09-242025医疗器械受托生产企业能否代替注册人落实主体责任
在医疗器械注册人制度这一特定背景之下，存在着一项弄清楚且属于根本范畴的原则，即医疗器械注册人（备案......
09-242025什么是医疗器械标准？2025年天津药监局最新研究！
医疗器械标准作为确保医疗器械安全有效且规范行业秩序所依赖的技术基石，乃是由国家药品监督管理局基于......
09-242025国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准
YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准......
09-242025从爆亏到净利猛增，2025年这类械企“赚疯了”...
当那堪称“灵魂砍价”的带量采购促使医疗器械行业历经一场极为根本的价格重构之时，然而在集采已然常态......
09-232025医疗器械分类制度应如何执行？2025年最新版研究！
我国医疗器械监督管理体系其根本基石所指的医疗器械分类制度，以产品风险程度为依据实行分级管理的方式......
09-232025什么是医疗器械技术指导原则？2025年最新研究！
医疗器械技术指导原则是那套由国家药品监督管理局出于规范医疗器械技术审评与质量管理体系核查之目的、......
09-232025什么是医疗器械临床评价？2025年最新研究！
医疗器械临床评价这一于医疗器械注册及备案进程里被视为根本环节的事项，其是以系统性方式借由科学方法......
09-232025广西25年8月第二类医疗器械产品注册信息公布（附名单）
按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注......
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