按照《医疗器械注册与备案管理措施》《体外诊断试剂注册与备案管理措施》等相关规定，现将2025年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂密切相关情况开展公告。（详见附表）
特此公告。
附件：贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年12月）.xls
贵州省药品监督管理局
2026年1月15日
| 贵州省批准注册医疗器械产品目录（2025年12月） | ||||||
| 序号 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册人名称 | 住所 | 有效期至 | 首次／延续注册 |
| 1 | 远红外肠胃凝胶 | 黔械注准20252090232 | 贵州小苗仙药业有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层 | 2030.11.30 | 首次 |
| 2 | 远红外骨痛凝胶 | 黔械注准20252090233 | 贵州小苗仙药业有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市匀东镇都匀经济开发区洛邦孵化园A栋3层 | 2030.11.30 | 首次 |
| 3 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 黔械注准20252140234 | 贵州杨百年药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼 | 2030.11.30 | 首次 |
| 4 | 医用痔疮凝胶 | 黔械注准20252140235 | 贵州杨百年药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼 | 2030.11.30 | 首次 |
| 5 | 重组胶原蛋白修护冻干粉 | 黔械注准20252140236 | 贵州富勒烯生物医疗科技有限公司 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号 | 2030.11.30 | 首次 |
| 6 | 医用重组胶原蛋白妇科凝胶 | 黔械注准20252180237 | 贵州富勒烯生物医疗科技有限公司 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号 | 2030.11.30 | 首次 |
| 7 | 医用透明质酸钠复合敷料 | 黔械注准20252140238 | 贵州君舰生物科技有限公司 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号 | 2030.11.30 | 首次 |
| 8 | 医用微交联透明质酸钠凝胶 | 黔械注准20252140239 | 贵州君舰生物科技有限公司 | 贵州省黔西南布依族苗族自治州册亨县高洛街道香蕉大数据扶贫产业园3号 | 2030.11.30 | 首次 |
| 9 | 远红外暖宫理疗贴 | 黔械注准20252090240 | 麦瑞通生物技术（贵州）有限公司 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道龙里高新技术产业园科技路北段 | 2030.11.30 | 首次 |
| 10 | 医用重组胶原蛋白护理敷料 | 黔械注准20252140241 | 贵阳聚源医疗科技有限公司 | 贵州省贵阳市白云区麦架镇白云北路5-11号1层1号 | 2030.11.30 | 首次 |
| 11 | 卡波姆痔疮凝胶 | 黔械注准20252140242 | 贵州锦跃健康管理有限公司 | 贵州省贵阳市乌当区东风镇贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地B4栋13层 | 2030.12.15 | 首次 |
| 12 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修护凝胶 | 黔械注准20252140243 | 贵州为魅颜科技有限公司 | 贵州省遵义市汇川区董公寺街道淮河路1号 | 2030.12.15 | 首次 |
| 13 | 定制式正畸活动矫治器 | 黔械注准20252170244 | 精艺（贵阳）牙科技术开发有限公司 | 贵州省贵阳市观山湖区金华镇智能网联汽车产业园(南园)15栋3层 | 2030.12.15 | 首次 |
| 14 | 医用真空负压机组 | 黔械注准20252140245 | 贵阳睿亿泰医特科技有限公司 | 州省贵阳市南明区云关乡龙岭路50号南明智能制造产业园二期20号楼一楼[云关乡]、贵州省贵阳市南明区望城街道沙冲南路87号天源居10号楼2-1[望城办事处]（一照多址） | 2030.12.15 | 首次 |
| 15 | 医用硅酮疤痕凝胶 | 黔械注准20252140246 | 齐鸣药业（贵州）有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县思旸镇岑巩经济开发区三期标准厂房2号楼第2层 | 2030.12.15 | 首次 |
| 16 | 医用透明质酸钠皮肤修护贴 | 黔械注准20252140247 | 苗家祖方（贵州）药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园4栋 | 2030.12.15 | 首次 |
| 17 | 医用重组胶原蛋白皮肤修护敷料 | 黔械注准20252140248 | 贵州杨百年药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）生态特色食品产业园小微孵化园区17栋1楼 | 2030.12.15 | 首次 |
| 18 | 医用硅酮疤痕凝胶 | 黔械注准20252140249 | 贵州鑫佰泰药业有限公司 | 贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道黔东（岑巩）食品医疗器械产业园11栋 | 2030.12.15 | 首次 |
| 19 | 定制式活动义齿 | 黔械注准20252170250 | 贵州妍瓷社医疗器械有限公司 | 贵州省贵阳市贵阳高新区沙文镇沙文科技生态园科新南街777号车间汇通华城高科技工业园区内1号厂房三楼2号 | 2030.12.15 | 首次 |
| 20 | 定制式固定义齿 | 黔械注准20252170251 | 贵州妍瓷社医疗器械有限公司 | 贵州省贵阳市贵阳高新区沙文镇沙文科技生态园科新南街777号车间汇通华城高科技工业园区内1号厂房三楼2号 | 2030.12.15 | 首次 |
| 21 | 定制式活动保持器 | 黔械注准20252170252 | 贵州妍瓷社医疗器械有限公司 | 贵州省贵阳市贵阳高新区沙文镇沙文科技生态园科新南街777号车间汇通华城高科技工业园区内1号厂房三楼2号 | 2030.12.15 | 首次 |
| 22 | 抗鼻腔过敏凝胶敷料 | 黔械注准20252140253 | 贵州芭沙健康产业有限公司 | 贵州省黔东南州从江县贯洞镇(贵州洛贯经济开发区美娥南部标准厂房第 3栋第 3层) | 2030.12.30 | 首次 |
| 2025年12月共批准境内第二类医疗器械22个，其中首次注册22个。 | ||||||
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