09-252025山东省第二类医疗器械优先审批程序（征求意见稿）2025年版
第一条 为保障医疗器械临床使用需求，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，依据《医疗器械监督管理......
09-252025山东省第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）2025年版
第一条 为保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的创新研发，促进医疗器械新技术的推广与应用，......
09-252025云南省25年8月共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（附名单）
2025年08月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个（具体产品见附件）。......
09-252025关节内窥镜及附件注册及医疗器械临床评价要点
关节内窥镜与摄像主机配套使用，用于关节镜手术的检查、诊断与治疗中开展通过了解成像。附件为手术工具，适......
09-252025中医定向透药治疗仪注册及同品种比对临床评价要点
用于药物导入治疗的中医定向透药治疗仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，且不在免于医疗器械临床试验......
09-242025医疗器械生产许可证有效期延续需要提前几天申请？
《医疗器械生产许可证》作为从事第二类以及第三类医疗器械生产活动所不可或缺的法定准入凭证，其规定的......
09-242025医疗器械注册申请人提交第二类医疗器械注册申请前有哪些重要的申报准备？
准备提交那被严格规范的第二类医疗器械注册申请这样一项兼具系统性且无比严谨的工作，其是否能够成功，......
09-242025注册申请人在取得医疗器械注册证前委托生产的，有哪些注意事项？
医疗器械注册人于获取注册证之前所采取的委托生产行为，此乃研发型企业达成产品上市这一重要目标所借助......
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