江苏省25年12月共批准注册第二类医疗器械产品205个（附名单）

1

超声波岩盐气溶胶治疗仪

南京宽诚科技有限公司

苏械注准20252092441

南京市

2

中医烫熨治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252202436

南京市

3

超氧化物歧化酶测定试剂盒（比色法）

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20252402434

南京市

4

一次性使用埋线针

苏州美沃思医疗科技有限公司

苏械注准20252202430

苏州市

5

可视喉镜

江苏台源医疗器械科技有限公司

苏械注准20252082440

南通市

6

触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20252402429

南京市

7

一次性使用可视双腔支气管插管

江苏台源医疗器械科技有限公司

苏械注准20252082446

南通市

8

总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20252402438

南京市

9

医用诊断旋转阳极X射线管

昆山医源医疗技术有限公司

苏械注准20252062439

苏州市

10

下肢步行辅助训练设备

远也科技（无锡）有限公司

苏械注准20252192432

无锡市

11

医用诊断旋转阳极X射线管

昆山医源医疗技术有限公司

苏械注准20252062445

苏州市

12

关节镜刨削系统

拓腾（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20252012433

苏州市

13

电外科手术用闭合切割电极

伊诺唯特（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20252012444

常州市

14

生化电解质参比液 (离子选择电极法)

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20252402435

南京市

15

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

苏械注准20252402431

无锡市

16

一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件

常州华森医疗器械股份有限公司

苏械注准20252022442

常州市

17

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

元创医学技术（江苏）有限公司

苏械注准20252012437

扬州市

18

医用诊断旋转阳极X射线管

昆山医源医疗技术有限公司

苏械注准20252062443

苏州市

19

一次性桡动脉压迫止血器

苏州迈得诺意医疗技术有限公司

苏械注准20252142427

苏州市

20

一次性使用引流管套装

纳新医疗科技（扬州）有限公司

苏械注准20252142422

扬州市

21

经颅电刺激仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252092428

常州市

22

一次性使用无菌敷贴

苏州凌初医疗科技有限公司

苏械注准20252142419

苏州市

23

电子内窥镜图像处理器

江苏联晟医疗器械有限公司

苏械注准20252062425

扬州市

24

定制式正畸矫治器

元雅齿艺（江苏）科技有限公司

苏械注准20252172418

常州市

25

经颅电刺激仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252092421

常州市

26

生化复合校准品

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20252402423

南京市

27

一次性腔镜用电动直线型切割吻合器与组件

盈嘉医疗科技（泰州）有限公司

苏械注准20252012426

泰州市

28

重组胶原蛋白凝胶

江苏澳德智科医疗科技有限公司

苏械注准20252142420

淮安市

29

电子支气管镜

新光维医疗科技（苏州）股份有限公司

苏械注准20252062424

苏州市

30

25-羟基维生素D检测试剂盒（胶体金法）

江苏美克医学技术有限公司

苏械注准20252402415

南京市

31

一次性使用无菌药液转移器

江苏治宇医疗器械有限责任公司

苏械注准20252142414

泰州市

32

七项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）

江苏友赛生物科技有限公司

苏械注准20252402417

南通市

33

一次性使用无菌医用激光光纤

苏州卓光医疗科技有限公司

苏械注准20252012416

苏州市

34

一次性使用吸痰器

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

苏械注准20252082413

苏州市

35

一次性使用无菌冲洗针

江苏迈硕医疗科技有限公司

苏械注准20252022411

盐城市

36

糖化血红蛋白测定试剂盒（速率散射比浊法）

江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司

苏械注准20252402412

无锡市

37

一次性使用咽鼓管球囊导管

优尔爱（常州）医疗科技有限公司

苏械注准20252142410

常州市

38

一次性使用中心静脉置管穿刺护理套件

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20252142409

常州市

39

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

星童医疗技术（苏州）有限公司

苏械注准20252402408

苏州市

40

彩色多普勒超声诊断系统

徐州市永康电子科技有限公司

苏械注准20252062404

徐州市

41

医学影像处理软件

苏州塞伯坦医疗科技有限公司

苏械注准20252212402

苏州市

42

酸酐乳铁蛋白洗液

江苏正大天创生物工程有限公司

苏械注准20252182407

泰州市

43

温针灸灸疗装置

无锡赟腾医疗科技有限公司

苏械注准20252202403

无锡市

44

通气引流管

苏州诺尔欣医疗科技有限公司

苏械注准20252142406

苏州市

45

一次性使用骨科取样器

苏州郎与医疗器械科技有限公司

苏械注准20252042405

苏州市

46

十二项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）

江苏友赛生物科技有限公司

苏械注准20252402386

南通市

47

持续正压通气用面罩

苏州玖为医学科技有限公司

苏械注准20252082393

苏州市

48

一次性使用中心静脉护理套件

迈腾医疗（江苏）有限公司

苏械注准20252142387

扬州市

49

手功能康复训练仪

埃斯顿（南京）医疗科技有限公司

苏械注准20252192399

南京市

50

中医贴敷治疗仪

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252202391

南京市

51

牙科X射线机

赛乐（常州）医疗科技股份有限公司

苏械注准20252062394

常州市

52

内镜清洗工作站

江苏柏可医疗设备科技有限公司

苏械注准20252112401

常州市

53

抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

星童医疗技术（苏州）有限公司

苏械注准20252402395

苏州市

54

笔式注射器

昆山翰尔西医疗器械有限公司

苏械注准20252142397

苏州市

55

旋转阳极X射线管组件

宇寿影像科技（无锡）有限公司

苏械注准20252062392

无锡市

56

胃泌素17测定试剂盒（化学发光法）

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20252402400

泰州市

57

无菌透明质酸钠液体敷料

江苏海智生物医药有限公司

苏械注准20252142389

南京市

58

电子上消化道内窥镜

常州联影智融医疗科技有限公司

苏械注准20252062396

常州市

59

定制式保持器

南京锦冠桥义齿有限公司

苏械注准20252172388

南京市

60

尿液特定蛋白质控品

江苏阔乐生物科技有限公司

苏械注准20252402390

南京市

61

抗Gp210抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20252402381

苏州市

62

抗促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402380

无锡市

63

生物玻璃创面无机喷剂

徐州百草健康科技有限公司

苏械注准20252142375

徐州市

64

电子内窥镜图像处理器

易镜医疗（常州）有限公司

苏械注准20252062384

常州市

65

生物玻璃创面无机敷贴

徐州百草健康科技有限公司

苏械注准20252142385

徐州市

66

立式压力蒸汽灭菌器

江阴滨江医疗设备有限公司

苏械注准20252112373

无锡市

67

一次性使用宫颈扩张棒

江苏瀚仁生物科技有限公司

苏械注准20252182379

南京市

68

孕酮测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402377

无锡市

69

医用重组胶原蛋白凝胶

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20252142376

南京市

70

重组胶原蛋白冻干纤维

江苏耀海诺信生物技术有限公司

苏械注准20252142374

泰州市

71

透明敷料

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏械注准20252142382

苏州市

72

医用重组胶原蛋白液体敷料

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20252142383

南京市

73

雌二醇测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402378

无锡市

74

生化复合质控品

江苏阔乐生物科技有限公司

苏械注准20252402369

南京市

75

LED光固化机

赛乐（常州）医疗科技股份有限公司

苏械注准20252172370

常州市

76

神经肌肉电刺激仪

华狮医疗科技（南京）有限公司

苏械注准20252092371

南京市

77

超声透药治疗仪

泰州诺尔康医疗器械有限公司

苏械注准20252092372

泰州市

78

粪便隐血质控品

江苏阔乐生物科技有限公司

苏械注准20252402368

南京市

79

泌乳素测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402367

无锡市

80

定制式正畸矫治器

徐州诚茗医疗科技有限公司

苏械注准20252172364

徐州市

81

医学影像存储与传输系统软件

苏州云图健康科技有限公司

苏械注准20252212366

苏州市

82

一次性使用医用冲洗器

苏州奥特斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20252142365

苏州市

83

全自动生化研究仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252222347

南京市

84

LED手术无影灯

费普顿（南京）医疗科技有限公司

苏械注准20252012350

南京市

85

葡萄糖尿酸质控品

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

苏械注准20252402362

苏州市

86

气腹机

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252062359

徐州市

87

麻醉呼吸回路消毒机

江苏瞬康医疗科技有限公司

苏械注准20252112358

镇江市

88

医用抗鼻腔过敏凝胶

江苏一叶兰生物医疗科技有限公司

苏械注准20252142360

无锡市

89

重组胶原蛋白冻干纤维

南京迪诺薇华生物科技有限公司

苏械注准20252142348

南京市

90

血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂（血栓弹力图凝固法）

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252402354

泰州市

91

羧甲基纤维素钠液体敷料

江苏萨瑞斯医疗科技有限公司

苏械注准20252142351

南京市

92

血小板聚集功能（AA途径）检测试剂（血栓弹力图凝固法）

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252402355

泰州市

93

抗黑色素瘤分化相关基因5抗体检测试剂盒（免疫荧光法）

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20252402363

苏州市

94

一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉匣

苏州朗特斯医疗科技有限公司

苏械注准20252012353

苏州市

95

血糖尿酸测试仪

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

苏械注准20252222349

镇江市

96

一次性使用圈套器

江苏科威琦医学科技有限公司

苏械注准20252022361

徐州市

97

电外科手术用闭合/切割电极

江苏钱璟医疗器械有限公司

苏械注准20252012356

常州市

98

尿酸测试仪

大为健康医疗科技（江苏）有限公司

苏械注准20252222357

徐州市

99

全自动生化研究仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252222352

南京市

100

一次性使用内镜用活体取样钳

无锡圆道医药科技研究院有限公司

苏械注准20252022343

无锡市

101

全自动生化研究仪

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252222332

南京市

102

一次性无菌医用激光光纤

南京伟思医疗科技股份有限公司

苏械注准20252012345

南京市

103

经颅直流电刺激仪

常州雅思医疗器械有限公司

苏械注准20252092339

常州市

104

急救止血绷带

江苏卓见医疗用品有限公司

苏械注准20252142346

常州市

105

肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252402336

南京市

106

生物反馈胃肠起搏治疗仪专用电极

南京鼎世医疗器械有限公司

苏械注准20252072341

南京市

107

结石红外光谱自动研究系统

江苏鹰视星健康医疗科技有限公司

苏械注准20252222344

南京市

108

二氧化碳气腹机

徐州益柯达电子科技有限公司

苏械注准20252062335

徐州市

109

医用固定阳极X射线管

昆山星锐普思电子科技有限公司

苏械注准20252062337

苏州市

110

经颅直流电刺激仪

常州雅思医疗器械有限公司

苏械注准20252092342

常州市

111

腹膜透析机

苏州透透医疗科技有限公司

苏械注准20252102340

苏州市

112

医用口腔溃疡含漱液

江苏一叶兰生物医疗科技有限公司

苏械注准20252172338

无锡市

113

全自动干式荧光免疫研究仪

苏州与迈精密仪器有限公司

苏械注准20252222333

苏州市

114

医用X射线计算机体层摄影设备X射线管组件

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司

苏械注准20252062334

无锡市

115

一次性使用内窥镜取石网篮

无锡圆道医药科技研究院有限公司

苏械注准20252022329

无锡市

116

重组胶原蛋白液体敷料

无锡雪迈生物科技有限公司

苏械注准20252142331

无锡市

117

医用硅酮疤痕凝胶

苏州复大生物医学科技有限公司

苏械注准20252142330

苏州市

118

抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法）

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

苏械注准20252402322

苏州市

119

一次性使用内窥镜取样钳

无锡圆道医药科技研究院有限公司

苏械注准20252022325

无锡市

120

医学影像云胶片软件

扬州益恒医疗器械有限公司

苏械注准20252212323

扬州市

121

一次性使用刨削刀头

常州集硕医疗器械有限公司

苏械注准20252042328

常州市

122

血栓弹力图（肝素）检测试剂盒（凝固法）

泰州中勤世帝生物技术有限公司

苏械注准20252402327

泰州市

123

椎体扩张球囊导管

无锡倍达医疗科技有限公司

苏械注准20252042326

无锡市

124

泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫研究法）

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20252402324

南京市

125

狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）

希肯生物技术（苏州）有限公司

苏械注准20252402317

苏州市

126

绝对计数微球试剂盒（流式细胞仪法）

江苏沃兴生物科技有限公司

苏械注准20252402316

镇江市

127

一次性使用内窥镜用异物钳

江苏正丰医疗科技有限公司

苏械注准20252022314

常州市

128

数字化摄影X射线机

都萃医疗科技（南京）有限公司

苏械注准20252062313

南京市

129

一次性电动腔镜用直线型切割吻合器及组件

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20252012312

无锡市

130

手动轮椅车

常州郎成智能科技有限公司

苏械注准20252192311

常州市

131

一次性使用换药护理套件

欣瑞德（江苏）医疗科技有限公司

苏械注准20252142315

常州市

132

一次性使用子宫颈活体取样钳

常州伟普医疗器械有限公司

苏械注准20252182319

常州市

133

一次性使用无菌眼科手术刀

亚伦光学仪器（南通）有限公司

苏械注准20252162320

南通市

134

带敷贴三角绷带

江苏卓见医疗用品有限公司

苏械注准20252142318

常州市

135

一次性使用包皮环切吻合器

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20252022310

无锡市

136

笔式注射器

江苏英捷信医疗科技有限公司

苏械注准20252142305

无锡市

137

重组胶原蛋白液体敷料

常州药物研究所有限公司

苏械注准20252142306

常州市

138

医用重组胶原蛋白口腔溃疡含漱液

苏州复大生物医学科技有限公司

苏械注准20252172309

苏州市

139

定制式无托槽正畸矫治器

可丽尔医疗科技（常州）有限公司

苏械注准20252172307

常州市

140

医用重组胶原蛋白创面敷贴

苏州复大生物医学科技有限公司

苏械注准20252142304

苏州市

141

抗增殖细胞核抗原抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

苏州国科均豪生物科技有限公司

苏械注准20252402308

苏州市

142

一次性使用腹壁穿刺缝合器套装

常州海尔斯医疗器械科技有限公司

苏械注准20252022300

常州市

143

心电研究仪

通用电气医疗系统（中国）有限公司

苏械注准20252072296

无锡市

144

一次性使用泌尿道导丝

江苏冠德医疗器械科技发展有限公司

苏械注准20252022297

苏州市

145

促黄体生成素测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402302

无锡市

146

移动式摄影X射线机

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20252062303

苏州市

147

肛肠内窥镜

徐州国健电子设备科技有限公司

苏械注准20252062299

徐州市

148

医学影像处理软件

赛博派（无锡）科技有限责任公司

苏械注准20252212301

无锡市

149

电热针治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252202298

南京市

150

LED红光治疗仪

泰州复旦张江药业有限公司

苏械注准20252092282

泰州市

151

一次性使用内窥镜结扎线剪刀

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20252022285

常州市

152

可撕裂导管鞘组

昕科生物科技（苏州）有限公司

苏械注准20252032284

苏州市

153

一次性使用真空采血容器

江苏康捷医疗器械有限公司

苏械注准20252222283

泰州市

154

导管鞘组

昕科生物科技（苏州）有限公司

苏械注准20252032290

苏州市

155

耳鸣检测治疗仪

无锡清耳话声科技有限公司

苏械注准20252192288

无锡市

156

睾酮测定试剂盒（电化学发光法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20252402278

无锡市

157

电子上消化道内窥镜

朗信医疗科技（无锡）有限公司

苏械注准20252062281

无锡市

158

短波紫外线治疗仪

南京华倍康医疗设备有限公司

苏械注准20252092287

南京市

159

电动吸引器

江苏双盛医疗器械有限公司

苏械注准20252142293

镇江市

160

一次性无菌磨头

苏州莱诺医疗器械有限公司

苏械注准20252042286

苏州市

161

一次性使用刺激电极

南京华远医疗科技有限公司

苏械注准20252072291

南京市

162

医用硅酮疤痕凝胶

常州药物研究所有限公司

苏械注准20252142279

常州市

163

同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法）

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20252402289

泰州市

164

一次性使用无菌肛肠套扎器

江苏康赛医疗器械科技有限公司

苏械注准20252022277

泰州市

165

甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20252402280

苏州市

166

穿戴式动态心电记录仪

蓬阳医疗科技（苏州）有限公司

苏械注准20252072292

苏州市

167

摄影X射线机

万东百胜（苏州）医疗科技有限公司

苏械注准20252062271

苏州市

168

血糖尿酸测试仪

大为健康医疗科技（江苏）有限公司

苏械注准20252222276

徐州市

169

医用咬口

知心健（南京）科技有限公司

苏械注准20252082275

南京市

170

维生素B12测定试剂盒（化学发光法）

江苏奥雅生物科技有限公司

苏械注准20252402272

泰州市

171

热敷贴

常州心闺蜜生物科技有限公司

苏械注准20252092273

常州市

172

推车式彩色多普勒超声诊断仪

大为医疗（江苏）有限公司

苏械注准20252062274

徐州市

173

重组胶原蛋白液体敷料

江苏澳德智科医疗科技有限公司

苏械注准20252142268

淮安市

174

重组胶原蛋白创面敷贴

无锡雪迈生物科技有限公司

苏械注准20252142270

无锡市

175

旋压式止血带

江苏南驰科技有限公司

苏械注准20252142269

无锡市

176

一次性使用高负压引流套装

苏州佳洲医疗器械有限公司

苏械注准20252142267

苏州市

177

一次性使用内窥镜泌尿取石网篮

江苏芙肽生物科技有限公司

苏械注准20252022249

常州市

178

电子阴道镜成像系统

苏州市凯捷医疗器械有限公司

苏械注准20252182247

苏州市

179

B型利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402258

南通市

180

胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒 （荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402256

南通市

181

多功能清洗消毒中心

江苏柏可医疗设备科技有限公司

苏械注准20252112262

常州市

182

铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402253

南通市

183

无菌骨牵引针

南京普爱医疗设备股份有限公司

苏械注准20252042264

南京市

184

定制式活动矫治器

江苏锭远义齿有限公司

苏械注准20252172265

苏州市

185

血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402250

南通市

186

电子内窥镜处理器

苏州富士胶片映像机器有限公司

苏械注准20252062263

苏州市

187

多体位康复床

南京锦汉医疗设备有限公司

苏械注准20252192255

南京市

188

一次性使用内窥镜取样钳

南京迈创医疗器械有限公司

苏械注准20252022248

南京市

189

4K三维荧光内窥镜图像处理器

鹰利视医疗科技有限公司

苏械注准20252062266

常州市

190

定制式活动保持器

江苏锭远义齿有限公司

苏械注准20252172260

苏州市

191

共聚焦显微成像探头导管

无锡海斯凯尔医学技术有限公司

苏械注准20252062259

无锡市

192

中频电疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252092252

常州市

193

失眠治疗仪

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252092257

常州市

194

医用内窥镜荧光冷光源

常州市速瑞医疗科技有限公司

苏械注准20252062261

常州市

195

体外膈肌起搏器

常州思雅医疗器械有限公司

苏械注准20252092254

常州市

196

叶酸测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402251

南通市

197

腹膜透析导管套件

众之峰(苏州)医疗科技有限公司

苏械注准20252102242

苏州市

198

无菌保护套

苏州博动戎影医疗科技有限公司

苏械注准20252142243

苏州市

199

非吸收性外科缝线

亚伦光学仪器（南通）有限公司

苏械注准20252022244

南通市

200

微网雾化器

徐州蓝色电子科技有限公司

苏械注准20252082245

徐州市

201

N末端B型利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）

江苏康得斯医疗科技有限公司

苏械注准20252402246

南通市

202

血糖测试仪

大为健康医疗科技（江苏）有限公司

苏械注准20252222241

徐州市

203

一次性使用肛门镜

南京德文医学科技有限公司

苏械注准20252022238

南京市

204

血小板聚集功能（ADP途径）检测试剂（血栓弹力图凝固法）

宝锐生物科技泰州有限公司

苏械注准20252402239

泰州市

205

手动轮椅车

江苏艾康医疗设备有限公司

苏械注准20252192240

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