按照《医疗器械注册与备案管理措施》、《体外诊断试剂注册与备案管理措施》密切相关规定，2025年6月湖北省药品监督管理局共批准注册医疗器械产品34个。
特此公告。
附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录
2025年07月03日
附件：
2025年6月批准注册医疗器械目录
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 |
1 | 环孢霉素/他克莫司/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） | 武汉科益研创科技有限公司 | 鄂械注准20252405587 |
2 | 胃组织病理图像处理软件 | 武汉优云智能医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252215588 |
3 | 一次性使用手术单 | 湖北唯美医疗用品有限公司 | 鄂械注准20252145589 |
4 | 无创血流动力学检测仪 | 培婴（湖北）医学技术有限公司 | 鄂械注准20252075590 |
5 | 医用一次性防护服 | 湖北卓乐医疗用品有限公司 | 鄂械注准20252145591 |
6 | 壳聚糖肛肠凝胶 | 人福医药集团医疗用品有限公司 | 鄂械注准20252145592 |
7 | 经外周静脉置入中心静脉导管穿刺护理包 | 康缘爱电子有限公司 | 鄂械注准20252145593 |
8 | 医用人体润滑剂 | 湖北普爱药业有限公司 | 鄂械注准20252145594 |
9 | 一次性使用输尿管封堵取石导管 | 武汉威润八方医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252025595 |
10 | 重组胶原蛋白液体敷料 | 时珍世家（湖北）医药科技有限责任公司 | 鄂械注准20252145596 |
11 | 磁疗贴 | 湖北森力康医疗科技集团有限公司 | 鄂械注准20252095597 |
12 | 一次性使用医用棉垫 | 湖北卓亚医疗器械有限公司 | 鄂械注准20252145598 |
13 | 医用纱布球 |
| 鄂械注准20252145599 |
14 | 医用气体汇流排 | 武汉华康世纪医疗股份有限公司 | 鄂械注准20252085600 |
15 | 口腔含漱液 | 湖北惠真源药械有限公司 | 鄂械注准20252175601 |
16 | 一次性使用股动脉压迫止血器 | 湖北胜冠医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252145602 |
17 | 一次性使用无菌手术单 | 仙桃市卫洁防护用品有限公司 | 鄂械注准20252145603 |
18 | 可穿戴关节活动度测量仪 | 武汉柯尼兹医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252075604 |
19 | 雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20252405605 |
20 | 一次性使用无菌顺产包 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 鄂械注准20252145606 |
21 | 乳腺光声断层成像系统 | 武汉与视光声科技有限公司 | 鄂械注准20252065607 |
22 | 一体式柔性心电传感器 |
| 鄂械注准20252075608 |
23 | 一体式柔性心电传感器 | 武汉联影智融医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252075609 |
24 | 一次性使用无菌手术帽 | 仙桃市卫洁防护用品有限公司 | 鄂械注准20252145610 |
25 | 医用吸引冲洗机 | 湖北胜冠医疗科技有限公司 | 鄂械注准20252145611 |
26 | 卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(化学发光免疫研究法) | 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 鄂械注准20252405612 |
27 | 抗结核药物多项质控品 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 鄂械注准20252405613 |
28 | 抗结核药物多项校准品 | 华大生物科技(武汉)有限公司 | 鄂械注准20252405614 |
29 | 一次性使用真空采血管 | 湖北欧士德户外用品有限公司 | 鄂械注准20252405615 |
30 | 医用热敷眼罩 | 南同药业（湖北）有限公司 | 鄂械注准20252405616 |
31 | 全自动测序文库制备系统 | 武汉华大智造科技有限公司 | 鄂械注准20252225617 |
32 | 抗链球菌溶血素“O”（ASO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 武汉优恩生物科技有限公司 | 鄂械注准20252405618 |
33 | 一次性使用无菌人流包 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 鄂械注准20252145619 |
34 | 艾灸治疗仪 | 蕲春粤都智能科技有限公司 | 鄂械注准20252205620 |
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