公司 | 20250613 | 由纺织材料、皮革、合成树脂、金属材料制成。非无菌提供，不与体内使用医疗器械连接 | 用于骨折或腰部软组织损伤的外固定。 | S:22.5*80cm,S:23*80cm,S:23*85cm,S:24*80cm,S:24*85cm;M:22*90cm,M:22*95cm,M:22*85cm,M:22.5*90cm,M:23*95cm,M:23*85cm,M:23*90cm,M:24*90cm,M:24*95cm,M:24*85cm,M:25*85cm,M:25*90cm,M:25*95cm,M:26*85cm,M:26*90cm,M:26*95cm,M:27*85cm,M:27*90cm,M:27*95cm,M:28*85cm,M:28*90cm,M:28*95cm,M:20.5*90cm,M:20.5*110cm,M:20.5*130cm;L:22*100cm,L:22*105cm,L:22*115cm,L:22.5*100cm,L:23*95cm,L:23*105cm,L:23*115cm,L:23*100cm,L:24*100cm,L:24*115cm,L:25*100cm,L:25*115cm,L:26*100cm,L:26*115cm,L:27*100cm,L:27*115cm,L:28*95cm,L:28*100cm,L:28*115cm;XL:22*110cm,XL:22*115cm,XL:22.5*110cm,XL:23*110cm,XL:23*115cm,XL:23*105cm,XL:24*110cm,XL:24*115cm,XL:25*110cm,XL:25*118cm,XL:25*115cm,XL:26*110cm,XL:26*118cm,XL:26*115cm,XL:27*110cm,XL:27*115cm,XL:28*115cm,XL:28*105cm,XL:28*115cm;XXL:22*120cm,XXL:22*125cm,XXL:22.5*120cm,XXL:23*115cm,XXL:23*120cm,XXL:23*125cm,XXL:23*130cm,XXL:23*145cm,XXL:24*120cm,XXL:24*125cm,XXL:24*130cm,XXL:24*127cm,XXL:25*120cm,XXL:25*127cm,XXL:25*125cm,XXL:26*120cm,XXL:26*127cm,XXL:26*125cm,XXL:27*120cm,XXL:28*115cm;XXXL:22.5*140cm,XXXL:23*140cm,XXXL:23*145cm,XXXL:24*140cm,XXXL:24*145cm;可调节尺码:O:88-112(可调节)*18cm,M:81-95(可调节)*26cm,M:88-103(可调节)*26cm,M:78-103(可调节)*26cm,M:80-120(可调节)*26cm,L:80-120(可调节)*26cm,L:94-110(可调节)*26cm,L:101-118(可调节)*26cm,XL:109-125(可调节)*26cm; | 山东省泰安市新泰市开发区嶅山路14号 | 202506120549 |
威海：
| 许可证编号 | 申请当事人 | 业务主题 | 办结日期 |
| 鲁威械备20250063 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 | 基底帽 | 2025-06-05 |
| 鲁威械备20250064 | 威海威高洁丽康生物材料有限公司 | 牙科种植扫描体 | 2025-06-05 |
| 鲁威械备20250065 | 山东斯达瑞医疗科技有限公司 | 试戴体 | 2025-06-12 |
| 鲁威械备20250066 | 威海嘉瑞医疗科技有限公司 | 病人转移垫 | 2025-06-19 |
| 鲁威械备20250067 | 山东威高精工科技有限公司 | 骨科钻头 | 2025-06-19 |
| 鲁威械备20250068 | 山东威高精工科技有限公司 | 膝关节置换专用器械包 | 2025-06-19 |
日照：
| 2025年6月日照市第一类医疗器械备案产品（无办件） | ||
| 产品名称 | 备案人 | 备案编号 |
临沂：
| 临沂市2025年6月第一类医疗器械备案信息表 | |||
| 序号 | 备案人 | 产品 | 备案凭证编号 |
| 1 | 孝为先（临沂）护理用品有限公司 | 妇科检查垫 | 鲁临械备20250024 |
| 2 | 临沂市润生医疗器械有限公司 | 康复训练器 | 鲁临械备20250025 |
德州：
| 德州市第一类医疗器械生产企业产品备案信息公示（2025年6月） | ||
| 企业名称 | 产品名称 | 批准文号 |
| 德州金约应医疗器械有限公司 | 脊柱外科辅助器械包 | 鲁德械备20250019 |
| 感控卫士(山东)医疗科技有限公司 | 海绵钳 | 鲁德械备20250020 |
| 感控卫士（山东）医疗科技有限公司 | 手术头架 | 鲁德械备20250021 |
| 山东消博士消毒科技股份有限公司 | 一次性使用口腔冲洗器 | 鲁德械备20250022 |
聊城：
2025年6月，聊城市无第一类医疗器械产品备案。
滨州：
序号 | 备案人 | 产品名称 | 备案编号 |
菏泽：
第一类医疗器械产品目录（2025年6月）
序号 | 产品备案编号 | 产品名称 | 备案人名称 |
1 | 鲁菏械备20250056 | 医用退热凝胶 | 山东正创药业有限公司 |
2 | 鲁菏械备20250057 | 穴位压力刺激贴 | 山东正创药业有限公司 |
3 | 鲁菏械备20250058 | 穴位压力刺激贴 | 山东兰宫秘草药业有限公司 |
4 | 鲁菏械备20250059 | 牙科用毛刷 | 菏泽贝爱绿叶卫生用品有限公司 |
5 | 鲁菏械备20250060 | 一次性使用口腔器械盒 | 山东舜易康药业有限公司 |
6 | 鲁菏械备20250061 | 缓冲液 | 山东卫肤药业有限公司 |
7 | 鲁菏械备20250062 | 待测物清洗液 | 山东兰宫秘草药业有限公司 |
8 | 鲁菏械备20250063 | 砭贴 | 山东加贝药业有限公司 |
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