2025年最新版医疗器械分类目录大全（可直接查询）
发布日期：2025-08-16 14:45:18 浏览次数： 作者： 飞速度CRO
医疗器械分类目录是国家药品监督管理部门依据风险等级对医疗器械开展系统分类的管理工具。按照《医疗器械监督管理条例》，我国将医疗器械分为三类：
第一类（低风险）：如外科纱布、基础手术器械等，实行备案管理；
第二类（中风险）：如血压计、超声设备等，需开展产品注册；
第三类（高风险）：如心脏支架、人工关节等，严格审批监管。
目录按临床用途分为22大类（如医用影像、骨科器械、体外诊断试剂等），并细化产品名称、预期用途及管理类别。分类目录动态更新，以适应技术发展，确保医疗器械的安全有效。企业需依据目录弄清楚产品类别，合规申报。
以下是按照过往发布的医疗器械分类目录的集合，因为方便快速找到对应的分类，建议用“Ctrl+F”输入相关短词来搜索，建议尽量短的词语，避免找不到
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医疗器械分类目录
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