按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2026年7月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。
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2026年7月第二类医疗器械产品注册信息表.xls| 2026年7月第二类医疗器械产品注册信息 | ||||
| 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证号 | 注册形式 |
| 1 | 广西超德医疗科技有限公司 | 一次性使用冲吸引流管 | 桂械注准20262020177 | 首次注册 |
| 2 | 广西宅家医药有限公司 | 医用透明质酸钠液体敷料 | 桂械注准20262140178 | 首次注册 |
| 3 | 圣达药业（广西）有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20262140179 | 首次注册 |
| 4 | 广西宅家医药有限公司 | 医用生理性海水鼻腔喷雾 | 桂械注准20262140180 | 首次注册 |
| 5 | 广西妙丹时珍医药有限公司 | 穴位磁疗贴 | 桂械注准20262200181 | 首次注册 |
| 6 | 南宁市智德医疗设德有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统 | 桂械注准20262060182 | 首次注册 |
| 7 | 南宁市智德医疗设德有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 桂械注准20262060183 | 首次注册 |
| 8 | 广西宅家医药有限公司 | 医用高渗海水鼻腔喷雾 | 桂械注准20262140187 | 首次注册 |
| 9 | 圣达药业（广西）有限公司 | 医用妇科凝胶 | 桂械注准20262180188 | 首次注册 |
| 10 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 钙卫蛋白质控品 | 桂械注准20262400189 | 首次注册 |
| 11 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用远红外治疗凝胶 | 桂械注准20262090190 | 首次注册 |
| 12 | 易网健（防城港）医疗科技有限公司 | 下肢数显康复支具 | 桂械注准20262190191 | 首次注册 |
| 13 | 广西普莱生物科技有限公司 | 多功能近视弱视治疗仪 | 桂械注准20262200192 | 首次注册 |
| 14 | 与天下（广西）生物医药有限公司 | 医用体腔器械导入润滑剂 | 桂械注准20262140193 | 首次注册 |
| 15 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声牙周治疗仪手柄 | 桂械注准20262170194 | 首次注册 |
| 16 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 流式细胞仪 | 桂械注准20262220195 | 首次注册 |
| 17 | 广西凯尔达医疗设备有限公司 | 电动手术台 | 桂械注准20262150196 | 首次注册 |
| 18 | 广西平安医疗器械有限公司 | 一次性使用电子宫腔成像导管 | 桂械注准20262180197 | 首次注册 |
| 19 | 广西宅家医药有限公司 | 医用穴位敷贴 | 桂械注准20262200198 | 首次注册 |
| 20 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 流式细胞仪 | 桂械注准20262220199 | 首次注册 |
| 21 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 家用无创呼吸机 | 桂械注准20262080200 | 首次注册 |
| 22 | 广西希望医疗器械科技有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾 | 桂械注准20262140201 | 首次注册 |
| 23 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用海藻酸钠敷贴 | 桂械注准20262140202 | 首次注册 |
| 24 | 广西黄金海岸医药科技有限公司 | 重组胶原蛋白创面护理贴 | 桂械注准20262140203 | 首次注册 |
| 25 | 爱默再生医学研究（广西）有限公司 | 医用胶原蛋白溶液 | 桂械注准20262140204 | 首次注册 |
| 26 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用腿部凝胶 | 桂械注准20262090205 | 首次注册 |
| 27 | 广西宅家医药有限公司 | 医用远红外止咳贴 | 桂械注准20262090208 | 首次注册 |
| 28 | 广西黄金海岸医药科技有限公司 | 重组胶原蛋白痔疮敷料 | 桂械注准20262140209 | 首次注册 |
| 29 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用丝素蛋白阻HPV凝胶 | 桂械注准20262180210 | 首次注册 |
| 30 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用阻HPV溶液 | 桂械注准20262180211 | 首次注册 |
| 31 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用远红外凝胶 | 桂械注准20262090212 | 首次注册 |
| 32 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 透明质酸钠敷贴 | 桂械注准20262140213 | 首次注册 |
| 33 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 海藻糖医用敷贴 | 桂械注准20262140214 | 首次注册 |
| 34 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 医用贻贝粘蛋白液体敷料 | 桂械注准20262140215 | 首次注册 |
| 35 | 爱默再生医学研究（广西）有限公司 | 妇科黏膜用胶原蛋白敷料 | 桂械注准20262180216 | 首次注册 |
| 36 | 爱默再生医学研究（广西）有限公司 | 医用创面水凝胶 | 桂械注准20262140217 | 首次注册 |
| 37 | 万灵帮桥医疗器械（广西）有限责任公司 | 角膜地形图仪 | 桂械注准20262160218 | 首次注册 |
| 38 | 广西岭南医药科技有限公司 | 医用远红外理疗贴 | 桂械注准20262200219 | 首次注册 |
| 39 | 广西黄金海岸医药科技有限公司 | 医用宫颈凝胶 | 桂械注准20262180220 | 首次注册 |
| 40 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 桂械注准20262180221 | 首次注册 |
| 41 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20262140222 | 首次注册 |
| 42 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 凝血质控品 | 桂械注准20262400223 | 首次注册 |
| 43 | 广西亦美医药科技有限公司 | 医用无菌重组胶原蛋白冻干纤维 | 桂械注准20262140224 | 首次注册 |
| 44 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用阻人乳头瘤病毒（HPV）凝胶 | 桂械注准20262180225 | 首次注册 |
| 45 | 与天下（广西）生物医药有限公司 | 医用液体敷料 | 桂械注准20262140226 | 首次注册 |
| 46 | 广西理愈医疗器械有限公司 | 重组胶原蛋白阴道凝胶 | 桂械注准20262180227 | 首次注册 |
| 47 | 广西理愈医疗器械有限公司 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 | 桂械注准20262140228 | 首次注册 |
| 48 | 广西诺亚源医学科技有限公司 | 流式细胞仪 | 桂械注准20262220229 | 首次注册 |
| 49 | 与天下（广西）生物医药有限公司 | 医用重组胶原蛋白敷贴 | 桂械注准20262140230 | 首次注册 |
| 50 | 与天下（广西）生物医药有限公司 | 医用透明质酸钠敷贴 | 桂械注准20262140231 | 首次注册 |
| 51 | 桂林瑞信医药科技有限公司 | 医用海藻糖液体敷料 | 桂械注准20262140232 | 首次注册 |
| 52 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | β2-微球蛋白（β2-MG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400235 | 延续注册 |
| 53 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 甲状腺球蛋白（TG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400167 | 延续注册 |
| 54 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 癌抗原72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400249 | 延续注册 |
| 55 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400242 | 延续注册 |
| 56 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400262 | 延续注册 |
| 57 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400250 | 延续注册 |
| 58 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400237 | 延续注册 |
| 59 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400247 | 延续注册 |
| 60 | 南宁元德净化彩板设备有限公司 | 医用外科口罩 | 桂械注准20202140258 | 延续注册 |
| 61 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫研究法） | 桂械注准20212400207 | 延续注册 |
| 62 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 白介素-6检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准202121400225 | 延续注册 |
| 63 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 根管荡洗器 | 桂械注准20212170253 | 延续注册 |
| 64 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20222170037 | 延续注册 |
| 65 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20222170038 | 延续注册 |
| 66 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 喷砂枪 | 桂械注准20212170101 | 延续注册 |
| 67 | 广西宜与百瑞医疗科技有限公司 | 一次性无菌医用氧气雾化面罩 | 桂械注准20212080129 | 延续注册 |
| 68 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 超声牙周治疗仪 | 桂械注准20222170041 | 延续注册 |
| 69 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 桂械注准20212220221 | 延续注册 |
| 70 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫研究仪 | 桂械注准20212220220 | 延续注册 |
| 71 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20162170093 | 延续注册 |
| 72 | 桂林新洲医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20152170059 | 延续注册 |
| 73 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 牙科喷砂粉 | 桂械注准20212170184 | 延续注册 |
| 74 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20222170044 | 延续注册 |
| 75 | 广西立伟医疗设备工程有限公司 | 医用中心吸引系统 | 桂械注准20142140031 | 延续注册 |
| 76 | 桂林市锐锋医疗器械有限公司 | 光固化机 | 桂械注准20222170043 | 延续注册 |
| 77 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 桂械注准20162180095 | 延续注册 |
| 78 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金免疫层析法） | 桂械注准20212400229 | 延续注册 |
| 79 | 桂林沃登医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 桂械注准20212170073 | 延续注册 |
| 80 | 桂林恒保健康防护有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 桂械注准20212140092 | 延续注册 |
| 81 | 桂林中辉科技发展有限公司 | 血糖监测仪 | 桂械注准20162220098 | 延续注册 |
| 82 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 促甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫研究法） | 桂械注准20212400206 | 延续注册 |
| 83 | 广西艾珉生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（化学发光免疫研究法） | 桂械注准20212400198 | 延续注册 |
| 84 | 广西艾珉生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（化学发光免疫研究法） | 桂械注准20212400205 | 延续注册 |
| 85 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170002 | 延续注册 |
| 86 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 维生素B12（VB12）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400165 | 延续注册 |
| 87 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PG Ⅱ）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400244 | 延续注册 |
| 88 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 桂械注准20212400115 | 延续注册 |
| 89 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170016 | 延续注册 |
| 90 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 骨科导航手术台 | 桂械注准20172150034 | 延续注册 |
| 91 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 脊柱骨科手术台 | 桂械注准20172150031 | 延续注册 |
| 92 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 多功能手术台 | 桂械注准20172150030 | 延续注册 |
| 93 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 泌尿外科手术台 | 桂械注准20172150033 | 延续注册 |
| 94 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | X射线导管床 | 桂械注准20172060208 | 延续注册 |
| 95 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 介入诊疗手术台 | 桂械注准20172150231 | 延续注册 |
| 96 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 超声洁牙机 | 桂械注准20172170003 | 延续注册 |
| 97 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 铝镓铟磷半导体激光治疗仪 | 桂械注准20162090097 | 延续注册 |
| 98 | 桂林康兴医疗器械有限公司 | 铝镓铟磷半导体激光治疗仪 | 桂械注准20162090097 | 变更注册 |
| 99 | 广西立伟医疗设备工程有限公司 | 医用中心吸引系统 | 桂械注准20142140031 | 变更注册 |
| 100 | 广西美嘉誉医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 桂械注准20242170323 | 变更注册 |
| 101 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿酸/血糖研究仪 | 桂械注准20222220072 | 变更注册 |
| 102 | 广西由莱医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20242090343 | 变更注册 |
| 103 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 维生素B12（VB12）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400165 | 变更注册 |
| 104 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | 桂械注准20172400131 | 变更注册 |
| 105 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | 肌红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) | 桂械注准20172400220 | 变更注册 |
| 106 | 卡瓦希（广西）医疗健康有限公司 | 医用重组胶原蛋白依克多因敷贴 | 桂械注准20242140060 | 变更注册 |
| 107 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 桂械注准20162180095 | 变更注册 |
| 108 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖/尿酸/胆固醇研究仪 | 桂械注准20222220071 | 变更注册 |
| 109 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 桂械注准20152400072 | 变更注册 |
| 110 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） | 桂械注准20162400041 | 变更注册 |
| 111 | 桂林沃登医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 桂械注准20212170073 | 变更注册 |
| 112 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 桂械注准20162140012 | 变更注册 |
| 113 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用重组胶原蛋白创面敷料 | 桂械注准20252140331 | 变更注册 |
| 114 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | X射线导管床 | 桂械注准20172060208 | 变更注册 |
| 115 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 | 医用外科口罩(非无菌) | 桂械注准20202140398 | 变更注册 |
| 116 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖研究仪 | 桂械注准20172220107 | 变更注册 |
| 117 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖研究仪 | 桂械注准20172220106 | 变更注册 |
| 118 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖研究仪 | 桂械注准20172220108 | 变更注册 |
| 119 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 尿酸研究仪 | 桂械注准20222220070 | 变更注册 |
| 120 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400259 | 变更注册 |
| 121 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 白介素-6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 桂械注准20212400138 | 变更注册 |
| 122 | 广西奥顺仪器有限公司 | 阴道镜 | 桂械注准20222180293 | 变更注册 |
| 123 | 广西望莎医药科技有限公司 | 医用透明质酸钠创面敷贴 | 桂械注准20252140341 | 变更注册 |
| 124 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 泌尿外科手术台 | 桂械注准20172150033 | 变更注册 |
| 125 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 多功能手术台 | 桂械注准20172150030 | 变更注册 |
| 126 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 脊柱骨科手术台 | 桂械注准20172150031 | 变更注册 |
| 127 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 介入诊疗手术台 | 桂械注准20222150231 | 变更注册 |
| 128 | 玉林市好邦医疗设备有限责任公司 | 骨科导航手术台 | 桂械注准20172150034 | 变更注册 |
| 129 | 广西桂平市桂美义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20212170039 | 变更注册 |
| 130 | 梧州奥格森科技有限公司 | 一体化内窥镜摄像系统 | 桂械注准20212060197 | 变更注册 |
| 131 | 广西启诚药业有限公司 | 医用妇科凝胶 | 桂械注准20252180056 | 变更注册 |
| 132 | 洁禧（玉林）医疗科技有限公司 | 超声波电导治疗仪 | 桂械注准20252090230 | 变更注册 |
| 133 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 降钙素原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 桂械注准20222400205 | 变更注册 |
| 134 | 桂林市啄木鸟医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 桂械注准20222170053 | 变更注册 |
| 135 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 医用外科口罩（非无菌） | 桂械注准20202140370 | 变更注册 |
| 136 | 稳健（桂林）乳胶用品有限公司 | 一次性使用灭菌丁腈检查手套 | 桂械注准20242140085 | 变更注册 |
| 137 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 血糖/尿酸/胆固醇测试条（干化学法） | 桂械注准20222400057 | 变更注册 |
| 138 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) | 桂械注准20172400124 | 变更注册 |
| 139 | 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 | D-二聚体检测试剂盒（免疫荧光干式定量法） | 桂械注准20172400221 | 变更注册 |
| 140 | 七星区新精鹰义齿制作中心 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20162170057 | 变更注册 |
| 141 | 广西同源生物制药有限公司 | 医用护眼贴 | 桂械注准20242160053 | 变更注册 |
| 142 | 广西希望医疗器械科技有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 桂械注准20242090022 | 变更注册 |
| 143 | 广西天工医疗设备有限公司 | 便携式医用制氧机 | 桂械注准20252080112 | 变更注册 |
| 144 | 桂林三金大健康产业有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 桂械注准20202140184 | 变更注册 |
| 145 | 千誉（玉林）医疗科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 桂械注准20232090052 | 变更注册 |
| 146 | 南宁市无限美医疗用品有限公司 | 定制式固定义齿 | 桂械注准20182170008 | 变更注册 |
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