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发布日期：2025-11-16 00:00:00 浏览次数：
医疗器械注册人制度及医疗器械委托生产这种形式，给医疗器械行业带来了活力、自由度，但从风险管控的角度，相比常规医疗器械注册方式是更高风险，本文为大家说说医疗器械委托生产时，注册检验产品、临床试验产品放行注意事项，一起看正文。
存在医疗器械委托生产情形的，医疗器械注册申请人在开展注册检验产品、临床试验产品放行时，应关注什么？
在生产产品过程中存在医疗器械委托生产情形的，《医疗器械注册质量管理体系核查指南》中弄清楚要求医疗器械注册申请人应当形成产品放行审核与批准程序，并确保委托受托双方按照各自的职责放行注册检验产品、临床试验产品与上市产品。
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