牙科纤维桩产品注册单元划分需考虑哪些方面

最近，国家药监局医疗器械技术审评中心公布了一份编号为CSZ2400086的注册技术审评报告，主角是复星诊断科技（上海）有限公司研发的“新型冠状病毒(2019-n

　　近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。　　冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。

射频消融治疗仪（分类编码01-01-03）作为Ⅲ类有源手术器械，注册根本是电气安全、能量精准性、多器官适配性三大关。下面用大口语拆解全流程，帮你避坑少走弯路！第

按照《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序与申报资料要求的通告》（2024年第38号）要求，对已批准再注册但长期未生产的品种，申请人在恢复生产

高频电刀作为Ⅲ类有源手术器械（分类编码01-01-03），其注册需攻克电气安全性、能量输出稳定性、临床风险控制三大根本。依据《医疗器械监督管理条例》及《有源手术

肿瘤热消融仪作为Ⅲ类有源手术设备（分类编码01-03）生物相容性结合依据审评各项严格要求，会发现存在着关联紧密的三大技术生死线，而接下来要阐述的一系列流程，在以

按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2025年12月第二类医疗器械产品注册信息序号注册

在肺癌早期诊断这一极为根本的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的、直径单单只有6.5mm的超声纤维支气管内窥镜，并且该内窥镜通过

2025年8月，陕西省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23项，涵盖体外诊断试剂、无菌敷料、康复器具及数字化医疗软件等多类产品。本次获批产品极大科技创新

　　2026年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品235个。其中，境内第三类医疗器械产品186个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品17个，