按照《医疗器械监督管理条例》相关规定,现将2025年8月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
2025年8月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
1 | 广西瑞丰诺尔医疗器械有限公司 | 定制式牙科种植用导板 | 桂械注准20252170316 | 注册证核发 |
2 | 广西南宁雅莎医药技术开发有限公司 | 医用无菌复合敷料 | 桂械注准20252140317 | 注册证核发 |
3 | 桂林维润医疗科技有限公司 | 牙科X射线摄影用影像板成像装置 | 桂械注准20252060318 | 注册证核发 |
4 | 桂之健(广西)医疗健康有限公司 | 医用疤痕修复凝胶 | 桂械注准20252140319 | 注册证核发 |
5 | 博瑞斯泰(广西)医疗器械有限公司 | 持续正压通气鼻罩 | 桂械注准20252080320 | 注册证核发 |
6 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 一次性使用气管插管包 | 桂械注准20252080321 | 注册证核发 |
7 | 梧州奥格森科技有限公司 | 耳内窥镜 | 桂械注准20252060323 | 注册证核发 |
8 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 桂械注准20252200324 | 注册证核发 |
9 | 广西烯旺智能科技有限公司 | 可重复使用手术衣 | 桂械注准20252140325 | 注册证核发 |
10 | 广西犀燃科技有限公司 | 一次性使用无菌眼科手术套包 | 桂械注准20252160326 | 注册证核发 |
11 | 桂林市雅皓医疗科技有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20252170327 | 注册证核发 |
12 | 南宁嘉星生物科技有限公司 | 干扰电磁热电位治疗仪 | 桂械注准20252090330 | 注册证核发 |
13 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 | 桂械注准20252140331 | 注册证核发 |
14 | 桂林培匀医疗设备有限公司 | 医用电动床 | 桂械注准20252150332 | 注册证核发 |
15 | 金博智慧(广西)医学科技有限公司 | 经颅直流电刺激仪 | 桂械注准20252090333 | 注册证核发 |
16 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 桂械注准20252170334 | 注册证核发 |
17 | 桂林市雅皓医疗科技有限公司 | 根管荡洗器 | 桂械注准20252170335 | 注册证核发 |
18 | 广西宁知康医疗健康有限公司 | 远红外治疗贴 | 桂械注准20252090336 | 注册证核发 |
19 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 桂械注准20252170337 | 注册证核发 |
20 | 广西盈赛数字科技有限公司 | 动态无线输液控制系统 | 桂械注准20252140338 | 注册证核发 |
21 | 广西圆咕碌医药有限公司 | 阻人乳头瘤病毒(HPV)凝胶 | 桂械注准20252180339 | 注册证核发 |
22 | 广西亦美医药科技有限公司 | 口腔溃疡护理凝胶 | 桂械注准20252170340 | 注册证核发 |
23 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用透明质酸钠创面敷贴 | 桂械注准20252140341 | 注册证核发 |
24 | 广西小分子医疗科技有限公司 | 医用透明质酸钠敷料贴 | 桂械注准20252140342 | 注册证核发 |
25 | 南宁美迪臻瓷科技中心 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20252170343 | 注册证核发 |
26 | 南宁美迪臻瓷科技中心 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20252170344 | 注册证核发 |
27 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20252140345 | 注册证核发 |
28 | 广西亦美医药科技有限公司 | 口腔溃疡含漱液 | 桂械注准20252170346 | 注册证核发 |
29 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 一次性使用医用喉罩 | 桂械注准20252080347 | 注册证核发 |
30 | 广西德美医学科技集团有限公司 | 医用无菌皮肤创面敷料 | 桂械注准20252140348 | 注册证核发 |
31 | 广西半岛美学科技有限公司 | 多功能光电平台 | 桂械注准20252090349 | 注册证核发 |
32 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用手术洞巾 | 桂械注准20152140096 | 延续注册 |
33 | 广西达庆生物科技有限公司 | 医用外科口罩(非无菌) | 桂械注准20202140072 | 延续注册 |
34 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性医用垫单 | 桂械注准20152140114 | 延续注册 |
35 | 广西达庆生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 桂械注准20212140071 | 延续注册 |
36 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170388 | 延续注册 |
37 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170389 | 延续注册 |
38 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20202170390 | 延续注册 |
39 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A/C反应蛋白检测试剂盒 (干式荧光免疫层析法) | 桂械注准20212400079 | 延续注册 |
40 | 桂林市华通医用仪器有限公司 | HT系列干化学尿液研究试纸条 | 桂械注准20162400003 | 延续注册 |
41 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 五分类全自动血细胞研究仪 | 桂械注准20152220053 | 延续注册 |
42 | 桂林乐尔医疗器械有限公司 | 血脂试纸(电化学法) | 桂械注准20202400485 | 延续注册 |
43 | 广西康柏莱科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(速率法) | 桂械注准20202400452 | 延续注册 |
44 | 广西康柏莱科技有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒(终点法) | 桂械注准20202400465 | 延续注册 |
45 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 医用雾化器 | 桂械注准20232080047 | 变更注册 |
46 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 电子灸治疗仪 | 桂械注准20242200057 | 变更注册 |
47 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 超声波电导透药仪 | 桂械注准20222090151 | 变更注册 |
48 | 广西威诺敦医疗控股有限公司 | 雷火灸 | 桂械注准20232200225 | 变更注册 |
49 | 广西华度医用器材有限公司 | 一次性使用湿化鼻氧管 | 桂械注准20252080200 | 变更注册 |
50 | 广西普思美健康医疗科技有限公司 | 药物导入仪 | 桂械注准20252090038 | 变更注册 |
51 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血酶原时间测定试剂盒 | 桂械注准20192400094 | 变更注册 |
52 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血酶时间测定试剂盒 | 桂械注准20192400095 | 变更注册 |
53 | 广西烯暖新材料科技有限公司 | 频谱光波治疗房 | 桂械注准20212090236 | 变更注册 |
54 | 广西扬戈尔生物科技有限公司 | 穴位磁疗贴 | 桂械注准20252200006 | 变更注册 |
55 | 广西柳州圣美康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 桂械注准20162140002 | 变更注册 |
56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖研究仪 | 桂械注准20242220104 | 变更注册 |
57 | 逆时光(广西)医疗器械有限公司 | 高频电灼仪 | 桂械注准20252010065 | 变更注册 |
58 | 广西愈尔美医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白皮肤创面敷贴 | 桂械注准20242140365 | 变更注册 |
59 | 广西愈尔美医药有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤创面敷贴 | 桂械注准20252140004 | 变更注册 |
60 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 创伤敷料 | 桂械注准20202140346 | 变更注册 |
61 | 广西福莱明生物制药有限公司 | 痔疮凝胶 | 桂械注准20242140097 | 变更注册 |
62 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 桂械注准20222400193 | 变更注册 |
63 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 | 定向药透仪 | 桂械注准20172090176 | 变更注册 |
64 | 桂林合胜医疗器械有限公司 | 椎体成形工具包 | 桂械注准20172040151 | 变更注册 |
65 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 喷砂超声牙周治疗仪 | 桂械注准20222170134 | 变更注册 |