11-062025江苏省2023年第1期抽检发现15批次不符合规定医疗器械
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医......
11-062025上海8月第二类医疗器械注册技术审评用时平均6个月左右
2023年9月21日，上海市药品监督管理局发布2023年8月本市第二类医疗器械技术审评用时情况，......
11-062025多焦点人工晶状体等11个产品创新医疗器械特别审查申请获批
2023年9月22日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第7号）》......
11-062025办理第一类医疗器械生产备案时，售后服务能力证明文件应包括哪些？
在申请办理第一类医疗器械生产备案时，要求医疗器械备案申请人需要提交证明售后服务能力的文件，因为这......
11-062025《2023中国医疗器械产业发展报告》发布
2023年9月25日，2023医疗器械经济信息发布会在广州召开，并现场发布了《2023中国医疗器......
11-062025北京市药监对辖区内23家医疗器械注册人委托生产企业完成专项检查
2023年9月27日，北京市药品监督管理局发布消息，按照北京市药监局《关于北京市医疗器械委托生产......
11-062025如何判断设备或器械是否需要开展进口医疗器械注册？
好多产品有生命体征监测功能，但并不用于医疗用途，如进口非医疗的根本体温监测设备，这种情况是否需要......
11-062025医疗器械注册人可以委托A企业研发、B企业生产吗？
医疗器械注册人制度为医疗器械注册人带来了更多选择与更大自由度，经常有客户朋友问到我，基于医疗器械......
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