11-062025医疗器械可用性工程设计常用方法
医疗器械可用性工程又称为人因工程，即综合运用关于人类的解剖、生理、心理、行为、文化等方面能力与......
11-062025高使用风险医疗器械产品目录（试行）
高使用风险医疗器械亦是对可用性工程设计要求较高的医疗器械，当前，高使用风险医疗器械仅限于部分第三......
11-062025天津医疗器械注册质量管理体系现场核查的依据是什么？
天津是我的第二故乡，常想起大学时期的青葱岁月。本文为大家说个天津医疗器械注册相关话题，因为《医疗......
11-062025医疗器械延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？
医疗器械延续注册比首次医疗器械产品注册要简单，审评审批也更提升捷、方便。然而，在执业过程中，我们......
11-062025第二类体外诊断试剂注册，综述资料中原材料的来源及制备方法如何描述？
本文为大家说个第二类体外诊断试剂注册知识点，医疗器械人在准备第二类体外诊断试剂注册资料时，综述资......
11-062025浙江省密切相关国产牙膏备案管理要求
近日，浙江省药监局发布《浙江省药品监督管理局关于国产牙膏备案管理密切相关事项的公告》，一起来了解浙江......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查指南对自检有什么要求？
《医疗器械注册质量管理体系核查指南》是医疗器械注册质量管理体系核查的依据，亦是体系是否能够通过的......
11-062025第一类体外诊断试剂备案时，储存条件及有效期有何要求？
对于第一类体外诊断试剂备案时，体外诊断试剂产品说明书中需要弄清楚产品的储存条件与有效期，那法规对于......
请进
提交留言
提交留言
