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发布日期：2025-11-06 19:18:35 浏览次数：
天津是我的第二故乡，常想起大学时期的青葱岁月。本文为大家说个天津医疗器械注册相关话题，因为《医疗器械生产质量管理规范》与《医疗器械注册质量管理体系核查指南》两个文件同时存在，各地对法规文件的适用文件并不一致。本文为大家说说天津医疗器械注册质量管理体系现场核查的依据。
天津医疗器械注册质量管理体系现场核查的依据是什么？
目前天津市注册质量管理体系现场核查的依据是《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》, 现场核查结果判定原则按照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》第五部分执行。
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