2025年12月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品26个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2025年12月）.xls
安徽省药品监督管理局
2026年1月5日
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 合肥中科天达鑫健康科技有限公司 | 皖械注准20252080262 | 2025年12月8日 |
| 2 | 皮肤镜图像处理工作站 | 合肥千手医疗科技有限责任公司 | 皖械注准20252060263 | 2025年12月10日 |
| 3 | 验光仪 | 安徽巨目光学科技股份有限公司 | 皖械注准20252160264 | 2025年12月11日 |
| 4 | 一次性使用中性电极 | 安徽西利嘉医疗科技有限公司 | 皖械注准20252010265 | 2025年12月12日 |
| 5 | 超声电导定向透药治疗仪 | 合肥妙可莱生物科技有限公司 | 皖械注准20252090266 | 2025年12月12日 |
| 6 | 定制式正畸矫治器 | 合肥东成义齿有限公司 | 皖械注准20252170267 | 2025年12月12日 |
| 7 | 藻酸盐敷料 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140268 | 2025年12月16日 |
| 8 | 泡沫敷料 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140269 | 2025年12月16日 |
| 9 | 一次性使用穿刺针及附件 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 皖械注准20252140270 | 2025年12月16日 |
| 10 | 急救创伤冷敷绷带 | 国药健康生物科技（黄山）有限公司 | 皖械注准20252140271 | 2025年12月18日 |
| 11 | 宫腔内窥镜 | 合肥诺而德医疗科技有限公司 | 皖械注准20252180272 | 2025年12月18日 |
| 12 | 壳聚糖敷料 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140273 | 2025年12月18日 |
| 13 | 重组胶原蛋白贴敷料 | 安徽中科生命谷科技有限公司 | 皖械注准20252140274 | 2025年12月18日 |
| 14 | 水胶体敷料 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140275 | 2025年12月18日 |
| 15 | 创面敷贴 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140276 | 2025年12月18日 |
| 16 | 数字玻片图像扫描仪 | 安徽中科易康达生物科技有限公司 | 皖械注准20252220277 | 2025年12月18日 |
| 17 | 一次性使用无菌阴道镜用扩张器 | 安徽微新医疗科技有限公司 | 皖械注准20252180278 | 2025年12月23日 |
| 18 | 牙用暂封膏 | 中俄国际医学研究股份有限公司 | 皖械注准20252170279 | 2025年12月23日 |
| 19 | 肺功能测试仪 | 合肥中科博谐科技有限公司 | 皖械注准20252070280 | 2025年12月23日 |
| 20 | 止血海绵 | 合肥维禧医疗科技有限公司 | 皖械注准20252140281 | 2025年12月26日 |
| 21 | 动脉硬化检测仪 | 合肥中科博谐科技有限公司 | 皖械注准20252070282 | 2025年12月26日 |
| 22 | 动脉硬化检测仪 | 合肥中科博谐科技有限公司 | 皖械注准20252070283 | 2025年12月26日 |
| 23 | 睡眠无创呼吸机 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司 | 皖械注准20252080284 | 2025年12月29日 |
| 24 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 安徽科尔健生物科技有限公司 | 皖械注准20252400285 | 2025年12月29日 |
| 25 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 安徽徽科生物工程技术有限公司 | 皖械注准20252180286 | 2025年12月30日 |
| 26 | 一次性使用中单 | 合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司 | 皖械注准20252140287 | 2025年12月30日 |
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