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2023年5月26日，国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第4号）》......
11-062025重组胶原蛋白创面敷料注册审查要点
重组胶原蛋白创面敷料注册产品在医美市场广受欢迎，考虑到医美类医疗器械是近年药监重点监管类别，本文......
11-062025血管介入器械表面润滑涂层风险评估及监管探索
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11-062025医疗器械注册体系核查要求之设计开发审查重点
相比于ISO9001设计开发管理来说，医疗器械注册质量管理体系对设计开发的要求多了一层，即除产品......
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11-062025人工智能医疗器械注册监管概况
作为医疗器械行业从业者，多年工作经历让我习惯看风险多于收益。对于人工智能的应用，我还是挺担心看到......
11-062025越南医疗器械注册流程与要求
引言：越南因为毗邻我国这样的大国，因此，大家都觉得越南是个小国，但事实上，越南拥有接近33万平安......
11-062025胶体金类产品生产过程中对温湿度的要求？
胶体金类产品广泛应用在我国医疗诊断领域，考虑到胶体金类产品省特性，本文为大家介绍胶体金类医疗器械......
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