关注进口第三类医疗器械注册产品是部分人员选品的视角之一，一是进口第三类医疗器械注册产品说明国内市场存在需求；二是部分产品是国产替代的方向，近日，国家局披露进口医疗器械注册产品获批数据，2024年8月，共计41个进口第三类医疗器械注册产品获批，一起来看具体是哪些产品。
国家局批准的41个进口第三类医疗器械注册产品清单
产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
术中神经监护仪 | Medos International SARL | 国械注进20243070415 |
EB病毒核抗原IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20243400416 |
彩色超声诊断设备 | 富士フイルムヘルスケア株式会社 | 国械注进20243060418 |
植入式心脏再同步治疗除颤器 | Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation | 国械注进20243120419 |
移动式C形臂X射线机 | GE OEC Medical Systems, Inc. | 国械注进20243060420 |
异常凝血酶原PIVKA-II 检测试剂盒（化学发光法） | 積水メディカル株式会社 | 国械注进20243400421 |
正电子发射及X射线计算机 断层成像系统 | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 国械注进20243060422 |
植入式心脏再同步复律除颤器 | Abbott Medical | 国械注进20243120423 |
植入式心脏再同步治疗除颤器 | Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation | 国械注进20243120425 |
乙型肝炎病毒e抗原质控液 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20243400427 |
经颈静脉肝内穿刺器械 | Argon Medical Devices, Inc. | 国械注进20243030429 |
基台系统 | Elos Medtech Pinol A/S | 国械注进20243170430 |
氢氧化钙糊剂 | Ultradent Products, Inc. | 国械注进20243170431 |
根管封闭剂 | Produits Dentaires SA | 国械注进20243170432 |
定制式氧化锆固定义齿 | Nobel Biocare AB | 国械注进20243170433 |
预装式环曲面人工晶状体 | Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. | 国械注进20243160434 |
钴铬合金依维莫司 洗脱冠脉支架系统 | Abbott Medical | 国械注进20243130435 |
含利多卡因注射用 交联透明质酸钠凝胶 | ALLERGAN | 国械注进20243130436 |
牙科种植体系统 | JDentalCare S.r.l. | 国械注进20243170437 |
一次性使用血液成分分离器 | Fresenius Kabi AG | 国械注进20243100438 |
可调式带袢钛板 | Arthrex, Inc. | 国械注进20243130439 |
种植体系统 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 国械注进20243170440 |
基台及附件 | Oneday Biotech Co., Ltd. | 国械注进20243170441 |
玻璃化解冻液 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 国械注进20243180444 |
玻璃化冷冻液 | FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. | 国械注进20243180445 |
胸骨不锈钢丝 | Covidien llc | 国械注进20243130446 |
一次性使用冷冻消融针 | Varian Medical Systems, Inc. | 国械注进20243010447 |
血管斑块旋切控制装置 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243010448 |
一次性使用外周血管斑块旋切导管 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243010449 |
冷冻消融设备 | Varian Medical System,Inc. | 国械注进20243010450 |
全自动核酸检测研究系统 | Hologic, Inc. | 国械注进20243220451 |
外周机械解脱带纤维毛弹簧圈 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20243130460 |
VOCOL Co.,Ltd.福蔻株式会社 | 国械注进20243160461 | |
通风管 | Grace Medical, Inc. | 国械注进20243130462 |
牙科基台 | KJ MEDITECH CO., LTD. | 国械注进20243170463 |
距下关节稳定器 | Graham Medical Technologies, LLC dba GraMedica | 国械注进20243130464 |
可吸收生物膜 | Collagen Matrix, Inc. | 国械注进20243170465 |
牙种植体 | HOOWON EDI CO.,LTD. | 国械注进20243170466 |
一次性使用脑积水分流器及附件 | Integra LifeSciences Switzerland SARL | 国械注进20243130467 |
膨体聚四氟乙烯面部植入物 | Search Medical Co., Ltd. | 国械注进20243130468 |
一次性使用注射笔用针头 | TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., LTD GUMI PLANT | 国械注进20243140469 |
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