肘关节产品技术要求中型号规格划分需包括哪些内容?

肘关节产品技术要求中型号规格划分需包括哪些内容?(图1)

  可列表说明产品的型号、规格,弄清楚产品型号、规格的划分说明。提供各型号产品的结构图并标识根本尺寸,例如肱骨干/尺骨干的宽度、厚度、长度、铰链部位孔直径与宽度,衬套的直径、厚度、长度,铰链钉的直径、长度等,识别产品规格特征、关节面限制程度、结构与配合的重要尺寸。

审评四部 供稿

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