对于经导管二尖瓣/三尖瓣修复器械等血管植介入器械,产品技术要求中是否需要制定模拟使用项目?

申请人可不在产品技术要求中制定模拟使用要求,但需在性能研究中提供模拟使用研究资料。

对于经导管二尖瓣/三尖瓣修复器械等血管植介入器械,产品技术要求中是否需要制定模拟使用项目?(图1)

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