11-062025境内批准医疗器械注册证数量达到104540个（截至2023年4月30日）
引言：2023年5月17日，国家药监局发布各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医......
11-062025哪些事项变化，企业应当申请第一类医疗器械产品变更备案？
之前介绍医疗器械变更注册流程与要求的文章写得比较多，很少说第一类医疗器械备案产品要是有变更如何处......
11-062025医疗器械分类目录调整后，既往医疗器械分类界定结果还有效吗？
我们置身的世界，多数要素都在快速变化，应对变化的能力，是我当前认知里，最难得、最需要智慧的能力。......
11-0620252023年4月上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日
近日，上海市药监局发布公告，2023年4月，上海第二类医疗器械注册审评用时64个工作日，医疗器械......
11-062025兽药经营许可证办理流程、时间与要求
随着宠物市场的高速发展，近几年越来越多的客户问到宠物药品如何办理经营资质及网络销售资质，本文以杭......
11-062025嘉兴市第一类医疗器械产品备案在哪里办理
浙江省医疗地址第一类医疗器械产品备案都链接到了浙江政务服务网，但嘉兴市是唯一例外未链接到浙江政务......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查要点之质量管理体系原则
对于医疗器械注册质量管理体系考核来说，大家关注的更多是医疗器械GMP的要求，更多是法规符合性。但......
11-062025医疗器械注册质量管理体系核查对人员的要求
人是组织的根本，是医疗器械注册质量管理体系中最重要的要素。对于医疗器械注册质量管理体缺陷来说，多......
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