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广西25年8月第二类医疗器械产品注册信息公布(附名单)

发布日期:2025-09-23 11:49:03 浏览次数:  作者: 飞速度CRO

广西25年8月第二类医疗器械产品注册信息公布(附名单)(图1)

  按照《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。

2025年8月第二类医疗器械产品注册信息
序号注册人名称产品名称注册证号注册形式
1广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司定制式牙科种植用导板桂械注准20252170316注册证核发
2广西南宁雅莎医药技术开发有限公司医用无菌复合敷料桂械注准20252140317注册证核发
3桂林维润医疗科技有限公司牙科X射线摄影用影像板成像装置桂械注准20252060318注册证核发
4桂之健(广西)医疗健康有限公司医用疤痕修复凝胶桂械注准20252140319注册证核发
5博瑞斯泰(广西)医疗器械有限公司持续正压通气鼻罩桂械注准20252080320注册证核发
6桂林瑞信医药科技有限公司一次性使用气管插管包桂械注准20252080321注册证核发
7梧州奥格森科技有限公司耳内窥镜桂械注准20252060323注册证核发
8广西小分子医疗科技有限公司一次性使用无菌皮肤滚针桂械注准20252200324注册证核发
9广西烯旺智能科技有限公司可重复使用手术衣桂械注准20252140325注册证核发
10广西犀燃科技有限公司一次性使用无菌眼科手术套包桂械注准20252160326注册证核发
11桂林市雅皓医疗科技有限公司LED光固化机桂械注准20252170327注册证核发
12南宁嘉星生物科技有限公司干扰电磁热电位治疗仪桂械注准20252090330注册证核发
13广西望莎医药科技有限公司医用重组胶原蛋白创面敷料桂械注准20252140331注册证核发
14桂林培匀医疗设备有限公司医用电动床桂械注准20252150332注册证核发
15金博智慧(广西)医学科技有限公司经颅直流电刺激仪桂械注准20252090333注册证核发
16桂林市美嘉医疗器械有限公司LED光固化机桂械注准20252170334注册证核发
17桂林市雅皓医疗科技有限公司根管荡洗器桂械注准20252170335注册证核发
18广西宁知康医疗健康有限公司远红外治疗贴桂械注准20252090336注册证核发
19广西望莎医药科技有限公司医用牙齿脱敏膏桂械注准20252170337注册证核发
20广西盈赛数字科技有限公司动态无线输液控制系统桂械注准20252140338注册证核发
21广西圆咕碌医药有限公司阻人乳头瘤病毒(HPV)凝胶桂械注准20252180339注册证核发
22广西亦美医药科技有限公司口腔溃疡护理凝胶桂械注准20252170340注册证核发
23广西望莎医药科技有限公司医用透明质酸钠创面敷贴桂械注准20252140341注册证核发
24广西小分子医疗科技有限公司医用透明质酸钠敷料贴桂械注准20252140342注册证核发
25南宁美迪臻瓷科技中心定制式固定义齿桂械注准20252170343注册证核发
26南宁美迪臻瓷科技中心定制式活动义齿桂械注准20252170344注册证核发
27广西望莎医药科技有限公司医用重组胶原蛋白敷贴桂械注准20252140345注册证核发
28广西亦美医药科技有限公司口腔溃疡含漱液桂械注准20252170346注册证核发
29桂林瑞信医药科技有限公司一次性使用医用喉罩桂械注准20252080347注册证核发
30广西德美医学科技集团有限公司医用无菌皮肤创面敷料桂械注准20252140348注册证核发
31广西半岛美学科技有限公司多功能光电平台桂械注准20252090349注册证核发
32广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性使用手术洞巾桂械注准20152140096延续注册
33广西达庆生物科技有限公司医用外科口罩(非无菌)桂械注准20202140072延续注册
34广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性医用垫单桂械注准20152140114延续注册
35广西达庆生物科技有限公司一次性使用医用口罩桂械注准20212140071延续注册
36桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170388延续注册
37桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170389延续注册
38桂林市啄木鸟医疗器械有限公司牙科喷砂粉桂械注准20202170390延续注册
39广西艾珉生物科技有限公司血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒 (干式荧光免疫层析法)桂械注准20212400079延续注册
40桂林市华通医用仪器有限公司HT系列干化学尿液研究试纸条桂械注准20162400003延续注册
41桂林优利特医疗电子有限公司五分类全自动血细胞研究仪桂械注准20152220053延续注册
42桂林乐尔医疗器械有限公司血脂试纸(电化学法)桂械注准20202400485延续注册
43广西康柏莱科技有限公司碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法)桂械注准20202400452延续注册
44广西康柏莱科技有限公司甘油三酯测定试剂盒(终点法)桂械注准20202400465延续注册
45广西威诺敦医疗控股有限公司医用雾化器桂械注准20232080047变更注册
46桂林市威诺敦医疗器械有限公司电子灸治疗仪桂械注准20242200057变更注册
47广西威诺敦医疗控股有限公司超声波电导透药仪桂械注准20222090151变更注册
48广西威诺敦医疗控股有限公司雷火灸桂械注准20232200225变更注册
49广西华度医用器材有限公司一次性使用湿化鼻氧管桂械注准20252080200变更注册
50广西普思美健康医疗科技有限公司药物导入仪桂械注准20252090038变更注册
51桂林优利特医疗电子有限公司凝血酶原时间测定试剂盒桂械注准20192400094变更注册
52桂林优利特医疗电子有限公司凝血酶时间测定试剂盒桂械注准20192400095变更注册
53广西烯暖新材料科技有限公司频谱光波治疗房桂械注准20212090236变更注册
54广西扬戈尔生物科技有限公司穴位磁疗贴桂械注准20252200006变更注册
55广西柳州圣美康医疗器械有限公司一次性使用医用口罩桂械注准20162140002变更注册
56桂林优利特医疗电子有限公司血糖研究仪桂械注准20242220104变更注册
57逆时光(广西)医疗器械有限公司高频电灼仪桂械注准20252010065变更注册
58广西愈尔美医药有限公司医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴桂械注准20242140365变更注册
59广西愈尔美医药有限公司医用透明质酸钠皮肤创面敷贴桂械注准20252140004变更注册
60广西福莱明生物制药有限公司创伤敷料桂械注准20202140346变更注册
61广西福莱明生物制药有限公司痔疮凝胶桂械注准20242140097变更注册
62桂林优利特医疗电子有限公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)桂械注准20222400193变更注册
63桂林市威诺敦医疗器械有限公司定向药透仪桂械注准20172090176变更注册
64桂林合胜医疗器械有限公司椎体成形工具包桂械注准20172040151变更注册
65桂林市锐锋医疗器械有限公司喷砂超声牙周治疗仪桂械注准20222170134变更注册

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