包括双极头组件的髋关节系统类产品，其适用范围应如何规定

　　近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。　　冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。

按照《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。2025年12月第二类医疗器械产品注册信息序号注册

2025年8月，陕西省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品23项，涵盖体外诊断试剂、无菌敷料、康复器具及数字化医疗软件等多类产品。本次获批产品极大科技创新

　　2026年2月，国家药监局共批准注册医疗器械产品235个。其中，境内第三类医疗器械产品186个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品17个，

作为医疗器械注册专家，我们常遇到产品适用范围描述的技术审查问题。近期，针对“适用于真皮组织中层及深层注射，以纠正鼻唇沟皱纹”的适用范围描述，企业常疑惑其具体植入

一、产品概述（一）产品结构及组成该产品由预灌封玻璃注射器、注射针与封装在注射器中的复合溶液组成。复合溶液由重组I型α1亚型胶原蛋白、透明质酸钠、磷酸二氢钠、磷酸

　　2025年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品388个。其中，境内第三类医疗器械产品327个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品22个

　2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166个，延续注册155个（具体产品见附件）。　　特此公告。　　附件：

在涉及外科手术以及创伤处理这样极为根本且复杂多变、关乎患者安全保障方方面面的医疗领域场景之中，快速且具备实际有效性的止血这一对于患者安全保障而言起到根本决定性作

2025年8月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品113个，具体产品详见附件。　　特此公告。　　附件：2025年8月批准注册医疗器械产品目录　　2