中国医疗器械历经低成本出海、技术驱动型开拓到疫情期间的应急突围，再到后疫情时代通过工艺升级实现中高端转型，走出了一条“资源积累-技术沉淀-需求驱动-合规升级”的国际化跃迁道路
中国医疗器械出海历程研究
医疗器械行业属于研发与资本高度密集型的产业，需要大规模的研发投入与资源配置。中国医疗器械企业最初主要进入基础医疗市场，然而这一市场难以支撑企业长远发展。随着2001年中国加入WTO，全球贸易壁垒逐步消除，以迈瑞医疗、九安医疗、深圳安科、新华医疗、乐普医疗、开立医疗等为代表的中国医疗器械企业，开始积极开拓海外市场，积累更多资源用于研发投入，逐步构建起 竞争壁垒。但该阶段，中国企业仍主要依靠成本优势，将低值医用耗材等产品出口至欧美市场。
自2010年以来，越来越多企业加入到国际化进程中。这些企业在国内已积累了显著的技术与研发优势，同时，海外经销商体系也日趋成熟。在此背景下，诸如理邦医疗、宝莱特、联影、新产业等企业纷纷加速布局海外市场，迈入国际化发展的快车道。
2020年后，受新冠疫情的全球蔓延影响，众多分子诊断企业加速了国际化进程。这一趋势主要源于市场对特定医疗产品的迫切需求，例如呼吸机、新冠病毒检测相关的抗原试剂、抗体试剂、PCR检测试剂及PCR仪器等。东方生物、热景生物、奥泰生物等企业通过大力开拓海外市场业务，实现了从国内市场到国际市场的战略转型。这一转变不仅是企业主动布局的结果，更是市场需求的直接驱动。2023年全球步入后疫情时代。在全球经济普遍下行的背景下，中国区的业绩表现尤为承压，这迫使企业不断改进研发与生产工艺，从而提高产品在海外市场的合规性与竞争力，推动产品由中低端向中高端升级。
图：中国1995-2024年医疗仪器及器械出口额
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