浙江省25年12月共批准注册第二类医疗器械产品99个（附名单）

1

正畸颊面管

桐庐宏远医疗器械有限公司

浙械注准20252171939

杭州

无源

2

一次性使用抽吸式活检针

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

浙械注准20252141938

温州

无源

3

一次性使用脑电传感器

浙江一洲医疗科技有限公司

浙械注准20252071937

台州

有源

4

胸腔镜及附件

杭州敦博福澳医疗器械有限公司

浙械注准20252061936

杭州

有源

5

呼出气体研究仪

杭州乐翌生物科技有限公司

浙械注准20252071935

杭州

有源

6

注意缺陷与多动障碍康复训练软件

浙江强脑科技有限公司

浙械注准20252211934

杭州

有源

7

内窥镜用手术器械

杭州康基医疗器械有限公司

浙械注准20252021933

杭州

无源

8

人附睾蛋白4检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

杭州隆基生物技术有限公司

浙械注准20252401932

杭州

体外

9

经皮胫神经刺激器

杭州暖芯迦电子科技有限公司

浙械注准20252091940

杭州

有源

10

医用内窥镜膨腔泵

联赢佳士比医疗科技（浙江）股份有限公司

浙械注准20252061950

杭州

有源

11

移动式 C 形臂 X 射线机

康达洲际医疗器械有限公司

浙械注准20252061949

杭州

有源

12

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20252061948

宁波

有源

13

医用控压冲吸设备

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20252061947

杭州

有源

14

一次性使用胃管

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20252141946

宁波

无源

15

医用酒精消毒棉片

普昂（杭州）医疗科技股份有限公司

浙械注准20252141945

杭州

无源

16

硅凝胶疤痕修复贴

浙江医鼎医用敷料有限公司

浙械注准20252141944

温州

无源

17

外周硬导丝

浙江康心医疗科技有限公司

浙械注准20252031943

嘉兴

无源

18

电动手术台

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙械注准20252151942

宁波

有源

19

测试刺激器

杭州神络医疗科技有限公司

浙械注准20252121941

杭州

有源

20

红外热辐射治疗仪

东方长光健康科技（嘉兴）有限公司

浙械注准20252091959

嘉兴

有源

21

电子上消化道内窥镜

杭州灵眸医疗科技有限公司

浙械注准20252061958

杭州

有源

22

游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）

宁波瑞源生物科技有限公司

浙械注准20252401957

宁波

体外

23

医用缝合针

杭州双龙医疗器械有限公司

浙械注准20252021956

杭州

无源

24

一次性使用多通道腹腔镜手术单孔穿刺器

浙江微度医疗器械有限公司

浙械注准20252021955

金华

无源

25

一次性使用脑电传感器

浙江一洲医疗科技有限公司

浙械注准20252071960

台州

有源

26

一次性使用脑电传感器

浙江一洋医疗科技有限公司

浙械注准20252071954

台州

有源

27

医用内窥镜图像处理器

杭州灵眸医疗科技有限公司

浙械注准20252061953

杭州

有源

28

电子内窥镜图像处理器

杭州威德医疗科技有限公司

浙械注准20252061952

杭州

有源

29

验光头

宁波明星科技发展有限公司

浙械注准20252161951

宁波

有源

30

血脂质控品

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙械注准20252401970

杭州

体外

31

肺癌检测数据研究处理软件

杭州广科安德生物科技有限公司

浙械注准20252211972

杭州

有源

32

心肺功能数据研究软件

浙江亿联康医疗科技有限公司

浙械注准20252211964

台州

有源

33

小型压力蒸汽灭菌器

浦江光机电科技开发有限公司

浙械注准20252111965

金华

有源

34

显微镜相机图像处理软件

浙江紫荆生物技术有限公司

浙械注准20252211966

杭州

有源

35

12种微小核糖核酸（microRNA）检测研究软件

杭州觅因生物科技有限公司

浙械注准20252211967

杭州

有源

36

4K医用无线内窥镜摄像系统

傲新医疗技术（杭州）有限公司

浙械注准20252061961

杭州

有源

37

IL-2/IL-4/IL-6/IL-10/IL-17/IFN-γ/TNF-α检测试剂盒（流式荧光发光法）

浙江正熙生物技术有限公司

浙械注准20252401968

湖州

体外

38

脊柱矫形器

金华德仁康复辅具有限公司

浙械注准20252191963

金华

无源

39

一次性使用痔疮套扎吻合器

绍兴精微医疗科技有限公司

浙械注准20252021973

绍兴

无源

40

一次性使用内窥镜用套扎器

绍兴精微医疗科技有限公司

浙械注准20252021962

绍兴

无源

41

压舌板

安吉宏德医疗用品有限公司

浙械注准20252071969

湖州

无源

42

一次性使用超乳套包

嘉兴犀燃医疗器械有限公司

浙械注准20252161988

嘉兴

无源

43

一次性使用刨刀

浙江天松医疗器械股份有限公司

浙械注准20252041987

杭州

无源

44

椎体成形工具包

宁波华科润生物科技有限公司

浙械注准20252041986

宁波

无源

45

一次性血管夹

杭州欣润医疗科技有限公司

浙械注准20252021985

杭州

无源

46

电动手术台

浙江飞曼医疗科技有限公司

浙械注准20252151984

嘉兴

有源

47

电动手术台

浙江飞曼医疗科技有限公司

浙械注准20252151983

嘉兴

有源

48

一次性使用可视喉罩

浙江康德药业集团股份有限公司

浙械注准20252081982

衢州

有源

49

定制式固定义齿

杭州鲸鹰医疗科技有限公司

浙械注准20252171998

杭州

无源

50

一次性使用内窥镜取石网篮

浙江首鼎视介科技有限公司

浙械注准20252021997

杭州

无源

51

一次性使用输尿管支架

杭州山友医疗器械有限公司

浙械注准20252141996

杭州

无源

52

电动手术台

浙江飞曼医疗科技有限公司

浙械注准20252151995

嘉兴

有源

53

一次性使用无菌口腔包

绍兴守仁医疗健康科技有限公司

浙械注准20252171994

绍兴

无源

54

腹部热敷贴

金华市景迪医疗用品有限公司

浙械注准20252091993

金华

无源

55

胃蛋白酶原II检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

杭州隆基生物技术有限公司

浙械注准20252401992

杭州

体外

56

全自动基因测序文库制备仪

杭州杰毅生物技术有限公司

浙械注准20252221991

杭州

体外

57

透明敷料

浙江鸿奥医疗用品有限公司

浙械注准20252141990

金华

无源

58

一次性使用药液转移器

杭州钱塘隆越生物科技有限公司

浙械注准20252141989

杭州

无源

59

电子式牙科麻醉注射器

登特海客（杭州）医疗设备有限公司

浙械注准20252172000

杭州

有源

60

手功能康复训练设备

宁波希润医疗科技有限公司

浙械注准20252191999

宁波

有源

61

脑深部测试用刺激器

杭州承诺医疗科技有限公司

浙械注准20252122005

杭州

有源

62

冷冻除疣喷雾剂

杭州闻道生物科技有限公司

浙械注准20252092004

杭州

无源

63

电子听诊器

浙江大学滨江研究院

浙械注准20252072003

杭州

有源

64

脑深部刺激器程控仪组件

杭州承诺医疗科技有限公司

浙械注准20252122002

杭州

有源

65

定制式固定义齿

宁波瓷玉齿科材料有限公司

浙械注准20252172001

宁波

无源

66

一次性使用硅橡胶可视双腔支气管插管

杭州坦帕医疗科技有限公司

浙械注准20252082015

杭州

有源

67

4K内窥镜摄像系统

杭州康哲医疗器械有限公司

浙械注准20252062014

杭州

有源

68

电子内窥镜图像处理器

杭安医学科技（杭州）有限公司

浙械注准20252062013

杭州

有源

69

下消化道电子内窥镜

杭安医学科技（杭州）有限公司

浙械注准20252062012

杭州

有源

70

上消化道电子内窥镜

杭安医学科技（杭州）有限公司

浙械注准20252062011

杭州

有源

71

喉内窥镜

杭州精象医疗器械有限公司

浙械注准20252062010

杭州

有源

72

眼科光学生物测量仪

温州莫廷医疗科技有限公司

浙械注准20252162009

温州

有源

73

桡动脉压迫止血器

杭州能可爱心医疗科技有限公司

浙械注准20252142008

杭州

无源

74

桡动脉压迫止血带

杭州能可爱心医疗科技有限公司

浙械注准20252142007

杭州

无源

75

无线掌上彩色超声诊断仪

杭州微影医疗科技有限公司

浙械注准20252062006

杭州

有源

76

一次性使用气管导管套件

昊谱（杭州）生物科技有限公司

浙械注准20252082022

杭州

无源

77

一次性使用取石网篮

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20252022021

杭州

无源

78

一次性使用套管穿刺器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20252022020

宁波

无源

79

一次性使用无菌可调负压吸引管

浙江格宜医疗器械有限公司

浙械注准20252142019

杭州

无源

80

一次性使用无菌先端帽

浙江医高医疗科技有限公司

浙械注准20252062018

杭州

无源

81

一次性使用无菌钻头

浙江量子医疗器械有限公司

浙械注准20252042017

杭州

无源

82

骨骼肌指数CT影像处理软件

麦康迪（绍兴）科技有限公司

浙械注准20252212016

绍兴

有源

83

导管固定装置

浙江医鼎医用敷料有限公司

浙械注准20252142029

温州

无源

84

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(均相化学发光免疫研究法)

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20252402028

绍兴

体外

85

中空微型手术动力系统

浙江天松医疗器械股份有限公司

浙械注准20252012027

杭州

有源

86

宫颈细胞病理图像处理软件

杭州医派智能科技有限公司

浙械注准20252212026

杭州

有源

87

全自动艾灸仪

杭州立鑫医疗器械有限公司

浙械注准20252202025

杭州

有源

88

可视支气管封堵导管

昊谱（杭州）生物科技有限公司

浙械注准20252082024

杭州

有源

89

一次性腔镜直线型切割吻合器及组件

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20252022023

宁波

无源

90

一次性使用穿刺针

浙江续创医学科技有限公司

浙械注准20252142036

杭州

无源

91

C反应蛋白校准品

浙江鑫科医疗科技有限公司

浙械注准20252402035

金华

体外

92

丙戊酸质控品

瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司

浙械注准20252402034

杭州

体外

93

高尔基体蛋白73检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20252402033

宁波

体外

94

胰岛素检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

杭州隆基生物技术有限公司

浙械注准20252402032

杭州

体外

95

超敏C反应蛋白检测试剂盒（化学发光免疫研究法）

杭州隆基生物技术有限公司

浙械注准20252402031

杭州

体外

96

C反应蛋白质控品

浙江鑫科医疗科技有限公司

浙械注准20252402030

金华

体外

97

电子内窥镜图像处理器

宁波维尔凯迪医疗器械有限公司

浙械注准20262060003

宁波

有源

98

电动轮椅车

金华万歌工贸有限公司

浙械注准20262190002

金华

有源

99

便携式睡眠呼吸记录仪

杭州迈动数康科技有限公司

浙械注准20262070001

杭州

有源