一次性使用高压造影注射器及附件产品原材料增塑剂出现变更,是否需要重新开展药物相容性评价?

申请人需针对变更后的申报终产品开展药物相容性评价。

一次性使用高压造影注射器及附件产品原材料增塑剂出现变更,是否需要重新开展药物相容性评价?(图1)

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