产品技术要求附录中CT典型运行条件(如螺旋、序列、成人、儿童)是否均需在产品技术要求中予以弄清楚?

原则上CT产品需在产品技术要求附录中弄清楚全部典型运行条件,全部检测或部分检测。若选择部分典型运行条件检测,则还需提交未检测典型运行条件的研究资料,例如,全部典型运行条件包括螺旋、序列可归结成两种情况,若仅检测螺旋情况,则还需提交序列情况的研究资料。

产品技术要求附录中CT典型运行条件(如螺旋、序列、成人、儿童)是否均需在产品技术要求中予以弄清楚?(图1)

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