11-062025国家抽检发现软性接触镜、超声治疗设备等14个品种29批（台）产品不合格
软性接触镜注册产品、超声治疗设备等产品是市场上十分活跃，市面上有众多国产医疗器械注册产品与进口医......
11-062025医疗器械飞行检查，四家企业因医疗器械质量管理体系问题被罚
2023年9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情况的通告（......
11-062025无源医疗器械注册产品的性能指标如何确定？
无论有源医疗器械注册，还是无源医疗器械注册，产品技术要求中性能指标的确定与规定都是极其重要的事项......
11-062025创面敷料类产品注册时，生物相容性评价中接触时间界定注意事项
创面敷料类产品是市面上最常见的医疗器械注册产品之一，考虑到创面敷料类产品在临床上需要连续连续使用......
11-062025第一类医疗器械备案产品需要使用前消毒或灭菌时，备案人应关注哪些事项？
尽管第一类医疗器械备案产品在使用前需要消毒或者灭菌的产品不多，然而仍然有部分产品需要。正好今天有......
11-062025杭州临安区第一类医疗器械备案流程与要求
杭州临安区第一类医疗器械备案事项应包括第一类医疗器械产品备案与第一类医疗器械生产备案，及按照《医......
11-062025浙江省二类医疗器械注册审评工作情况（2023年09月）
近日，浙江省发布2023年09月浙江省二类医疗器械注册审评工作情况，浙江省药品监督管理局2023......
11-062025呼吸机、高频手术器械等五个进口医疗器械注册产品主动召回
2023年10月07日，国家药监局披露了五个进口医疗器械注册产品召回事件报告，维曼急救医疗科技两......
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