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广东省25年6月份批准注册第二类医疗器械产品314个(附名单)

发布日期:2025-07-25 09:28:27 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

  2025年6月,广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品314个,其中首次注册129个,延续注册185个(具体产品见附件)。

广东省25年6月份批准注册第二类医疗器械产品314个(附名单)(图1)

  特此公告。

  附件:2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录

广东省药品监督管理局

2025年7月4日 

附件:
2025年6月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号注册证号注册人名称产品名称备注栏内容注册形式
1粤械注准20252090785深圳市艾利特医疗科技有限公司磁场刺激仪首次注册
2粤械注准20252150786朗辰医疗科技(东莞)有限公司防褥疮翻身气床垫首次注册
3粤械注准20252140787广州佳林医疗用品制造有限公司一次性清创冲洗引流套件首次注册
4粤械注准20252080788广州拜瑞医学科技有限公司便携式制氧机受托生产企业:广州拜思医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440101MA5AMGHN5B。首次注册
5粤械注准20252090789深圳英智科技有限公司经颅磁刺激仪首次注册
6粤械注准20252170790佛山市稳健医疗器械有限公司口腔麻醉助推仪首次注册
7粤械注准20252140791佛山戴澳思医疗设备科技有限公司皮下电子注射器控制助推装置首次注册
8粤械注准20252180792广州安必平医药科技股份有限公司一次性使用宫颈采样拭子受托生产企业:江苏涵恒医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91320400MA1WTK0Y9K。首次注册
9粤械注准20252060793广州瑞派医疗器械有限责任公司一次性使用硬性经皮肾内窥镜导管首次注册
10粤械注准20252060794深圳科思明德医疗科技有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
11粤械注准20252060795深圳科思明德医疗科技有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
12粤械注准20252060796深圳科思明德医疗科技有限公司电子上消化道内窥镜首次注册
13粤械注准20252060797深圳科思明德医疗科技有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
14粤械注准20252060798深圳开立生物医疗科技股份有限公司电子支气管内窥镜首次注册
15粤械注准20252200800中山市金贝妮迪电器有限公司电动拔罐器首次注册
16粤械注准20252220811深圳市新产业生物医学工程股份有限公司全自动化学发光免疫研究仪首次注册
17粤械注准20252140812拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司重组胶原蛋白凝胶敷料首次注册
18粤械注准20252140813拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司重组胶原蛋白液体敷料首次注册
19粤械注准20252140814拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司医用透明质酸钠凝胶敷料首次注册
20粤械注准20252140815拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司重组胶原蛋白液体敷料首次注册
21粤械注准20252140816拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司医用透明质酸钠液体敷料首次注册
22粤械注准20252140817拜奥美迪克(广东)医疗器械有限公司医用透明质酸钠液体敷料首次注册
23粤械注准20252400818深圳市帝迈生物技术有限公司低分子肝素质控品首次注册
24粤械注准20252400819深圳市帝迈生物技术有限公司肝素校准品首次注册
25粤械注准20252400820深圳市帝迈生物技术有限公司普通肝素质控品首次注册
26粤械注准20252080821广州九翔医疗器械有限公司一次性使用湿化鼻氧管首次注册
27粤械注准20252080822深圳柏德医疗科技有限公司一次性使用喉镜片首次注册
28粤械注准20252400823广东太稳生物工程有限公司脂溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
29粤械注准20252400824广州朗坤生物科技有限公司胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒(胶体金法)首次注册
30粤械注准20252400825深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞研究仪用质控物首次注册
31粤械注准20252400826深圳市帝迈生物技术有限公司血细胞研究仪用质控物首次注册
32粤械注准20252400827深圳市梓健生物科技有限公司全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A(CRP/SAA)测定试剂盒(荧光免疫层析法)首次注册
33粤械注准20252210828深圳市智影医疗科技有限公司医学图像处理软件首次注册
34粤械注准20252060829广东安科医疗科技有限公司数字化X射线摄影系统首次注册
35粤械注准20252060830广州市微光医疗器械技术有限公司血管内光学相干影像系统受托生产企业:深圳市中科微光医疗器械技术有限公司;统一社会信用代码:91440300052779108W。首次注册
36粤械注准20252190831中山小神童创新科技有限公司电动轮椅车首次注册
37粤械注准20252090832深圳新燕医疗科技有限公司强脉冲光治疗仪受托生产企业:东莞与勤电子有限公司;统一社会信用代码:91441900324999113N。首次注册
38粤械注准20252170833佛山市宇森医疗器械有限公司牙科综合治疗机首次注册
39粤械注准20252170834佛山市驰康医疗器械有限公司牙科种植机首次注册
40粤械注准20252220835珠海市丽拓生物科技股份有限公司微生物鉴定药敏研究仪首次注册
41粤械注准20252010836深圳半岛医疗集团股份有限公司高频手术电极首次注册
42粤械注准20252170837广州艾数科技有限公司口腔数字印模仪首次注册
43粤械注准20252400838广东优尼德生物科技有限公司抗胰岛细胞抗体(ICA)检测试剂盒(化学发光法)首次注册
44粤械注准20252400839深圳市康立生物医疗有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫荧光法)受托生产企业:梅州康立高科技有限公司;统一社会信用代码:91441400756493482R。首次注册
45粤械注准20252210840深圳创感科技有限公司体态医学图像处理软件首次注册
46粤械注准20252400841深圳市迈科龙生物技术有限公司孕酮(P)测定试剂盒(免疫荧光层析法)首次注册
47粤械注准20252400842深圳市康立生物医疗有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫荧光法)受托生产企业:梅州康立高科技有限公司;统一社会信用代码:91441400756493482R。首次注册
48粤械注准20252070843广州爱生科技发展有限公司视频眼震图仪受托生产企业:北京爱生科贸有限公司;统一社会信用代码:911101081019497259。首次注册
49粤械注准20252060844深圳市科曼医疗设备有限公司医用内窥镜荧光冷光源首次注册
50粤械注准20252220845广州市华粤行医疗科技有限公司厌氧培养系统首次注册
51粤械注准20252060846深圳伦珂医疗科技有限公司高压注射器首次注册
52粤械注准20252170847广东星程医疗器械有限公司牙科综合治疗机受托生产企业:广东弘科医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440605MA533C4X3U。首次注册
53粤械注准20252210848赛维森(广州)医疗科技服务有限公司甲状腺细胞数字病理图像处理软件首次注册
54粤械注准20252190849东莞永昇医疗科技有限公司踝关节被动训练器首次注册
55粤械注准20252060850深圳市科曼医疗设备有限公司4K内窥镜摄像系统首次注册
56粤械注准20252070851深圳星康医疗科技有限公司动态心电记录仪首次注册
57粤械注准20252190852广东群旺科技股份有限公司电动轮椅车首次注册
58粤械注准20252070853深圳市理邦精密仪器股份有限公司数字式十二道心电图机首次注册
59粤械注准20252060854广东埃纳生医学科技有限公司电子内窥镜图像处理器首次注册
60粤械注准20252190855广州华伟医疗设备有限公司下肢康复训练系统首次注册
61粤械注准20252180856东莞市康维乐电子科技有限公司超声多普勒胎儿心率仪首次注册
62粤械注准20252060857深圳市宝润科技有限公司携带式数字化摄影X射线机首次注册
63粤械注准20252060858深圳市宝润科技有限公司携带式数字化摄影X射线机首次注册
64粤械注准20252140859圣达药业(广州)有限公司医用创面敷料首次注册
65粤械注准20252400860深圳润铭生物技术有限公司游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
66粤械注准20252080861东莞荣瑞医疗器械有限公司持续正压通气用口鼻罩首次注册
67粤械注准20252400862深圳天深医疗器械有限公司组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物测定试剂盒(化学发光免疫研究法)受托生产企业:广州万孚生物技术股份有限公司;统一社会信用代码:91440101618640472W。首次注册
68粤械注准20252400863深圳市新产业生物医学工程股份有限公司单胺氧化酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)首次注册
69粤械注准20252400864深圳润铭生物技术有限公司游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
70粤械注准20252400865深圳润铭生物技术有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
71粤械注准20252400866深圳润铭生物技术有限公司高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
72粤械注准20252400867广东太稳生物工程有限公司25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
73粤械注准20252140868加密瑞(广东)生物医药科技有限公司重组胶原蛋白液体敷料首次注册
74粤械注准20252040869博志生物科技(深圳)有限公司增材制造骨科手术导板首次注册
75粤械注准20252170870惠州市雅致嘉医疗器械有限公司定制式固定义齿首次注册
76粤械注准20252400871深圳市帝迈生物技术有限公司抗Xa测定试剂盒(发色底物法)首次注册
77粤械注准20252080872广州市馨荟源医疗科技有限公司小型医用制氧机首次注册
78粤械注准20252070873辰浩医疗科技(广东)有限公司动态血压测量仪首次注册
79粤械注准20252400874深圳大可医疗科技有限公司总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
80粤械注准20252190876深圳市婕妤达电子有限公司耳背式助听器首次注册
81粤械注准20252190877广州华瑞医疗科技有限公司电动直立康复床首次注册
82粤械注准20252060878深圳驼人生物医疗电子股份有限公司掌上彩色超声诊断仪首次注册
83粤械注准20252060879深圳市宝润科技有限公司移动式数字化摄影X射线机首次注册
84粤械注准20252090880深圳市安保医疗科技股份有限公司间歇脉冲加压抗栓系统首次注册
85粤械注准20252070881深圳市汇成电子有限公司医用电子体温计首次注册
86粤械注准20252190882广东群旺科技股份有限公司电动轮椅车首次注册
87粤械注准20252140883深圳市乐创享生物科技有限公司注射泵首次注册
88粤械注准20252090884深圳市莱康宁医用科技股份有限公司新生儿蓝光治疗仪首次注册
89粤械注准20252080885新会江裕信息产业有限公司医用分子筛制氧机首次注册
90粤械注准20252060886深圳天科医疗科技有限公司电子内窥镜图像处理器首次注册
91粤械注准20252060887深圳市科曼医疗设备有限公司电子下消化道内窥镜首次注册
92粤械注准20252400888广东格锐科技有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
93粤械注准20252400889深圳市新产业生物医学工程股份有限公司二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)首次注册
94粤械注准20252400890深圳润铭生物技术有限公司总甲状腺素(TT4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
95粤械注准20252400891深圳润铭生物技术有限公司促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)受托生产企业:广东菲鹏生物有限公司;统一社会信用代码:91441900090133869B。首次注册
96粤械注准20252070892深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司肺功能测试系统首次注册
97粤械注准20252150893广州科莱瑞迪医疗器械股份有限公司医用电动转运床首次注册
98粤械注准20252190894深圳华鹊景医疗科技有限公司手指关节持续被动活动仪首次注册
99粤械注准20252090895侨城里(东莞)医疗器械有限公司强脉冲光治疗仪首次注册
100粤械注准20252060896中科绿谷(深圳)医疗科技有限公司超声探头首次注册
101粤械注准20252060897深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司电子内窥镜图像处理器首次注册
102粤械注准20252060898广东埃纳生医学科技有限公司硬性电子膀胱肾盂镜首次注册
103粤械注准20252140899广州驼人贝康医疗科技有限公司肠内营养泵首次注册
104粤械注准20252140900广州禾烽生物技术有限公司注射泵首次注册
105粤械注准20252060901深圳开立生物医疗科技股份有限公司 医用内窥镜冷光源首次注册
106粤械注准20252190902广东美捷威通生物科技有限公司电动康复训练床首次注册
107粤械注准20252140903美康迪医疗(深圳)有限公司电动喷雾洗鼻器首次注册
108粤械注准20252010904深圳市雷迈科技有限公司一次性使用医用激光光纤受托生产企业:东莞厚永医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MAC19849X3。首次注册
109粤械注准20252210905深圳樱简医疗科技有限公司中央监护软件首次注册
110粤械注准20252220906珠海美华医疗科技有限公司全自动血培养仪首次注册
111粤械注准20252060907深圳市神州医疗设备有限公司4K荧光医用内窥镜摄像系统首次注册
112粤械注准20252220908赛维森(广州)医疗科技服务有限公司病理切片扫描系统首次注册
113粤械注准20252170909梅州臻智医疗器械有限公司定制式固定义齿首次注册
114粤械注准20252170910梅州臻智医疗器械有限公司定制式活动义齿首次注册
115粤械注准20252170911韶关市浈江区致然义齿制作有限公司定制式矫治器首次注册
116粤械注准20252170912汕尾市速成医疗器械有限公司定制式固定义齿首次注册
117粤械注准20252170913汕尾市速成医疗器械有限公司定制式活动义齿首次注册
118粤械注准20252090914深圳半岛医疗集团股份有限公司308nm紫外光治疗仪首次注册
119粤械注准20252080915深圳市安保医疗科技股份有限公司持续正压呼吸机首次注册
120粤械注准20252070916深圳市瑞琦智能有限公司驾驶员体检机受托生产企业:广东易汇智能制造有限公司;统一社会信用代码91441900MACK64QR7B。首次注册
121粤械注准20252060917深圳市科曼医疗设备有限公司内镜用送水泵首次注册
122粤械注准20252070918广州红象医疗科技有限公司便携式肺功能仪首次注册
123粤械注准20252090919深圳前海冰寒信息科技有限公司光照治疗仪广东省第二类创新医疗器械首次注册
124粤械注准20252080920佛山广鹰电子有限公司医用超声雾化器首次注册
125粤械注准20252400921广州瑞辉生物科技股份有限公司N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)首次注册
126粤械注准20252400922深圳市帝迈生物技术有限公司活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)首次注册
127粤械注准20252400923广东格锐科技有限公司醛固酮与皮质醇测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)首次注册
128粤械注准20252400924深圳大可医疗科技有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
129粤械注准20252400925深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司叶酸(Folate)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)首次注册
130粤械注准20172080136珠海福尼亚医疗设备有限公司一次性使用麻醉气道导管套件原产品注册证号:粤械注准20172080136。延续注册
131粤械注准20162080986伟康医疗产品(深圳)有限公司面罩原产品注册证号:粤械注准20162080986。延续注册
132粤械注准20162081602斯莱达医疗用品(惠州)有限公司一次性使用呼吸过滤器原产品注册证号:粤械注准20162081602。延续注册
133粤械注准20212220128佛山市安伦医疗器械有限公司24小时防腐型计尿器原产品注册证号:粤械注准20212220128。延续注册
134粤械注准20162140584深圳库珀医疗股份有限公司一次性使用膀胱冲洗器原产品注册证号:粤械注准20162140584。延续注册
135粤械注准20212060089深圳开立生物医疗科技股份有限公司医用内窥镜摄像系统原产品注册证号:粤械注准20212060089。延续注册
136粤械注准20202111617深圳市美雅洁技术股份有限公司真空超声清洗消毒器原产品注册证号:粤械注准20202111617。延续注册
137粤械注准20202222097深圳市希莱恒医用电子有限公司同型半胱氨酸研究仪原产品注册证号:粤械注准20202222097。延续注册
138粤械注准20212080738深圳市雅森医疗设备有限公司医用气体报警系统原产品注册证号:粤械注准20212080738。延续注册
139粤械注准20202170043深圳索感科技有限公司口腔麻醉助推仪原产品注册证号:粤械注准20202170043。延续注册
140粤械注准20212140169深圳市擎源医疗器械有限公司一次性使用颅脑引流导管原产品注册证号:粤械注准20212140169。延续注册
141粤械注准20162400569深圳市锦瑞生物科技股份有限公司白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)延续注册
142粤械注准20162400555深圳市锦瑞生物科技股份有限公司载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
143粤械注准20162400567深圳市锦瑞生物科技股份有限公司天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(IFCC推荐法)延续注册
144粤械注准20172110228佛山市南海辉越医用设备有限公司干热式快速灭菌器原产品注册证号:粤械注准20172110228。延续注册
145粤械注准20152400685深圳市惠众医疗器械有限公司白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)延续注册
146粤械注准20212401033深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司癌抗原CA15—3校准品延续注册
147粤械注准20172401592深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司降钙素原校准品延续注册
148粤械注准20212401036深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司人附睾蛋白4校准品延续注册
149粤械注准20212401038深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司糖类抗原50校准品延续注册
150粤械注准20172401594深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司胃蛋白酶原I校准品延续注册
151粤械注准20212401026深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司胃泌素释放肽前体校准品延续注册
152粤械注准20212060149广州七喜医疗设备有限公司车载式数字化X射线摄影系统原产品注册证号:粤械注准20212060149。延续注册
153粤械注准20162400560深圳市锦瑞生物科技股份有限公司碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(IFCC推荐法)延续注册
154粤械注准20252400875深圳市新产业生物医学工程股份有限公司神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)原注册证编号:国械注准20213400570延续注册
155粤械注准20162140218中山瑞福医疗器械科技有限公司全自动气水式鼻腔清洗机原产品注册证号:粤械注准20162140218。延续注册
156粤械注准20152171092佛山顺雅义齿有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20152171092。延续注册
157粤械注准20202140978广州市番禺万福卫生用品有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20202140978。延续注册
158粤械注准20202190544东莞市科安医疗器械有限公司电动起立床原产品注册证号:粤械注准20202190544。延续注册
159粤械注准20162400090深圳市惠安生物科技有限公司抗髓过氧化物酶(MPO)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)延续注册
160粤械注准20212141313深圳市益心达医学新技术有限公司一次性使用输尿管支架套件受托生产企业:荆州市益海科技有限公司;统一社会信用代码:91421000571528562F延续注册
161粤械注准20202140454广州辰庚医药科技发展有限公司一次性使用医用口罩原产品注册证号:粤械注准20202140454。延续注册
162粤械注准20152400407广州市花都高尔宝生物技术有限公司尿液研究试条(化学研究法)延续注册
163粤械注准20202171448广州市康创美义齿有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20202171448。延续注册
164粤械注准20142080135广州耀远实业有限公司电子视频喉镜系统原产品注册证号:粤械注准20142080135。延续注册
165粤械注准20152401289广州市番禺区华鑫科技有限公司胱氨酸蛋白酶抑制剂C测定试剂盒(免疫比浊法)延续注册
166粤械注准20202401265深圳雷杜生命科学股份有限公司超敏C反应蛋白(hs—CRP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
167粤械注准20202401989深圳市锦瑞生物科技股份有限公司高敏心肌肌钙蛋白I(hs—cTnI)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
168粤械注准20152091157珠海黑马医学仪器有限公司医用控温仪原产品注册证号:粤械注准20152091157。延续注册
169粤械注准20212090749广东紫薇星健康产业有限公司多功能理疗仪原产品注册证号:粤械注准20212090749。延续注册
170粤械注准20162400575深圳市锦瑞生物科技股份有限公司胆碱脂酶(CHE)测定试剂盒(速率法)延续注册
171粤械注准20202402093深圳市鸿美诊断技术有限公司大便隐血(FOB)测定试剂盒(乳胶免疫比浊法)延续注册
172粤械注准20192220683广州市花都高尔宝生物技术有限公司干化学尿液研究仪原产品注册证号:粤械注准20192220683。延续注册
173粤械注准20162400563深圳市锦瑞生物科技股份有限公司直接胆红素(D—BIL)测定试剂盒(化学氧化法)延续注册
174粤械注准20202150383佛山市怡康医疗科技有限公司电动病床原产品注册证号:粤械注准20202150383。延续注册
175粤械注准20162170922深圳市宝鑫科技有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162170922。延续注册
176粤械注准20162070266西铁城精电科技(江门)有限公司电子体温计原产品注册证号:粤械注准20162070266。延续注册
177粤械注准20202222005广州蓝勃生物科技有限公司手持式荧光免疫研究仪原产品注册证号:粤械注准20202222005。延续注册
178粤械注准20162081131广东昊翔电气设备工程有限公司医用中心供氧系统原产品注册证号:粤械注准20162081131。延续注册
179粤械注准20162400564深圳市锦瑞生物科技股份有限公司葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)延续注册
180粤械注准20212140723广东康美芝医疗用品科技有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20212140723。延续注册
181粤械注准20172400225深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生化研究仪电解质模块用尿液质控物(离子选择电极法)延续注册
182粤械注准20162090916广州龙之杰医疗科技有限公司脑循环电刺激仪原产品注册证号:粤械注准20162090916。延续注册
183粤械注准20152111035佛山市南海辉越医用设备有限公司医用内镜全自动清洗消毒机原产品注册证号:粤械注准20152111035。延续注册
184粤械注准20162400550深圳市锦瑞生物科技股份有限公司补体C4(C4)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
185粤械注准20212401275深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司雄烯二酮测定试剂盒(化学发光法)延续注册
186粤械注准20212401704深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)延续注册
187粤械注准20202191771佛山达浩医疗科技有限公司电动轮椅车原产品注册证号:粤械注准20202191771。延续注册
188粤械注准20152110209广州美美医疗科技有限公司内镜清洗工作站原产品注册证号:粤械注准20152110209。延续注册
189粤械注准20212401093深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
190粤械注准20212401270深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)延续注册
191粤械注准20212400146深圳市爱康试剂有限公司总β人绒毛膜促性腺激素(Total βHCG)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
192粤械注准20202082191东莞永胜医疗制品有限公司一次性麻醉回路套件原产品注册证号:粤械注准20202082191。延续注册
193粤械注准20162210823深圳市科大琥珀科技有限公司医学影像存储与通信系统原产品注册证号:粤械注准20162210823。延续注册
194粤械注准20202170245佛山市吉亮五金设备有限公司高速气涡轮手机原产品注册证号:粤械注准20202170245。延续注册
195粤械注准20212400145深圳市爱康试剂有限公司抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(化学发光法)延续注册
196粤械注准20172161245东京光学(东莞)科技有限公司电脑验光仪原产品注册证号:粤械注准20172161245。延续注册
197粤械注准20162071062深圳市理邦精密仪器股份有限公司血氧饱与度监测仪/延续注册
198粤械注准20162400623广州瑞辉生物科技股份有限公司微量白蛋白(MAU)测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
199粤械注准20162090803广东泰宝医疗科技股份有限公司温感理疗贴原产品注册证号:粤械注准20162090803。延续注册
200粤械注准20162110943广州吉好医疗科技有限公司内镜清洗工作站原产品注册证号:粤械注准20162110943。延续注册
201粤械注准20172400406深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生化研究仪电解质模块用试剂包(离子选择电极法)延续注册
202粤械注准20212220403深圳市希莱恒医用电子有限公司全自动五分类血细胞研究仪原产品注册证号:粤械注准20212220403。延续注册
203粤械注准20152180963江门市康之源医疗设备科技有限公司多功能臭氧雾化妇科治疗仪原产品注册证号:粤械注准20152180963。延续注册
204粤械注准20172220007广州万孚生物技术股份有限公司干式化学研究仪受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L延续注册
205粤械注准20212061179深圳术为科技有限公司内窥镜摄像系统原产品注册证号:粤械注准20212061179。延续注册
206粤械注准20162140199广州市卫信工贸有限公司手术衣原产品注册证号:粤械注准20162140199。延续注册
207粤械注准20212400390深圳市希莱恒医用电子有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒(高效液相色谱法)延续注册
208粤械注准20162400553深圳市锦瑞生物科技股份有限公司丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC推荐法)延续注册
209粤械注准20162400681深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司游离雌三醇(uE3)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
210粤械注准20152400687深圳市惠众医疗器械有限公司高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)测定试剂盒(直接法)延续注册
211粤械注准20202141878广州润虹医药科技股份有限公司封闭式负压护创材料原产品注册证号:粤械注准20202141878。延续注册
212粤械注准20162061078佛山市平创医疗科技有限公司医用消毒超声耦合剂原产品注册证号:粤械注准20162061078。延续注册
213粤械注准20162400546深圳市锦瑞生物科技股份有限公司α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法)延续注册
214粤械注准20202160492广东爱唯视医疗科技有限公司液晶视力表原产品注册证号:粤械注准20202160492。延续注册
215粤械注准20152171455深圳市家鸿口腔医疗股份有限公司定制式活动义齿受托生产企业:珠海市精齿口腔医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91440400MACF17T79Q。延续注册
216粤械注准20162071061深圳市理邦精密仪器股份有限公司指式血氧仪/延续注册
217粤械注准20202060360深圳市信冠机电有限公司造影剂注射系统/延续注册
218粤械注准20202142068广东泰宝医疗科技股份有限公司藻酸盐敷料原产品注册证号:粤械注准20202142068。延续注册
219粤械注准20162070110深圳华清心仪医疗电子有限公司数字心电图机原产品注册证号:粤械注准20162070110。延续注册
220粤械注准20162171330深圳新致美精密齿研有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162171330。延续注册
221粤械注准20202221939爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司血糖/尿酸/总胆固醇研究仪原产品注册证号:粤械注准20202221939。延续注册
222粤械注准20212220389深圳市卓润生物科技有限公司全自动化学发光测定仪受托生产企业:湖南卓润生物科技有限公司;统一社会信用代码:91430300MA4RTJCDIN。延续注册
223粤械注准20162080776广东因特圣医疗器械有限公司一次性使用雾化器原产品注册证号:粤械注准20162080776。延续注册
224粤械注准20152400668深圳市惠众医疗器械有限公司α—淀粉酶(α—AMY)测定试剂盒(连续监测法)延续注册
225粤械注准20172400226深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生化研究仪电解质模块尿液测试用定标液(离子选择电极法)延续注册
226粤械注准20202071788广东省优想科技有限公司非接触式红外额温计原产品注册证号:粤械注准20202071788。延续注册
227粤械注准20162081011广州维力医疗器械股份有限公司一次性使用单腔支气管插管原产品注册证号:粤械注准20162081011。延续注册
228粤械注准20152400693深圳市惠众医疗器械有限公司碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(AMP缓冲液法)延续注册
229粤械注准20152400677深圳市惠众医疗器械有限公司丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(丙氨酸底物法)延续注册
230粤械注准20152400682深圳市惠众医疗器械有限公司胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)延续注册
231粤械注准20152400681深圳市惠众医疗器械有限公司葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)延续注册
232粤械注准20202142087佛山高臣药业股份有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20202142087。延续注册
233粤械注准20162140420广东先来医疗器械有限公司一次性使用多功能引流管原产品注册证号:粤械注准20162140420。延续注册
234粤械注准20252060926珠海明象医用科技有限公司电子鼻咽喉内窥镜原产品注册证号:国械注准20203060917。延续注册
235粤械注准20162140791广东因特圣医疗器械有限公司一次性使用配药用注射器 带针原产品注册证号:粤械注准20162140791。延续注册
236粤械注准20162081319广东因特圣医疗器械有限公司一次性使用输氧面罩原产品注册证号:粤械注准20162081319。延续注册
237粤械注准20162400116深圳市雷诺华科技实业有限公司糖化血红蛋白检测试剂(高效液相色谱法(HPLC法))延续注册
238粤械注准20212400144深圳市爱康试剂有限公司心型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
239粤械注准20212400340深圳市爱康试剂有限公司高敏肌钙蛋白-I(HS-cTnI)测定试剂盒(化学发光法)延续注册
240粤械注准20202402098深圳市爱康试剂有限公司全程C反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(化学发光法)延续注册
241粤械注准20202402099深圳市爱康试剂有限公司血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
242粤械注准20212401256深圳市新产业生物医学工程股份有限公司游离甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
243粤械注准20212070990深圳市永康达电子科技有限公司重复性心电电极原产品注册证号:粤械注准20212070990。延续注册
244粤械注准20202062090台山市弘毅医疗用品有限公司一次性使用超声检查护套原产品注册证号:粤械注准20202062090。延续注册
245粤械注准20202140029中山市沃德医疗器械有限公司一次性使用无菌测温导尿包原产品注册证号:粤械注准20202140029。延续注册
246粤械注准20212220578深圳天深医疗器械有限公司全自动化学发光免疫研究仪受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L。延续注册
247粤械注准20162010649深圳市美连医疗电子股份有限公司可重复使用高频手术电极原产品注册证号:粤械注准20162010649。延续注册
248粤械注准20162070229西铁城精电科技(江门)有限公司全自动数字腕式血压计原产品注册证号:粤械注准20162070229。延续注册
249粤械注准20172400404深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生化研究仪电解质模块用质控物(离子选择电极法)延续注册
250粤械注准20202090959广州丰得利医疗器械股份有限公司超声臭氧妇科治疗仪原产品注册证号:粤械注准20202090959。延续注册
251粤械注准20192171270佛山市登煌医疗器械有限公司牙科低压电动马达原产品注册证号:粤械注准20192171270。延续注册
252粤械注准20212140837佛山与沣医疗器械有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20212140837。延续注册
253粤械注准20212080718深圳市雅森医疗设备有限公司医用气体汇流排原产品注册证号:粤械注准20212080718。延续注册
254粤械注准20202062181居天智慧(深圳)有限公司无线掌上彩色多普勒超声显像仪原产品注册证号:粤械注准20202062181。延续注册
255粤械注准20162080985伟康医疗产品(深圳)有限公司面罩原产品注册证号:粤械注准20162080985。延续注册
256粤械注准20212060398广州川弘医疗科技有限公司纤维输尿管肾镜原产品注册证号:粤械注准20212060398。延续注册
257粤械注准20162171128广州市大正义齿有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162171128。延续注册
258粤械注准20202212050仰视科技(广东)有限公司医学影像传输处理软件该产品既往注册情况:粤械注准20202212050,2024-09-06注册人名称、住所、地址变更;2025-04-30产品结构及组成变更。延续注册
259粤械注准20212091808广州舒瑞医疗科技有限公司医用控温仪原产品注册证号:粤械注准20212091808。延续注册
260粤械注准20202400701深圳市航创医疗设备有限公司全自动电解质研究仪用测定试剂(离子选择性电极法、量压法)延续注册
261粤械注准20212090360深圳申瑞医疗有限公司中频电疗仪原产品注册证号:粤械注准20212090360。延续注册
262粤械注准20162400622广州瑞辉生物科技股份有限公司肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
263粤械注准20162400114广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)延续注册
264粤械注准20152400669深圳市惠众医疗器械有限公司Υ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(L—γ—谷氨酰—3—羧基—4—硝基苯胺法)延续注册
265粤械注准20212400049深圳市希莱恒医用电子有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒(亲与层析色谱法)延续注册
266粤械注准20212100705广州百特医疗用品有限公司碘液微型盖原产品注册证号:粤械注准20212100705。延续注册
267粤械注准20162400549深圳市锦瑞生物科技股份有限公司载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
268粤械注准20212070210深圳市泽辉医疗技术有限公司一次性使用心电电极原产品注册证号:粤械注准20212070210。延续注册
269粤械注准20162170925深圳市宝鑫科技有限公司定制式正畸矫治器原产品注册证号:粤械注准20162170925。延续注册
270粤械注准20162400558深圳市锦瑞生物科技股份有限公司补体C3(C3)测定试剂盒(免疫透射比浊法)延续注册
271粤械注准20152190408深圳申瑞医疗有限公司耳道式助听器原产品注册证号:粤械注准20152190408。延续注册
272粤械注准20152140601广东龙心医疗器械有限公司一次性使用灌肠袋原产品注册证号:粤械注准20152140601。延续注册
273粤械注准20172400644广州万孚生物技术股份有限公司血气生化质控液延续注册
274粤械注准20212220127佛山市安伦医疗器械有限公司尿液尿沉渣计尿器原产品注册证号:粤械注准20212220127。延续注册
275粤械注准20202170182佛山市鼎格医疗器械有限公司根管预备机原产品注册证号:粤械注准20202170182。延续注册
276粤械注准20152400686深圳市惠众医疗器械有限公司天门冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)延续注册
277粤械注准20152400683深圳市惠众医疗器械有限公司肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)延续注册
278粤械注准20152221107珠海森龙生物科技有限公司全自动生化研究仪/延续注册
279粤械注准20212401059深圳市新产业生物医学工程股份有限公司抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
280粤械注准20212401360深圳市新产业生物医学工程股份有限公司C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
281粤械注准20212401366深圳市新产业生物医学工程股份有限公司胰岛素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)延续注册
282粤械注准20162401109珠海丽珠试剂股份有限公司细菌性阴道病测定试剂盒(唾液酸酶法)延续注册
283粤械注准20212170444珠海市赛茵义齿技术有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20212170444。延续注册
284粤械注准20222221489深圳市国赛生物技术有限公司特定蛋白研究仪原产品注册证号:粤械注准20222221489。延续注册
285粤械注准20162220608珠海市丽拓生物科技股份有限公司阴道炎检测仪延续注册
286粤械注准20212140964广州保瑞医疗技术有限公司医用外科口罩原产品注册证号:粤械注准20212140964。延续注册
287粤械注准20162400624广州瑞辉生物科技股份有限公司肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)延续注册
288粤械注准20152401267深圳市锦瑞生物科技股份有限公司超敏C反应蛋白(Hs-CRP)检测试剂盒(干式荧光免疫层析法)延续注册
289粤械注准20162140200广州市卫信工贸有限公司手术铺巾原产品注册证号:粤械注准20162140200。延续注册
290粤械注准20162021026佛山特种医用导管有限责任公司一次性使用泌尿道用导丝原产品注册证号:粤械注准20162021026。延续注册
291粤械注准20202140632珠海格健医疗科技有限公司一次性使用医用口罩原产品注册证号:粤械注准20202140632。延续注册
292粤械注准20162081069广州德米医用设备有限公司一次性使用雾化面罩原产品注册证号:粤械注准20162081069。延续注册
293粤械注准20212020075广东泰宝医疗科技股份有限公司自动弹力线痔疮套扎吻合器原产品注册证号:粤械注准20212020075。延续注册
294粤械注准20162110331广州吉好医疗科技有限公司全自动内镜清洗消毒机原产品注册证号:粤械注准20162110331。延续注册
295粤械注准20202070915广东科美思医用仪器有限公司红外额温计原产品注册证号:粤械注准20202070915。延续注册
296粤械注准20162190160佛山市南海区康健泰康复器材有限公司手动轮椅车原产品注册证号:粤械注准20162190160。延续注册
297粤械注准20162170643信宜市昌盛正雅义齿制作中心定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162170643。延续注册
298粤械注准20162170645信宜市昌盛正雅义齿制作中心定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20162170645。延续注册
299粤械注准20162170150东莞市康齿医疗器械有限公司定制式固定义齿原产品注册证号:粤械注准20162170150。延续注册
300粤械注准20212170445珠海市赛茵义齿技术有限公司定制式活动义齿原产品注册证号:粤械注准20212170445。延续注册
301粤械注准20162190602佛山市南海区惠康轮椅器械厂手动轮椅车原产品注册证号:粤械注准20162190602。延续注册
302粤械注准20172020173广州维力医疗器械股份有限公司一次性使用内窥镜取石篮原产品注册证号:粤械注准20172020173。延续注册
303粤械注准20212060187广东安特医疗有限公司CT高压注射器原产品注册证号:粤械注准20212060187。延续注册
304粤械注准20212221124珠海科域生物工程股份有限公司尿液研究系统原产品注册证号:粤械注准20212221124。延续注册
305粤械注准20162210937蓝网科技股份有限公司远程会诊管理系统软件/延续注册
306粤械注准20212401027深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
307粤械注准20212401031深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司癌胚抗原(CEA)校准品延续注册
308粤械注准20172401511深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫研究法)延续注册
309粤械注准20172401540深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司反三碘甲状腺原氨酸校准品延续注册
310粤械注准20162220699珠海市丽拓生物科技股份有限公司阴道分泌物研究仪延续注册
311粤械注准20212220984广州万孚生物技术股份有限公司干式化学研究仪原产品注册证号:粤械注准20212220984。延续注册
312粤械注准20172220716广州万孚生物技术股份有限公司血气生化研究仪受托生产企业:广东万孚智造科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA54DXCH6L延续注册
313粤械注准20162401440广州万孚生物技术股份有限公司全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(干式荧光免疫层析法)延续注册
314粤械注准20162400521珠海丽珠试剂股份有限公司解脲脲原体与人型支原体培养鉴定药敏试剂盒(液体培养基)(微生物检验法)延续注册

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