超声内窥镜同品种比较时，同品种产品性能参数是否可考虑对于同品种产品的测试

在肺癌早期诊断这一极为根本的领域，迎来了堪称革命性的重要工具，此工具乃由北京乐普智影所精心研发的、直径单单只有6.5mm的超声纤维支气管内窥镜，并且该内窥镜通过

一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑2025年上半年，我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件，同比下降7.2%。其中II类产品占比68%

在那手术室之中，医生所握持着的这般物件，正于患者肚子里面开展仿若“搞装修”一般的操作，此操作乃是刀头一边旋转一边吸取，使得病变组织刹那间便碎成渣且被抽走

电子下消化道内窥镜在医疗机构中与图像处理器配合使用，用于通过视频显示器提供影像供直肠、乙状结肠、大肠的通过了解、诊断与治疗。基本信息项目内容产品名称电子下消化道内窥

本指导原则旨在指导注册申请人规范眼科超声乳化与玻璃体切除设备及附件注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对眼科超声

为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理》，现予发布。　　特此通告。　　附件：

电子上消化道内窥镜在医疗机构中与图像处理器配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道（包括食道、胃）通过了解、诊断与治疗。基本信息项目内容产品名称电子上消化道内

一、产品概述（一）产品结构及组成产品由主机、脚踏开关（型号：MKF 1PW-MED）、线式治疗手柄（型号：MFUS M4.5、MFUS M3.0）、点式治疗手柄

一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由镜体、目镜罩与导光束接口组成。（二）产品适用范围本产品在医疗机构中使用，用于膀胱的通过了解成像。产品与本公司生产的内窥镜冷光

在那对消化系统疾病予以诊疗的这个特定领域之中，作为能够起到重要诊断用途的工具而存在着的电子下消化道内窥镜，其自身所具备的技术性能方面的种种状况，实际上是直接同结