11-062025蒙古国医疗器械注册流程与要求
蒙古国卫生部药品与医疗器械司负责诊断药品与医疗器械注册与审查工作，蒙古医疗器械注册的法规依据是蒙......
11-062025进口器械零部件需要单独办理医疗器械备案或注册吗？
我们知道进口第一类医疗器械需要向国家药监局申请进口第一类医疗器械备案；进口第二类、第三类医疗器械......
11-062025强脉冲光治疗仪产品注册单元如何划分？
对于强脉冲光治疗仪产品注册来说，产品有可能归属于第二类医疗器械，亦有可能归属于第三类医疗器械。因......
11-062025浙江医疗器械注册证累计达到7460张
2023年6月6日，国家药监局发布截止到2023年5月31日各省医疗器械许可备案相关信息，其中浙......
11-062025一次性使用人体动脉血样采集器注册流程与审评要点
一次性使用人体动脉血样采集器在我国属于第三类医疗器械注册产品，2023年6月6日，国家药监局发布......
11-062025一次性使用静脉营养输液袋注册流程与审查要点
引言：依据医疗器械分类目录，一次性使用静脉营养输液袋在我国属于第三类医疗器械注册产品，分类编码1......
11-062025经皮肠营养导管注册流程与审评要点
引言：经皮肠营养导管为无源医疗器械，通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成，在体内留置时间大......
11-062025第一类体外诊断试剂产品备案时，说明书中包装规格应如何写？
第一类体外诊断试剂产品备案流程与要求基本与第一类医疗器械产品备案流程一致，然而考虑到体外诊断试剂......
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